博路定專題 >> AASLD2006年會首次報(bào)告恩替卡韋抗病毒及耐藥性最新3年數(shù)據(jù)
AASLD2006年會首次報(bào)告恩替卡韋抗病毒及耐藥性最新3年數(shù)據(jù)
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2008-3-5 18:40:00
本次AASLD年會上有關(guān)恩替卡韋的論文共15篇,其中3篇為大會發(fā)言,其他以壁報(bào)形式展示。已公布的恩替卡韋治療慢性乙肝患者的1年、2年結(jié)果均顯示,恩替卡韋可強(qiáng)有力地抑制HBV DNA復(fù)制,同時(shí)耐藥發(fā)生率極低,此次年會上公布的3年治療結(jié)果自然令人關(guān)注。此外,首次將恩替卡韋與阿德福韋進(jìn)行直接比較的隨機(jī)、開放、前瞻性研究已完成24周治療分析,其結(jié)果也在此次會議上公布。
恩替卡韋治療HBeAg陽性初治患者3年持續(xù)抑制病毒復(fù)制
恩替卡韋治療HBeAg陽性初治患者(ETV-022)的1年和2年數(shù)據(jù)一致顯示,恩替卡韋在改善病毒學(xué)、組織學(xué)和生化學(xué)指標(biāo)方面顯著優(yōu)于拉米夫定。
022研究中96周治療結(jié)束時(shí)達(dá)到病毒學(xué)應(yīng)答的患者進(jìn)入901研究,其中119例患者滿足3年治療隊(duì)列的入選標(biāo)準(zhǔn):接受恩替卡韋治療96周時(shí)HBV DNA<0.7 MEq/ml但HBeAg陽性;兩項(xiàng)研究之間的間隔時(shí)間≤35天;在144周時(shí)有PCR檢測HBV DNA的數(shù)據(jù)。3年治療隊(duì)列患者在022研究開始時(shí)的基線特征為:80%為男性,亞洲人占68%,HBV DNA平均水平為9.82log10cp/ml,ALT平均水平為124 U/L。第3年治療結(jié)束時(shí)評價(jià)患者以下指標(biāo):HBV DNA達(dá)到不可測水平(<300 cp/ml)的患者比例、ALT復(fù)常率、HBeAg消失率和HBeAg血清轉(zhuǎn)換率。
第3年治療結(jié)束時(shí),與48周和96周的結(jié)果相比,達(dá)到HBV DNA不可測水平的患者比例逐年增高,144周時(shí)達(dá)到90%(107/119例,圖1);ALT復(fù)常率也呈現(xiàn)出同樣趨勢,144周時(shí)達(dá)到80%,表明恩替卡韋持續(xù)治療3年,患者能夠獲得更多的臨床益處。
以022研究總體人數(shù)354例患者為基數(shù),計(jì)算治療3年的累計(jì)應(yīng)答情況(圖2)。82%(292/354例)的患者達(dá)到HBV DNA<300 cp/ml,90%(319/354例)的患者ALT復(fù)常,49%(173/354例)的患者HBeAg消失,39%(138/354例)的患者發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換。
安全性分析顯示,治療第3年的3年隊(duì)列與全部治療隊(duì)列治療前兩年的結(jié)果相一致。
恩替卡韋治療3年數(shù)據(jù)表明,3年治療隊(duì)列90%的患者HBV DNA降至不可測水平(<300 cp/ml),80%的患者ALT復(fù)常(≤1×ULN),全部治療隊(duì)列49%的患者HBeAg消失,39%的患者發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換。恩替卡韋治療的安全性與既往報(bào)告一致。
來源自：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)
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TAG： 恩替卡韋 第57屆美國肝病研究學(xué)會 抗病毒
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