導(dǎo)讀:有研究發(fā)現(xiàn),凱美納(鹽酸埃克替尼片)不僅在療效方面不遜于易瑞沙,在安全性方面更具有明顯的優(yōu)勢。
凱美納(鹽酸埃克替尼片)是由浙江貝達(dá)藥業(yè)獨(dú)立開發(fā)的重磅抗腫瘤藥,也是“十一五”期間我國在新藥研發(fā)上獲得的重大突破。專家強(qiáng)調(diào)指出, 凱美納(鹽酸埃克替尼片)是一個劃時(shí)代的藥物,此后我國的小分子靶向抗癌藥將不再依賴外國進(jìn)口,從而打斷外資市場的壟斷地位。
凱美納(鹽酸埃克替尼片)是中國第一個用于腫瘤的EGFR-TKI(激酶抑制劑),其同類產(chǎn)品有阿斯利康公司的易瑞沙(通用名:吉非替尼)和羅氏公司的特羅凱(通用名:鹽酸厄洛替尼)。世界知名腫瘤學(xué)家Tony Mok報(bào)告,凱美納是全世界該領(lǐng)域繼易瑞沙和特羅凱之后的第三個產(chǎn)品。其ICOGEN(埃克替尼vs吉非替尼)研究在國際上第一次采用同類品牌專利藥(易瑞沙)作頭對頭雙盲對照研究。結(jié)果顯示,凱美納不僅在療效方面不遜于易瑞沙,在安全性方面更具有明顯的優(yōu)勢。亞洲腫瘤學(xué)會主席還指出,凱美納開創(chuàng)了中國制藥業(yè)的一個先河,是中國第一個自主研發(fā)的敢與國際大公司硬碰硬比較的藥物。
臨床前研究顯示,凱美納(鹽酸埃克替尼片)是一種高效特異性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。在對85種激酶的篩查中,凱美納(鹽酸埃克替尼片)可強(qiáng)有力地選擇性抑制EGFR及其3個突變體,但對剩余81種激酶均無明顯的抑制作用。
近期的兩項(xiàng)Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)對于凱美納(鹽酸埃克替尼片)治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效及安全性進(jìn)行了研究。該藥與國外目前已上市的兩個藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比,在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理、療效等方面類似,但具有更好的安全性。
凱美納(鹽酸埃克替尼片)是備受關(guān)注的肺癌分子靶向藥,一直被視為“國產(chǎn)易瑞沙”。鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,完全由我國科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng),經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成,其第一個適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。
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