珍香膠囊——國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目 無(wú)毒抗腫瘤藥
中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為:國(guó)藥準(zhǔn)字:Z20000123
是國(guó)家藥監(jiān)局在2002年評(píng)選出唯一具有代表性的治療食道癌的腫瘤藥物。
由廣東省中醫(yī)院腫瘤研究所所長(zhǎng)顧華泰教授33年潛心研制。
三期臨床試驗(yàn)單位:中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院
廣東省中醫(yī)院
北京中醫(yī)院大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院
廣東省汕頭市中心醫(yī)院
汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院
簡(jiǎn)介
“珍香膠囊”汲取祖國(guó)醫(yī)學(xué)之精華,選用珍珠、麝香、血竭、人參、牛黃、冰片等三十幾味無(wú)毒天然名貴中藥材用現(xiàn)代科學(xué)工藝濃縮提取精制而成。“珍香膠囊”以清熱解毒、活血化瘀、消痰散結(jié)、扶正培本為治則,不采用以毒攻毒的治療方法,根據(jù)藥典記載,配方中無(wú)一有毒藥物。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥研究臨床基地多年大量的患者臨床驗(yàn)證表明,該成果對(duì)癌細(xì)胞具有高度的抑制與殺滅作用,逐步縮小腫瘤。適用于肝癌、胃癌、食管癌、膽囊癌、腸癌、胰腺癌、腎癌、骨癌、腦癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮癌等多種早、中、晚期癌癥的治療,對(duì)手術(shù)、放化療后的患者有防止復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的作用。“珍香膠囊”已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)并正式投入臨床使用,給廣大癌癥患者的康復(fù)治療帶來(lái)了希望。
現(xiàn)代藥理研究
“珍香膠囊”主要誘導(dǎo)G1期細(xì)胞凋亡,阻止腫瘤細(xì)胞進(jìn)行DNA復(fù)制,抑制腫瘤的生長(zhǎng)。阻止對(duì)放射線敏感的G1期細(xì)胞轉(zhuǎn)入S期,增加腫瘤細(xì)胞對(duì)放化療的敏感性,能使放療的完全緩解率提高一倍以上。
“珍香膠囊”能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,清除體內(nèi)病毒和類(lèi)病毒物質(zhì)。其機(jī)理主要是通過(guò)增強(qiáng)單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬廓清能力,提高NK細(xì)胞的殺傷作用,促使其他靜止淋巴細(xì)胞分裂,提高淋巴細(xì)胞數(shù)量和促進(jìn)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化作用來(lái)提高機(jī)體細(xì)胞免疫水平。從而起到抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的作用。
藥效學(xué)研究
1、抗癌作用:“珍香膠囊”由治療消化系統(tǒng)腫瘤的經(jīng)驗(yàn)方研制而成,故從食管癌、肝癌、胃癌三大腫瘤及相關(guān)藥效學(xué)著手進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)結(jié)果都很理想。其中對(duì)S180肉瘤的抑制率高達(dá)77%,對(duì)移植性人食管癌的裸鼠實(shí)驗(yàn)抑瘤率為75%,對(duì)移植性人肝癌的裸鼠實(shí)驗(yàn)抑制率為68%,對(duì)人胃低分化腺癌SGC7901的生命延長(zhǎng)率為72%。
2、抗轉(zhuǎn)移作用:“珍香膠囊”對(duì)小鼠S180,Lewis肺癌血道轉(zhuǎn)移及白血病P388淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的影響。結(jié)果表明,“珍香膠囊”有明顯的抗腫瘤轉(zhuǎn)移作用,且隨著劑量增加,其抗轉(zhuǎn)移療效增加。
3、對(duì)放化療藥物的增效及減毒作用:實(shí)驗(yàn)表明,“珍香膠囊”對(duì)環(huán)磷酰胺,5-氟尿嘧啶和絲裂霉素等化療藥均明顯增效減毒作用,說(shuō)明“珍香膠囊”顯示增效減毒作用的范圍廣泛,并不限于某一化療藥物。
4、具有免疫調(diào)節(jié)作用:選用4項(xiàng)免疫指標(biāo)對(duì)“珍香膠囊”的免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。結(jié)果表明,“珍香膠囊”具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用。
5、鎮(zhèn)痛作用:實(shí)驗(yàn)表明,“珍香膠囊”能明顯抑制小鼠冰醋引起的扭體反應(yīng),能明顯延長(zhǎng)熱板引起的痛反應(yīng)潛仗期,說(shuō)明“珍香膠囊”有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
毒理學(xué)研究
1、急性毒性試驗(yàn)——無(wú)毒
2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)------無(wú)毒