【全再樂適應癥】
全再樂適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，每日一次使用。

【全再樂用法用量】
全再樂僅用于經口吸入。
吸入后，患者應用清水漱口，但不要將水咽下，以減少口咽部念珠菌病的風險。
全再樂應在每天同一時間使用，每日一次，每次一吸。
每日使用全再樂不要超過1次。
使用的重要限制：全再樂不適用于減輕急性支氣管痙攣或治療哮喘。
老年患者、腎功能不全患者、輕度、中度或重度肝功能不全患者無需進行劑量調整（參見[藥代動力學]）。
對于中至重度肝功能不全患者，應慎用全再樂（參見[注意事項]）。

【全再樂注意事項】
嚴重哮喘相關事件--住院、氣管插管和死亡
哮喘患者應用全再樂的安全性和有效性尚不明確。全再樂不適用于治療哮喘。
在COPD受試者中開展臨床試驗的現有數據未表明COPD患者使用長效β2腎上腺素能激動劑（LABA）時死亡風險增加。
不能做為急救藥物使用
沒有臨床數據支持使用全再樂治療急性支氣管痙攣發作，或治療急性COPD加重（即作為急救治療）。
疾病惡化
為了緩解癥狀增加短效支氣管擴張劑的使用次數，可能提示疾病控制發生惡化。如果在全再樂治療期間出現COPD惡化，則應對患者病情和COPD治療方案重新評估。
在沒有醫生監督下，患者不應該停止全再樂的治療，因為癥狀可能會在停藥后復發。
矛盾性支氣管痙攣
使用FF/UMEC/VI可能在給藥后馬上出現喘息和氣促等矛盾性支氣管痙攣癥狀，并可能危及生命。如果出現矛盾性支氣管痙攣，應立即停止全再樂的治療。應對患者進行評估，如果必要，應啟動其他替代治療方案。
心血管效應
在毒蕈堿受體拮抗劑和擬交感神經藥（包括UMEC/VI）分別給藥后可能出現心血管效應（例如房顫和心動過速等心律失常）。因此，患有不穩定或危及生命的心血管疾病的患者應該慎用全再樂。
肝功能損害患者
對于接受全再樂治療的中至重度肝功能損害患者，應監測全身性糖皮質激素相關不良反應（參見[藥代動力學]）。
糖皮質激素的系統性作用
任何吸入性糖皮質激素都有可能引起系統反應，特別是長期大劑量使用。但與口服糖皮質激素相比，這些作用出現的可能性要小很多。
吸入性糖皮質激素的局部效應
全再樂含有糠酸氟替卡松。采用經口吸入含糠酸氟替卡松藥品治療的受試者曾出現過口腔和咽部白色念珠菌局部感染。出現此類感染時，可在繼續使用全再樂治療的情況下采用適當的局部或全身（口服）抗真菌治療，但是有時需要暫停使用全再樂。建議患者在吸入全再樂后用清水漱口，但不要將水咽下，以便減少發生口咽部念珠菌病的風險。
從全身性糖皮質激素治療換用全再樂的患者
由于哮喘患者從全身使用糖皮質激素換用至吸入性糖皮質激素（ICS）期間或之后曾因為腎上腺功能不全而出現死亡，因此需要對從全身性糖皮質激素換用至ICS的患者進行特殊管理。在停用全身性糖皮質激素后，下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能的恢復需要數月。
既往使用20mg或以上的強的松（或相當藥物）進行維持治療的患者最為易感，尤其是完全停用全身性糖皮質激素時更是如此。在HPA受到抑制期間，當患者有外創、接受手術、感染（特別是胃腸炎）的情況或其它與重度電解質丟失有關的疾病時，即有可能出現腎上腺功能不全的癥狀和體征。
對于COPD患者，在由全身性糖皮質激素使用轉換到ICS期間，雖然全再樂可以控制COPD癥狀，但在推薦治療劑量下，吸入的糖皮質激素水平低于全身性糖皮質激素的正常生理水平，因此在機體出現上述急癥時，不能表現出應對急癥所需的鹽皮質激素樣作用。
在應激或COPD重度加重期間，應告知停用全身性糖皮質激素的患者迅速恢復大劑量的口服糖皮質激素，并聯系醫生，以便獲得進一步的指導。此外還應告知此類患者攜帶一張警告卡片，提示其在遇到應激或COPD重度加重期間需要補充全身性的糖皮質激素。
需要口服糖皮質激素的患者在換用全再樂后，應逐漸停用全身性糖皮質激素。在采用全再樂治療期間，可通過每日減少2.5mg，按周遞進的方式減少強的松的服用量。
在停用口服糖皮質激素過程中，應對肺功能（FEV1---1秒用力呼氣量）、β受體激動劑的使用和COPD癥狀進行仔細監測。此外還應對患者的腎上腺功能不全的癥狀和體征進行觀察，如疲倦、乏力、無力、惡心和嘔吐及低血壓。
患者從全身性糖皮質激素治療換用全再樂時，此前被全身性糖皮質激素抑制的免疫反應可能會被激活（如鼻炎、結膜炎、濕疹、關節炎、嗜酸性粒細胞方面的疾病等）。
在停用口服的糖皮質激素期間，雖然呼吸功能會獲得維持甚至改善，但是部分患者可能會出現全身性糖皮質激素戒斷癥狀（如關節和/或肌肉疼痛、乏力、抑郁）。
腎上腺皮質功能亢進和抑制
吸入性FF會吸收進入體循環，并產生全身活性。未發現FF在全再樂治療劑量下對HPA軸有影響。但是在超過推薦劑量時或與強效細胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制劑合并給藥時，則可能會導致HPA功能障礙（參見[藥物相互作用]）。
敏感患者在使用ICS后有可能會發生顯著的全身吸收，因此應注意觀察接受全再樂治療的患者是否存在全身糖皮質激素效應。當患者術后或應激期間表現出腎上腺反應不足時應對其特殊監護。
有少數對腎上腺皮質亢進和腎上腺抑制（包括腎上腺危象）等全身性糖皮質激素效應敏感的患者有可能會出現此類效應。如果發生了此類效應，則應考慮使用適當的治療。
視覺障礙
系統性和局部使用糖皮質激素可能引起視覺障礙。如果患者出現視物模糊或其他視覺障礙等癥狀，應考慮將患者轉診給眼科醫生，評價可能的原因，原因可能包括白內障、青光眼或罕見疾病，例如中心性漿液性脈絡膜視網膜病變（CSCR），使用系統性及外用糖皮質激素后報告過這些反應。
合并癥
全再樂應慎用于有驚厥性疾病或甲狀腺功能亢進的患者以及對LABA發生異常反應的患者。
在肺結核患者或存在慢性或未控制感染的患者中謹慎使用全再樂。
抗膽堿能活性
患有窄角型青光眼或尿潴留的患者應該慎用全再樂。應告知患者急性窄角型青光眼的癥狀和體征，并應告知患者。如果出現這些癥狀或體征，應停用全再樂，并立即聯系醫生。
COPD患者出現肺炎
在接受ICS的COPD患者中觀察到肺炎（包括需要住院治療的肺炎）發生率升高。有一些證據表明，隨著糖皮質激素劑量的增加，肺炎風險升高，但這未在所有研究中得到確鑿證實。
尚無確實的臨床證據證明，在ICS這一類別內，不同產品之間的肺炎風險存在等級差異。
由于肺炎臨床表現與COPD急性加重的癥狀重疊，醫生應該對COPD患者發生肺炎的可能性保持警覺。
COPD患者發生肺炎的風險因素包括目前吸煙、高齡、體重指數（BMI）低和重度COPD。
低鉀血癥
LABA可能在一些患者中產生明顯的低鉀血癥，這可能產生不良心血管效應。由于血清鉀下降通常是短暫的，不需要予以補充。
在采用全再樂推薦治療劑量的臨床研究中未觀察到低鉀血癥的臨床相關效應。全再樂與其他可能導致低鉀血癥的藥品一起使用時應謹慎（參見[藥物相互作用]）。
高血糖
LABA可能在一些患者中產生暫時性高血糖。在采用推薦治療劑量的FF/UMEC/VI臨床研究中，未觀察到對血糖的臨床相關效應。接受FF/UMEC/VI治療的糖尿病患者中，報告過血糖水平升高，對有糖尿病病史的患者處方全再樂時，應考慮此種可能性。開始全再樂治療時，應該更密切地監測糖尿病患者的血糖。
免疫抑制
與健康者相比，使用免疫系統抑制藥物的患者更易發生感染。例如，使用糖皮質激素的易感兒童或成人在出現水痘和麻疹后，會出現更嚴重甚至致死性的事件。
對于未患有此類疾病或未接受過適當免疫接種的患兒和成人來說，應特別注意避免感染。
糖皮質激素給藥的劑量、途徑和療程如何影響發生播散性感染的風險尚不明確。基礎疾病和/或既往糖皮質激素的治療對該風險的促進作用也不明確。
如果患者有可能被傳染水痘，應采用水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（VZIG）進行預防性的治療。如果患者有可能被傳染麻疹，可采用肌肉注射免疫球蛋白（IG）的方式進行預防性治療（VZIG和IG的完整處方信息請見各自的說明書）。如果發生了水痘，可考慮使用抗病毒藥物治療。
存在活動性或靜止性呼吸道結核感染、全身真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染的患者應慎用ICS。
過敏反應（含速發過敏反應）
全再樂給藥后可能會發生過敏反應，如速發過敏反應、血管性水腫、皮疹和蕁麻疹。如果發生此類反應，則應停用全再樂。有報道對牛奶蛋白重度過敏的患者在吸入含有乳糖的其他干粉劑型的藥物后，發生過速發過敏反應。因此，對牛奶蛋白重度過敏的患者不應使用全再樂，（參見[禁忌]）。
骨密度降低
已觀察到長期使用含ICS的產品出現骨密度（BMD）降低。BMD的小幅改變在骨折等長期后果方面的臨床顯著性意義尚不明確。
對于存在骨礦物質含量降低為主要風險的患者，例如長期臥床、骨質疏松家族史、絕經后、吸煙、老年、營養不良或長期使用可減少骨量的藥物（如抗驚厥藥、口服糖皮質激素），應對這些患者進行檢測并使用既定的標準方法進行治療。
因為COPD患者通常存在BMD下降的多種風險因素，因此建議在開始使用全再樂前對BMD進行評價，隨后定期評價。如果已經發生了BMD的顯著下降，而全再樂對患者的COPD的治療仍具有重要的醫學意義，則應該強烈考慮使用治療或預防骨質疏松的藥物。
輔料
本藥品含有乳糖。存在半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者不應使用全再樂。
對駕駛和操作機械能力的影響
全再樂對駕駛和操作機械的能力無影響，或者影響可忽略。
運動員慎用。需核對世界反興奮劑組織（WADA）的年度禁用成分列表以確定其是否為運動員允許服用藥物。

【全再樂禁忌】
對全再樂中活性成分或任一輔料過敏的患者禁用。
對乳蛋白重度過敏的患者禁用。

【全再樂性狀】
全再樂為多劑量吸入粉霧劑，糠酸氟替卡松、烏美溴銨和三苯乙酸維蘭特羅分別以泡囊的形式密封于兩條鋁箔條內(鋁箔條1含糠酸氟替卡松。鋁箔條2含烏美溴銨和三苯乙酸維蘭特羅)，置塑料裝置中，泡囊中的內容物均為白色粉末。

【全再樂有效期】
24個月
全再樂開啟密封盒后6周或計數器示數為“0”（所有泡囊均已使用）時丟棄全再樂，以時間較早者為準。易納器不得重復使用且不得拆卸。

【全再樂批準文號】
注冊證號H20190055

【全再樂生產企業】
GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)