【摘要】目的 觀察鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療外陰尖銳濕疣的療效。方法 外陰尖銳濕疣患者126例，其中鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠(A組)66例，對照組60例采用鬼臼毒素酊治療；兩組均在治療后4、8、l6、24周隨訪。結果 治療后24周，最終臨床治愈率A組為89.4%、B組69%，再次復發(fā)率A組10.6%(7/66)，B組31%(19/60)，兩組比較有顯著性差異，兩組出現的不良反應短暫而輕微。結論 鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療外陰尖銳濕疣療效較好，可明顯降低復發(fā)率。

【關鍵詞】尖銳濕疣；鬼臼毒素酊；重組人干擾素α-2b凝膠

1 資料與方法

1.1 一般資料 126例成年尖銳濕疣患者，自2009年4月至2011年12月來威海市立醫(yī)院婦科就診女性外陰尖銳濕疣患者共126例，均經臨床及病理確診，HPV基因芯片檢查測出HPV病毒率達98.7%，其中HPV6型46例，HPV11型37例，其余測出HPV31，HPV33，HPV35，HPV16，HPV18型等。年齡18~64歲，病程1周~8個月，疣體數目1~6個不等，單個疣體直徑＜1cm。病例中全部為單純外陰疣。根據患者單雙號隨機分組，鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠(A組)66例，單純鬼臼毒素酊治療組(B組)60例。

1.2 用藥方法 具體方案：①選取臨床確診患者126例，藥物為國產外用0.5%鬼臼毒素酊，按照藥物的標準用法，涂藥2次/d，連續(xù)3d為1個療程，停藥4d。此為一個療程。根據病變程度可連續(xù)使用1~3個療程。痊愈后B組停止用藥。A組66例繼續(xù)應用消毒棉簽將重組人干擾素α-2b凝膠涂于皮損及周圍，外用4次/d，連續(xù)應用l2周，患者治療期間囑患者注意個人衛(wèi)生，杜絕不潔性生活。如性生活建議用避孕套，盡量減少再次感染的機會，兩組均在治療后4、8、16、24周隨訪，患者每次復診時，均記錄原疣體及其周圍有無復發(fā)性損害出現及治療期間患者患者發(fā)生的任何不良反應。

1.3 療效觀察 痊愈：疣體完全消失，醋酸白試驗陰性，復發(fā)：痊愈后3個月內原病變部位2cm范圍內有肉眼可見新出疣體，或原病變部位2 em范圍內5%醋酸白試驗陽性” 。

1.4 統計學方法(應用χ²檢驗) 見表1；4周時A組有2例復發(fā)(3%)，B組有3例復發(fā)(5%)，經統計學比較差異無顯著性(P＞0.05)；第8、12、16、24周時的復發(fā)率A組均低于B組，兩組差異有顯著性(P＜0.05)，最終臨床治愈率A組均優(yōu)于B組(P＜0.01)。

1.5 安全性評價 結束臨床觀察療程后進行的血常規(guī)、肝腎功能檢查，兩組均未見異常，無一例全身毒副反應。但均可產生局部疼痛、搔癢、發(fā)熱等情況，以疼痛為最明顯不適。疣體脫落后留有疣體底部大小脫落面，部分有少許滲液，一般數日可愈合。

2 討論

尖銳濕疣作為一種很常見的性傳播疾病，既有因通過性行為傳播的原因而給患者帶來道德和社會的壓力，又因其以復發(fā)率高，大量文獻及基礎臨床研究己證明HPV與宮頸癌、陰莖癌、肛周癌等外陰生殖器惡性腫瘤發(fā)生有關，所以有相當大的危害性。故廣受醫(yī)學科研工作者的關注，從而產生了大量的相關研究。西醫(yī)則大多采取各種手段祛除疣體，主要有化學療法、外科療法、免疫療法三類，再結合干擾素、阿昔洛韋、左旋咪哇等內用抗病毒、調節(jié)免疫，療效亦相當可靠，但存在復發(fā)率較高，外用藥有一定毒副作用，價格較為昂貴的缺點。鬼臼毒素酊為小聚科桃兒七屬植物桃兒七根莖部提取的有效成份，1990年世界衛(wèi)生組織推薦0.5%鬼臼毒素酊配為治療尖銳濕疣的一線藥物，是1994年《國家基本藥物》皮膚類抗病毒惟一入選藥物。鬼臼毒素酊能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質形成細胞和官頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。而重組干擾素α-2b凝膠亦具有抗病毒、抗腫瘤、免疫調節(jié)和激素樣作用，對微生物有一定抑制作用 ，可明顯改善陰道內環(huán)境及陰道清潔度，促進組織再生修復，長時間應用無明顯毒副作用。因此，兩者聯合應用不僅增加療效，而且，明顯降低復發(fā)率。

本研究結果顯示，外用藥鬼臼毒素酊對尖銳濕疣患者的療效較好，復發(fā)率較低，尤脫欣的刺激性較少，發(fā)生不良事件少，癥狀比較輕。鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠(A組)66例，結果治療后24周，最終臨床治愈率A組為89.4%，無一例發(fā)生全身毒副反應，不良反應多為輕度的局部刺激癥狀，發(fā)生率低于國內大多數文獻報道，表明該藥具有起效快、治愈率高、安全性好的特點，且患者可在家中治療，方便、經濟。因此鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療外陰尖銳濕疣療效較好、外治尖銳濕疣后復發(fā)率、刺激性較小、發(fā)生不良事件少，可在臨床上推廣使用。

(孫慶娥，劉海寧，鬼臼毒素酊聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療外陰尖銳濕疣臨床觀察[J]中國現代藥物應用2012年1月第6卷第2期：14-15)

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