- 藥品名稱: 希潤
- 藥品通用名: 格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊
- 希潤規格:50μg*30粒(附1個藥粉吸入器)
- 希潤單位:盒
- 希潤價格
- 會員價格:
格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊(希潤)說明書簡要信息:
【希潤適應癥】
希潤適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者維持性支氣管擴張治療以緩解癥狀。
【希潤用法用量】
希潤僅用于經口吸入給藥。
膠表只能采用隨附的比斯海樂藥粉吸入器給藥。本膠囊不得口服。
應該指導患者正確地使用希潤。若患者呼吸癥狀沒有改善,應要求患者咨詢有資質的醫護人員,確認已采用正確的使用方式吸入藥物,如有需要,再次培訓患者使用藥粉吸入器。應提醒患者必須吸入希潤藥物膠囊,而不是吞咽膠囊。請參見[患者用藥須知]藥粉吸入器安裝和使用說明”。用藥前閱讀說明書。
用量:推薦劑量為每日1次,每次吸入1粒膠囊的藥物,采用比斯海樂藥粉吸入器給藥。推薦在每日相同的時間吸入希潤。如果漏吸了某劑藥物,請盡快于當日補吸本次藥物,下一劑藥物請于次日通常時間使用,不可在同一天用藥2次。如果患者吸入過多的藥物或者意外口服膠妻,應該尋求醫療幫助。
特殊人群
腎功能損害:輕至中度腎損害患者可按推薦劑量使用希潤。重度腎損害或需要透析的終末期腎病患者僅在預期受益大于潛在風險時使用希潤(參見[注意事項]和[藥代動力學研究])。
肝功能損害:希潤主要經腎臟排泄,因此,預期在肝損害患者中沒有明顯的暴露量增加。尚未在肝損害患者中進行研究。
兒科人群:參見[兒童用藥]章節。
老年人群:參見[老年用藥]章節。
【希潤注意事項】
不能作急救用藥:希潤是每日1次給藥的長期維持治療,不適用于支氣管痙攣急性發作的初始治療(即急救治療)。
超敏反應:已有希潤給藥后發生速發型超敏反應的報告。如果發生了提示超敏反應的體征,尤其是血管性水腫(包括呼吸或吞咽困難、舌、唇和面部腫脹).蕁麻疹或皮疹,應該立即停用希潤,并開始替代治療。矛盾性支氣管痙攣:在希潤的臨床研究中沒有觀察到矛盾性支氣管痙攣。但在應用其他的吸入給藥治療中曾觀察到矛盾性支氣管痙攣,并且可能危及生命。如果發生這樣的事件,應該立即停用希潤,并開始替代治療。
抗膽堿能效應:與其他抗膽堿能藥物相似,窄角型青光眼或尿潴留患者應該謹慎使用希潤。
應告知患者有關急性窄角型青光眼的體征和癥狀,并告知患者--旦出現任何這些體征或癥狀,要停用希潤,并立即聯系醫生。
重度腎功能損害的患者:在輕度和中度腎損害受試者中觀察到平均全身總暴露量(AUCias)中度增加至1.4倍,在重度腎損害和終末期腎病患者中增加至2.2倍。在重度腎功能損害患者中(估計腎小球濾過率低于30mL/min/1.73m2),包括需要透析的終末期腎病患者,只有在預期受益超過潛在風險時才能應用希潤(參見[藥代動力學])。應該密切監測這些患者的潛在不良反應。
有心血管病史的患者:在臨床研究中排除了不穩定性缺血性心臟病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常(除了慢性穩定性房顫).有長QT綜合征病史或QTc延長的患者(Fridericia方法,男性>450ms或女性>470ms),因此在這些患者中的經驗有限。希潤應該謹慎應用于這些患者。
輔料:罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥患者,Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖半乳糖吸收障礙患者不應該使用希潤。
對駕駛和操作機器能力的影響:希潤對駕駛和操作機械的能力沒有影響或影響可以忽略不計。
【希潤禁忌】
對活性成份、乳糖或者任何其他輔料有過敏反應者禁用。
【希潤性狀】
希潤為供吸入用的硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
【希潤有效期】
24個月
【希潤批準文號】
H20180003
【希潤生產企業】
NovartisPharmaSteinAG
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