益賽普是一種能阻止關(guān)節(jié)變性、治療中、重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物；同時(shí)益賽普也是能夠治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，還能有效治療重度銀屑病。由上海解放軍總醫(yī)院牽頭，廣州中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院等多家醫(yī)院參與，對(duì)益賽普治療強(qiáng)直性脊椎炎進(jìn)行臨床研究，療效顯示對(duì)病癥有明顯的改善作用。

檢驗(yàn)益賽普治療活動(dòng)性強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎（AS）的療效和安全性
　　這項(xiàng)研究挑選了143例患者，患者年齡18-65歲。所有患者均被診斷為強(qiáng)直性脊椎炎且人類白細(xì)胞抗原（HLA）-B27陽(yáng)性。處于病情活動(dòng)期，即Bath AS疾病活動(dòng)性指數(shù)(BASDAI)≥4 (視覺模擬評(píng)分VAS 0-10)，脊柱痛VAS評(píng)分≥4 (VAS 0-10)。

　　本研究分為兩個(gè)階段，開始6周為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)，合格受試者被分為2組，一組接受益賽普治療，每周2次皮下注射，25mg/次，另一組皮下注射空白模擬劑。在第0 , 2 , 4 , 6 周按規(guī)定完成臨床病情的評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室檢查等。完成前6周試驗(yàn)后，所有患者均進(jìn)入第2 階段的后6 周的開放性研究，均給予益賽普每周2次皮下注射，25mg/次，同樣于第8 , 1 0 , 1 2 周進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室和臨床評(píng)估。

　　療效評(píng)估主要采用的是達(dá)到ASAS20的標(biāo)準(zhǔn)。ASAS20定義為以下4個(gè)指標(biāo)中至少有3項(xiàng)達(dá)到20%的改善，并且VAS評(píng)分絕對(duì)數(shù)至少有1分的進(jìn)步，且沒有任何一項(xiàng)有惡化。1. 患者疾病總體評(píng)價(jià) (VAS評(píng)分)；2. 夜間背痛和總體背痛 (VAS評(píng)分)；3. BASFI；4. 脊柱炎癥。

　　療效分析：在治療2周后，益賽普組達(dá)到ASAS20的病人為55%，而對(duì)照組為19%。也就是說(shuō)，益賽普起效迅速，2周就能明顯改善患者病情。在治療6周后，益賽普組達(dá)到ASAS20的病人為68%，而對(duì)照組僅為28%，仍顯著低于益賽普組。后6周開放階段，對(duì)照組病人經(jīng)益賽普治療后，達(dá)到ASAS20改善的病人顯著增加，到12周實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)有75%達(dá)到了ASAS20，僅比益賽普組略低。從其他指標(biāo)來(lái)看，益賽普治療2周后，患者在BASDAI、BASFI、夜間背痛、總體背痛、晨僵時(shí)間、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)等方面也有明顯改善。

　　益賽普治療組的不良反應(yīng)：本研究過(guò)程中沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。雙盲期內(nèi)全部不良事件發(fā)生率在益賽普組和對(duì)照組間沒有差別。益賽普組以注射部位皮膚反應(yīng)比較多見，表現(xiàn)為局部注射皮膚的紅腫、硬結(jié)和瘙癢。常為短暫性，無(wú)需治療，2-3天內(nèi)可消失。其它如感染、白細(xì)胞減少、頭暈等不良反應(yīng)在兩組間無(wú)差別。說(shuō)明益賽普治療AS有較好的安全性。

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