鹽酸�？颂婺崞�是以表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，是我國(guó)科研工作者和腫瘤臨床專家自主創(chuàng)新的第一個(gè)小分子靶向抗癌藥，其第一個(gè)適應(yīng)證是晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。此前已經(jīng)報(bào)道過(guò)浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼進(jìn)入Ⅲ期臨床。近日，公司公布了鹽酸�？颂婺崞�的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

鹽酸�？颂婺崞�Ⅲ期臨床

研究方法

    全國(guó)有27家腫瘤醫(yī)院參與，采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，直接以易瑞沙（吉非替尼）作為對(duì)照藥，研究觀察經(jīng)過(guò)化療失敗晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。

研究結(jié)果

    在療效方面，�？颂婺峤M的無(wú)疾病進(jìn)展期（PFS）中位數(shù)為137天，較吉非替尼組（102天）延長(zhǎng)34.3%；疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）中位數(shù)，埃克替尼組（154天）也顯著長(zhǎng)于吉非替尼組（109天）。在安全性方面，�？颂婺岬牟涣挤磻�(yīng)發(fā)生率（60.5%）明顯低于吉非替尼（70.4%）；皮疹和腹瀉的發(fā)生率也有明顯低于吉非替尼組。這表明�？颂婺岬陌踩�性明顯優(yōu)于吉非替尼。

   
    目前，國(guó)內(nèi)惡性腫瘤患者治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格比較昂貴，一般患者難以承受。在上述埃克替尼組與吉非替尼組的比較研究顯示，埃克替尼療效與常用進(jìn)口靶向抗癌藥吉非替尼相當(dāng)，安全性更具優(yōu)勢(shì)。

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