百濟新特藥房提供苯溴馬隆片(立加利仙)說明書，讓您了解苯溴馬隆片(立加利仙)副作用、苯溴馬隆片(立加利仙)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯溴馬隆片(立加利仙)說明書如下:

【立加利仙藥品名稱】
通用名稱:苯溴馬隆片
商品名稱:立加利仙?
英文名稱:BenzbromaroneTablets
漢語拼音:BenxiumalongPian
【立加利仙成份】
立加利仙主要成份為苯溴馬隆.
化學名稱:(3，5-二溴-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.08
【立加利仙性狀】
立加利仙為白色或類白色片。
【立加利仙適應癥】
原發性高尿酸血癥,痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。
【立加利仙規格】
50mg
【立加利仙用法用量】
成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，用藥1~3周檢查血清
尿酸濃度,在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50~100mg(1~2片)，
或遵醫囑。
【立加利仙不良反應】
1.一般不良反應
有時會出現腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜炎)，短時間的陽痿，變態性
的局部皮膚濕疹(皮疹)，頭疼和尿意頻增感。
肝功能異常,在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎),
這種病有一些是急性發作，比較難以控制。
據報道,服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發紅,紅斑,光過敏癥,浮腫,
心窩部不適感等不良反應發生。
2.嚴重不良反應
重度肝損傷(頻率不明)，有可能發生爆發性肝炎等重度肝損傷、黃疸，
因此須通過定期進行肝功能檢查等充分觀察，發現異常時停止用藥，并
采取相應措施。
3.上市后監測數據顯示苯溴馬隆口服制劑可見如下不良反應/事件(發生率
未知):
胃腸損害:嘔吐、腹痛、胃腸道出血等;
肝膽損害:肝生化指標異常、肝細胞損傷等;
全身性損害:乏力、水腫、胸痛、發熱等;
泌尿系統損害:血尿、少尿、尿頻、腎功能異常、急性腎功能衰竭等;
神經系統損害:頭暈、頭痛等
免疫功能紊亂:過敏反應、過敏樣反應等;
其他:結膜炎、血小板減少、白細胞減少、心悸、陽痿等。
如果出現了立加利仙說明書中沒有提及的不良反應,請立即告知您的醫生或
者藥劑師。
【立加利仙禁忌】
1.對立加利仙及其輔料過敏者禁用。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結石的患者.
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
【立加利仙注意事項】
1.不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，
有可能加重病癥。
2.通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆,在治療初期痛風是不會發作
的，但如果發作,建議將所用藥量減半，還可以根據需要用秋水仙堿或消
炎鎮痛藥緩解疼痛。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5~2升)
定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸
合劑，并注意酸堿平衡，病人尿液pH應調節在6.2-6.8之間.
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥劑量要小(起始劑量)。
5.用藥期間應監測肝、腎功能。
6.對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(如不明原因的持續性轉氨酶升高，
黃疸)、酗酒的患者,使用立加利仙需謹慎。
7.在用藥過程中應密切注意肝損害的癥狀和體征，如出現食欲不振、惡心、
嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發熱、尿濃染、眼球結膜黃染等現象，
應立即停藥并及時就醫。
8.對于造血系統疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的繼發性高尿酸血癥)
患者，只有在咨詢醫生后才可服用立加利仙。
9.應避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。
10.立加利仙可能會增加香豆素類抗凝血藥(如華法林、雙香豆素、醋硝香豆素
等)的抗凝作用,增加出血風險.如合并使用,應密切監測患者凝血酶原
時間,還應嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等。
【立加利仙孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.目前尚缺乏孕婦應用苯溴馬隆的臨床數據，且動物實驗表明
立加利仙可能會產生致畸作用,故妊娠期患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【立加利仙兒童用藥】
立加利仙對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。
【立加利仙老年用藥】
老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫囑。
【立加利仙藥物相互作用】
1.苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
2.抗結核藥物吡嗪酰胺能抑制腎小管中尿酸的分泌，因此會削弱苯溴馬隆的作用。
3.應避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用.
4.苯溴馬隆可能會增加香豆素類抗凝劑的抗凝作用，因此如果香豆素類抗凝
劑與立加利仙合并使用，應密切監測患者凝血酶原時間(Quick值或INR值)
【立加利仙藥物過量】
現已知不會出現中毒現象。當大量服用了立加利仙以后，應該采取治療
措施,防止被體內進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量地服用了立加利仙，
應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度，采取必要的措施。
【立加利仙藥理毒理】
藥理作用:立加利仙屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要是通過
抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究:據報道，大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍)，104周].
有發生肝癌的報告。體外研究表明，立加利仙對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化
物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，立加利仙誘
發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，
立加利仙應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足
的患者長期應用。
【立加利仙藥代動力學】
健康成人口服50mg，約2~3小時后達血藥濃度峰值，4~5小時尿酸廓清率達
最大值,半衰期為12~13小時，立加利仙主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物
從尿液、糞便及膽汁排泄。
【立加利仙貯藏】
遮光,密封保存。
【立加利仙包裝】
鋁塑包裝,10片/板x1板/盒，10片/板x2板/盒，10片/板x3板/盒，10片/板x6板/盒
【立加利仙有效期】
60個月
【立加利仙執行標準】
《中國藥典》2020年版二部及JX20120248。
【立加利仙批準文號】
國藥準字HJ20171302
【立加利仙藥品上市許可持有人】
名稱:SanoArzneimittelfabrikGmbH
注冊地址:Dornierstr.4D-71272Renningen,Germany
電話號碼:+4971591637-0
傳真號碼:XxX4971591637-717
【立加利仙生產企業】
企業名稱:德國赫曼大藥廠(ExcellaGmbH&Co.KG)
生產地址:NurnbergerStr.12D-90537Feucht,Germany
電話號碼:XxX499128404-0
傳真號碼:XxX499128404-404
【立加利仙分裝企業】
企業名稱:昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
分裝地址:江蘇省昆山開發區黃浦江中路2158號
郵政編碼:215300
電話號碼:0512-57707202/57702217
傳真號碼:0512-57711634
網址:www.rotamreddy.com