百濟新特藥房提供苯溴馬隆片(立加利仙)說明書，讓您了解苯溴馬隆片(立加利仙)副作用、苯溴馬隆片(立加利仙)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯溴馬隆片(立加利仙)說明書如下:

【立加利仙藥品名稱】
通用名稱：苯溴馬隆片
商品名稱：立加利仙NarcaricinMite
英文名稱：Benzbromaronetablets
漢語拼音：BenxiumalongPian
【立加利仙成份】
立加利仙主要成份為苯溴馬隆。化學名稱：3，5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。能迅速有效地降低血中過高的尿酸。
【立加利仙性狀】
立加利仙為白色或類白色片。
【立加利仙適應(yīng)癥】
原發(fā)性高尿酸血癥，痛風性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風結(jié)節(jié)腫等。
【立加利仙規(guī)格】
50mg
【立加利仙用法用量】成人每次50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期每日100mg(2片)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(1片)。或遵醫(yī)囑。
【立加利仙不良反應(yīng)】
1.一般不良反應(yīng)
有時會出現(xiàn)腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內(nèi)飽脹感和腹瀉等現(xiàn)象。極少出現(xiàn)蕁麻疹（風疹）。在個別情況下還會出現(xiàn)眼結(jié)膜發(fā)炎（結(jié)膜炎），短時間的陽痿，變態(tài)性的局部皮膚濕疹（皮疹），頭疼和尿意頻增感。在有些情況下還要觀察是否加重了肝病（細胞溶解性肝炎）。這些病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。據(jù)報道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過敏癥，浮腫，心窩部不適感等不良反應(yīng)發(fā)生。
2.嚴重不良反應(yīng)
嚴重肝損傷（頻率不明），有可能發(fā)生暴發(fā)性肝炎等嚴重肝損傷，黃疸，因此頻通過定期進行肝功能檢查等充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時停止用藥，并采取相應(yīng)措施
3.上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示苯溴馬隆口服制劑可見如下不良反應(yīng)/事件（發(fā)生率未知）
胃腸損害：嘔吐，腹痛，胃腸道出血等
肝膽損害：肝生化指標異常，干細胞損傷等
全身性損害：乏力，水腫，胸痛，發(fā)熱等
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈，頭痛等
泌尿系統(tǒng)損害：血尿，少尿，尿頻，腎功能異常，急性腎功能衰竭等
免疫功能紊亂：過敏反應(yīng)，過敏樣反應(yīng)等
其他：結(jié)膜炎。血小板減少，白細胞減少，心悸，陽痿等
如果出現(xiàn)了立加利仙說明書中沒有提及的不良反應(yīng)，請立即告知你的醫(yī)生或者藥劑師。
【立加利仙禁忌癥】
1、對立加利仙中任何成份過敏者。
2、中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。
3、孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
【立加利仙注意事項】
1、不能在痛風急性發(fā)作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。
2、為了避免治療初期痛風急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3、治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5-6.8之間。
4、在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小（起始劑量）。
5.用藥期間應(yīng)監(jiān)測肝，腎功能
6.對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(如不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用立加利仙需謹慎.
7.在用藥過程中應(yīng)密切注意肝損害的癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲不振、惡心.嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥并及時就醫(yī)。
8.對于造血系統(tǒng)疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的繼發(fā)性高尿酸血癥)患者，只有在咨詢醫(yī)生后才可服用立加利仙●
9.應(yīng)避兔同其他潛在的肝毒性藥物合，并使用。
10.立加利仙可能會增加香豆素類抗凝血藥(如華法林、雙香豆素、醋硝香豆素等)的抗凝作用，增加出血風險。如合并使用，應(yīng)密切監(jiān)測患者凝血酶原時間，還應(yīng)嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等。
【立加利仙孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗及動物實驗結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。
【立加利仙兒童用藥】
立加利仙對兒童用藥的安全生和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。
【立加利仙老年用藥】
老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
【立加利仙藥物相互作用】
1.苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
2.抗結(jié)核藥物吡嗪酰胺能抑制腎小管中尿酸的分泌，因此會削弱苯溴馬隆的作用。
3.應(yīng)避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。
4.苯溴馬隆可能會增加香豆素類抗凝劑的抗凝作用，因此如果香豆素類抗凝劑與立加利仙合并使用，應(yīng)密切監(jiān)測患者凝血酶原時間(Quick值或INR值).

【立加利仙藥物過量】
現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當大量服用了立加利仙以后，應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量地服用了立加利仙，應(yīng)該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。
【立加利仙藥理毒理】
藥理作用：立加利仙屬苯駢呋喃衍生物，為促進尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據(jù)報道，大鼠長期口服「50mg/kg/日（約為臨床用量的17倍），104周」，有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明，立加利仙對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，立加利仙誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據(jù)10年的治療經(jīng)驗認為，立加利仙應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。
【立加利仙藥代動力學】
健康成人口服50mg，約2-3小時后達血藥濃度峰值，4-5小時尿酸廓清率達最大值，半衰期為12-13小時。立加利仙主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
【立加利仙貯藏】
遮光，密封保存。
【立加利仙包裝】
鋁塑包裝，10片/板*1板/盒，10片/板*3板/盒
【立加利仙有效期】
60個月
【立加利仙執(zhí)行標準】
《中國藥典》2020年版二部及JX20120248
【立加利仙批準文號】
小包裝進口藥品注冊證號：H20171301
大包裝進口藥品注冊證號：H20171302
分包裝批準文號：國藥準字J20180056
【立加利仙藥品上市許可持有人】
名稱：SanoArzneimittelfabrikGmbH
注冊地址：Dornierstr.4D-71272Renningen,Germany
【立加利仙生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：HeumannPharmaGmbH
【立加利仙分裝企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
分裝地址:江蘇省昆明山開發(fā)區(qū)黃浦江中路258號
【立加利仙禁忌】
中、重度腎功能損害者及患有腎結(jié)石的患者禁用。