【蓋平適應(yīng)癥】
蓋平用于治療慢性腎病（CKD）維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。

【蓋平用法用量】
蓋平應(yīng)口服，初始劑量為成人25mg（1片），每日1次。藥品應(yīng)隨餐服用，或餐后立即服用。藥品需整片吞服，不建議切分后服用。
在充分觀察患者的全段甲狀旁腺激素（IPTH）及血清鈣濃度、血清磷濃度的基礎(chǔ)上，可逐漸將劑量由25mg遞增至75mg每日1次。如甲狀旁腺功能亢進(jìn)仍未得到糾正，每日可給予最大劑量為100mg。增量時(shí)，增量調(diào)整幅度為每次25mg，增量調(diào)整間隔不少于3周。

【蓋平注意事項(xiàng)】
1.以下患者慎用本藥
（1）低鈣血癥患者（可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥的惡化）
（2）有癲癇發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)或有癲癇既往史的患者（有報(bào)道在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，在有癲癇既往史患者中可見(jiàn)癲癇發(fā)作的病例）
（3）肝功能異常患者（本藥通過(guò)肝臟代謝，因此肝功能異常患者的藥物暴露量會(huì)增加）
（4）消化道出血或有消化道潰瘍既往史的患者（有癥狀?lèi)夯�或�?fù)發(fā)的可能）
2.重要注意事項(xiàng)
（1）在蓋平的使用過(guò)程中應(yīng)定期測(cè)定血清鈣值，密切注意避免低鈣血癥。在發(fā)生低鈣血癥或有可能發(fā)生低鈣血癥時(shí)，應(yīng)在考慮減少蓋平劑量的同時(shí)，酌情使用鈣劑或維生素D制劑。在蓋平的使用過(guò)程中如中止鈣劑或維生素D制劑的使用，須注意低鈣血癥的發(fā)生。作為可能與低鈣血癥相關(guān)的癥狀，在蓋平的臨床試驗(yàn)中有QT間期延長(zhǎng)、麻痹、肌肉痙攣、心情不佳、心律不齊、血壓下降及癲癇等的報(bào)告。
（2）在蓋平的給藥初期階段及劑量調(diào)整階段應(yīng)密切觀察患者的癥狀，注意不良反應(yīng)等的發(fā)生。
3.用法用量方面的注意事項(xiàng)
（1）蓋平具有降低血鈣濃度的作用，因此應(yīng)在確定患者無(wú)血清鈣降低（通常為9.0mg/dl以上）后再開(kāi)始使用。
（2）在蓋平的黑耀初期階段及劑量調(diào)整階段需至少每周測(cè)定1次、維持期需至少每2周測(cè)定1次血清鈣濃度。血清鈣濃度低于8.4mg/dl時(shí)，需采取如下表所示的措施。
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為了正確判斷蓋平的有效性及安全性，建議在服藥前檢查血清鈣。當(dāng)存在低白蛋白血癥（血清白蛋白值低于4.0g/dl）時(shí)，推薦采用校正血清鈣作為觀察指標(biāo)。
校正鈣濃度的計(jì)算方法：
校正鈣濃度（mg/dl）=血清鈣（mg/dl）-血清白蛋白（g/dl）+4.0
（3）為了將IPTH維持在管理目標(biāo)值，需定期測(cè)定IPTH水平。在蓋平的給藥初期階段及劑量調(diào)整階段（目標(biāo)為開(kāi)始給藥后約3個(gè)月），每?jī)芍軠y(cè)定1次IPTH濃度，IPTH水平基本穩(wěn)定后，每月測(cè)定1次。為了正確判斷蓋平的有效性及安全性，希望在服藥前測(cè)定IPTH。
4.用藥須知
對(duì)于PTP包裝的藥品，請(qǐng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用（有因誤服PTP板兒造成堅(jiān)硬邊角刺入食道粘膜，導(dǎo)致穿孔、縱膈炎癥等嚴(yán)重并發(fā)癥的文獻(xiàn)報(bào)道）。
5.其他注意事項(xiàng)
（1）有國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，與透析中的患者相比，透析誘導(dǎo)前伴有繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的慢性腎功能不全患者使用蓋平后，更容易發(fā)生低鈣血癥（血清鈣濃度低于8.4mg/dl），且在透析誘導(dǎo)前使用蓋平的適應(yīng)癥未獲得批準(zhǔn)。
（2）有國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在國(guó)外由于服用蓋平導(dǎo)致IPTH過(guò)度下降，從而吃西安了非動(dòng)力性骨病。
（3）有國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在國(guó)外由于用藥后導(dǎo)致IPTH急劇下降，出現(xiàn)了伴有低鈣血癥及低磷血癥的饑餓谷歌綜合征。

【蓋平禁忌】
對(duì)本藥成分有過(guò)敏史的患者。

【蓋平性狀】
蓋平為淡綠色至淡黃綠色薄膜衣片（25mg）或淡黃色薄膜衣片（75mg），除去包衣后顯白色至微黃色。

【蓋平有效期】
24個(gè)月

【蓋平批準(zhǔn)文號(hào)】
25mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20184099

【蓋平生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(chēng)：協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社（KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.）
地址：1-6-1Ohtemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)廠商：大原藥品工業(yè)株式會(huì)社（OharaPharmaceuticalCo.,Ltd.）
廠商地址：2582KamiKoka-cho,Koka-shi,shiga,Japan
分包裝企業(yè)名稱(chēng)：協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道970號(hào)