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泰閣(注射用替加環素)作用

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藥品名稱：泰閣
藥品通用名：注射用替加環素
泰閣規格：50mg*10支
泰閣單位：盒
泰閣價格

會員價格：

百濟新特藥房為解讀注射用替加環素(泰閣)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業提供注射用替加環素(泰閣)功效、注射用替加環素(泰閣)作用的信息：

注射用替加環素(泰閣)功效與作用：

【泰閣適應癥】
1、成人及18歲以上患者
泰閣適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致的感染，包括：
1)復雜性腹腔內感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、
金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復雜性腹腔內感染。
2)復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
3)社區獲得性細菌性肺炎——由敏感的肺炎鏈球菌(青霉素敏感菌株)，包括伴發菌血癥者、流感嗜血桿菌和嗜肺軍團菌等引起的社區獲得性細菌性肺炎。
2、8歲以上兒童患者
由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環素治療者的死亡率增加，未進一步評價兒童應用替加環素的療效與安全性，因此，不推薦18歲以下兒童使用。
對于無其他藥物可用的感染，經有經驗的感染科醫生或臨床醫生討論后，泰閣適用于治療8歲及以上兒童患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染，包括：
1)復雜性腹腔內感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復雜性腹腔內感染。
2)復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
用藥限制
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時才使用泰閣治療。
替加環素不適用于治療糖尿病足感染。在一項臨床研究中未能證實替加環素治療糖尿病足感染的非劣效性。
替加環素不適用于治療醫院獲得性或呼吸機相關性肺炎。在一項對照臨床研究中，替加環素治療患者死亡率增加和療效降低。
由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環素治療者的死亡率增加，因此未進一步評價兒童應用替加環素的療效與安全性。鑒于臨床經驗十分有限，對于8歲及以上兒童患者，替加環素僅限于治療其它抗生素不適用的復雜感染，并需經過有經驗的臨床醫生討論后方可使用。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環素的敏感性，應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可采用泰閣作為經驗性單藥治療。
為了減少耐藥細菌的出現并維持泰閣及其他抗菌藥物的有效性，泰閣應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及藥敏試驗結果，應該據之選擇或調整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療藥物。
【泰閣藥物相互作用】
在藥物相互作用研究中，同時給予健康受試者泰閣(首劑100mg，然后每12小時50mg)和地高辛(首劑0.5mg繼之0.25mg口服，每24小時一次)。替加環素能使地高辛的Cmax輕度降低13％，但對地高辛的AUC或清除率并無影響。以ECG間期改變作為衡量標準，Cmax的輕度改變并未影響地高辛的穩態藥效堂效應。另外，地高辛不影響替加環素的藥代動力學特性。因此，泰閣與地高辛合用時兩者均無需調整劑量。健康受試者同時應用泰閣(首劑100mg，然后每12小時50mg)和華法令(單劑量25mg)可導致R-華法令和S-華法令的清除率分別減少40％和23％，Cmax分別升高38％和43％，AUC分別增加68％和29％。替加環素未顯著改變華法令對INR的影響。另外，華法令未對替加環素的藥代動力學特性造成影響。然而，替加環素與華法令合并用藥應該監測凝血酶原時間或其他合適的抗凝試驗
人肝微粒體體外研究結果提示，替加環素不抑制下列6種細胞色素P450(CYP)亞型所介導的代謝過程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預期替加環素不會改變需經上述代謝酶代謝的藥物的代謝過程。另外，因為替加環素的代謝并不廣泛，預期那些抑制或誘導這些CYP450亞型活性的藥物不會影響泰閣的清除率。
使用Caco-2細胞進行的體外研究顯示，替加環素沒有抑制地高辛外排，這表明替加環素并非P-糖蛋白(P-gp)抑制劑。此體外信息與上述體內藥物相互作用研究中替加環素
對地高辛清除率無影響的這一發現相符。
使用過量表達P-gp的細胞系進行的一項體外研究顯示，替加環素是P-gp的底物。對于P-gp介導的轉運在替加環素體內處置過程中的潛在作用，目前尚不清楚。與P-gp抑制劑(例如酮康唑或環孢素)或P-gp誘導劑(例如利福平)合用可能會影響替加環素的藥代動力學。
抗生素與口服避孕藥同時使用可導致口服避孕藥作用降低。