【諾譽(yù)適應(yīng)癥】
抑郁癥；
強(qiáng)迫癥；
神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
【諾譽(yù)用法用量】
口服。
抑郁癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。如有必要，在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物劑量進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊１M管較高的劑量可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但對(duì)某些患者，由于使用20mg劑量無(wú)明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量。必須根據(jù)每位患者的情況謹(jǐn)慎進(jìn)行劑量調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。
抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月，以確保癥狀的消失。
強(qiáng)迫癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。盡管對(duì)于某些患者高于20mg/日的劑量可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但如果治療兩周后，由于使用20mg劑量無(wú)明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量。
如果在10周之內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何的改善，則必須對(duì)氟西汀的治療進(jìn)行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續(xù)治療，但應(yīng)根據(jù)個(gè)體進(jìn)行劑量調(diào)整。盡管沒(méi)有系統(tǒng)研究說(shuō)明氟西汀的治療需要維持多長(zhǎng)時(shí)間，但強(qiáng)迫癥是一種慢性的病癥，對(duì)治療有效的患者可考慮延長(zhǎng)治療期至10周以上。必須根據(jù)每位患者的情況謹(jǐn)慎進(jìn)行劑量調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。對(duì)治療的需求必須定期進(jìn)行再次評(píng)估。有些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效的患者合并進(jìn)行行為心理治療。
氟西汀治療強(qiáng)迫癥的長(zhǎng)期療效（24周以上）尚未得到驗(yàn)證。
神經(jīng)性貪食癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天60mg。治療神經(jīng)性貪食癥患者的長(zhǎng)期的療效（3個(gè)月以上）尚未得到驗(yàn)證。
成人-所有適應(yīng)癥：推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。
氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。
停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開(kāi)始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。
老年人：增加劑量應(yīng)謹(jǐn)慎，且日劑量一般不宜超過(guò)40mg。最高推薦劑量為60mg/天。
兒童：由于尚未明確在中國(guó)兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
對(duì)于肝功能損害患者(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))或合用了其它可能與氟西汀產(chǎn)生相互作用的藥物的患者(見(jiàn)藥物相互作用)，需考慮減少藥物劑量或降低用藥頻率(如隔日20mg)。
停用氟西汀時(shí)的撤藥癥狀：應(yīng)避免突然停藥。為減少撤藥反應(yīng)的發(fā)生，停用氟西汀時(shí)應(yīng)在至少1-2周內(nèi)逐漸降低劑量，（見(jiàn)注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)）。如果患者在降低劑量或停藥過(guò)程中出現(xiàn)了不耐受的癥狀，應(yīng)考慮恢復(fù)原用藥劑量。隨后，醫(yī)生可以繼續(xù)以更緩和的速度來(lái)減少用藥劑量。
鹽酸氟西汀膠囊和鹽酸氟西汀分散片具有生物等效性。
【諾譽(yù)注意事項(xiàng)】
兒童、青少年和年輕成人中的自殺意念和自殺行為
抑郁癥患者，包括成人和兒童，不管是否服用抗抑郁藥物，都會(huì)出現(xiàn)抑郁惡化和／或出現(xiàn)自殺意念或行為（自殺傾向）或行為異常，并且該風(fēng)險(xiǎn)可能在所治療的疾病顯著緩解之前持續(xù)存在。自殺是抑郁和其它某些精神障礙的已知風(fēng)險(xiǎn)，這些障礙本身是自殺最強(qiáng)的預(yù)測(cè)因子。然而長(zhǎng)期以來(lái)都擔(dān)心在治療早期抗抑郁藥物可能會(huì)誘導(dǎo)某些患者抑郁加重和出現(xiàn)自殺傾向。對(duì)抗抑郁藥（SSRI和其它）的短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行的匯總分析表明，在患抑郁癥和其它精神障礙的兒童、青少年和年輕成人（年齡為18-24歲）中，這些藥物能增加自殺意念和行為（自殺傾向）的風(fēng)險(xiǎn)。在年齡超過(guò)24歲的成人中，與安慰劑相比，短期試驗(yàn)沒(méi)有顯示自殺的風(fēng)險(xiǎn)增加；在65歲及65歲以上的成人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥后該風(fēng)險(xiǎn)降低。
對(duì)在患抑郁癥、強(qiáng)迫癥或其它精神障礙的兒童和青少年患者中開(kāi)展的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行匯總分析，總共包括了在4400例患者中開(kāi)展的9種抗抑郁藥的24項(xiàng)短期試驗(yàn)。對(duì)在患抑郁癥或其它精神障礙的成人患者中開(kāi)展的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行匯總分析，總共包括了在77,000多例患者中開(kāi)展的11種抗抑郁藥的295項(xiàng)短期試驗(yàn)（中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月）。在不同的藥物之間，自殺傾向風(fēng)險(xiǎn)的變異性相當(dāng)大，但對(duì)于所研究的幾乎所有藥物，該風(fēng)險(xiǎn)在年輕患者中都有增加的趨勢(shì)。不同適應(yīng)癥之間自殺傾向的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有差異，在抑郁癥中的發(fā)生率最高。然而在相同的年齡層內(nèi)和不同適應(yīng)癥中，風(fēng)險(xiǎn)差異（藥物與安慰劑相比）相對(duì)穩(wěn)定。這些風(fēng)險(xiǎn)差異（每1000例接受藥物與安慰劑治療患者的自殺傾向病例數(shù)差異）見(jiàn)表4。
表4：每1000例接受治療患者中的自殺傾向
在兒科試驗(yàn)中都沒(méi)有發(fā)生自殺。在成人試驗(yàn)中有自殺，但是人數(shù)太少，無(wú)法得出有關(guān)藥物對(duì)自殺影響的結(jié)論。
尚不清楚長(zhǎng)期使用（即超過(guò)幾個(gè)月的時(shí)間）是否也會(huì)帶來(lái)自殺風(fēng)險(xiǎn)。然而，在對(duì)患抑郁癥的成人開(kāi)展的安慰劑對(duì)照維持試驗(yàn)中有大量證據(jù)表明使用抗抑郁藥能夠延遲抑郁癥的復(fù)發(fā)。
因任何適應(yīng)癥而接受抗抑郁藥治療的所有患者都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè)，密切觀察是否出現(xiàn)臨床加重、自殺傾向和行為異常，尤其是在藥物治療的前幾個(gè)月，或調(diào)整藥物劑量時(shí)，無(wú)論是增加還是減少。
在因抑郁癥以及其它精神病和非精神病適應(yīng)癥接受抗抑郁藥治療的成人和兒科患者中曾經(jīng)報(bào)告過(guò)下列癥狀，焦慮、激動(dòng)、驚恐發(fā)作、失眠、易激惹、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運(yùn)動(dòng)不安寧）、輕躁狂和躁狂癥。盡管尚未確定出現(xiàn)此類癥狀與抑郁加重和／或出現(xiàn)自殺沖動(dòng)之間的因果聯(lián)系，但是擔(dān)心此類癥狀可能是伴隨治療而出現(xiàn)自殺傾向的預(yù)兆。
在抑郁持續(xù)加重或突然出現(xiàn)自殺的患者中，或出現(xiàn)可能是抑郁加重或自殺前兆癥狀的患者中，尤其是當(dāng)這些癥狀是嚴(yán)重的、突然出現(xiàn)的或不是患者主訴癥狀的一部分時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮改變治療方案，包括停藥的可能。
如果已經(jīng)決定停止治療，在可能范圍內(nèi)，應(yīng)當(dāng)盡快逐漸減量，但應(yīng)認(rèn)識(shí)到突然停藥可能引起某些癥狀(參見(jiàn)注意事項(xiàng)終止治療)。
如果患者因抑郁癥或包括精神病或非精神病在內(nèi)的其它適應(yīng)癥接受抗抑郁藥物治療，應(yīng)告知家屬和看護(hù)者需要監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)激動(dòng)、易激惹、行為異常和其它上述癥狀以及自殺傾向，并立即向醫(yī)療服務(wù)提供者報(bào)告此類癥狀。這些監(jiān)測(cè)應(yīng)包括家屬或看護(hù)者的每天觀察。
氟西汀開(kāi)處方時(shí)應(yīng)給予能夠控制病情的最少的藥物劑量，以便減少過(guò)量用藥的風(fēng)險(xiǎn)。
5-羥色胺綜合征
單獨(dú)使用SNRI和SSRI，包括氟西汀治療，尤其是與其他5-羥色胺能藥物（包括曲普坦類、三環(huán)類抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮、苯丙胺類藥物和圣約翰草）以及抑制5-羥色胺代謝的藥物（特別是，MAOIs，包括那些用于治療精神疾病以及其他疾病的藥物，如利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍(lán)）合用時(shí)，曾經(jīng)報(bào)告過(guò)出現(xiàn)可能危及生命的5-羥色胺綜合征。
5-羥色胺綜合征的癥狀可能包括精神狀態(tài)改變（例如激動(dòng)、幻覺(jué)、譫妄和昏迷）、自主神經(jīng)不穩(wěn)定（例如心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)定、頭暈、出汗、臉紅、過(guò)高熱）、神經(jīng)肌肉癥狀（例如震顫、僵化、肌陣攣、反射亢進(jìn)、動(dòng)作失調(diào)）、癲癇發(fā)作和／或胃腸道癥狀（例如惡心、嘔吐、腹瀉）。應(yīng)當(dāng)常規(guī)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)5-羥色胺綜合征癥狀。
禁止同時(shí)使用氟西汀和MAOI治療精神疾病。也禁止正在使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍(lán)的患者使用氟西汀進(jìn)行治療。所有涉及亞甲藍(lán)給藥途徑的報(bào)告都顯示:給藥途徑為靜脈注射，劑量范圍在1mg/kg至8mg/kg之間，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)涉及其他給藥途徑（比如口服片劑或者局部組織注射）或更低劑量的報(bào)告。正在使用氟西汀的患者可能存在急需使用MAOI如利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍(lán)進(jìn)行治療的情況，應(yīng)該在開(kāi)始使用MAOI之前停用氟西汀(參見(jiàn)禁忌)。
如果臨床上需要聯(lián)用氟西汀和其他5-羥色胺能藥物，比如曲坦類、三環(huán)類抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮、苯丙胺類藥物和圣約翰草，則應(yīng)使患者知曉發(fā)生5-羥色胺綜合征的潛在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，特別是在治療開(kāi)始和劑量增加時(shí)期。
如果發(fā)生上述反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即終止氟西汀與伴隨的5-羥色胺能藥物，并且應(yīng)當(dāng)開(kāi)始支持性的對(duì)癥治療。
過(guò)敏反應(yīng)和皮疹
在美國(guó)氟西汀臨床試驗(yàn)中，10782例患者中有7％出現(xiàn)各種類型的皮疹和／或蕁麻疹。在上市前臨床試驗(yàn)報(bào)告的皮疹和／或蕁麻疹病例中，幾乎有三分之一因皮疹和／或與皮疹相關(guān)的全身體征或癥狀終止治療。所報(bào)告的與皮疹相關(guān)的臨床報(bào)告發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、白細(xì)胞增多、關(guān)節(jié)痛、水腫、腕管綜合征、呼吸窘迫、淋巴結(jié)病、蛋白尿和輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高。大多數(shù)患者在停用氟西汀和／或使用抗組胺藥或類固醇后很快改善。根據(jù)報(bào)告，所有出現(xiàn)這些反應(yīng)的患者都完全恢復(fù)。
在上市前的臨床試驗(yàn)中，已知有2例患者出現(xiàn)嚴(yán)重的全身性皮膚疾病。兩例患者的診斷均未明確，但一例被視為有白細(xì)胞碎裂性血管炎，另一例是重度脫皮綜合征，被視為血管炎或多形性紅斑。其它患者有過(guò)提示血清疾病的全身性綜合征。
自從開(kāi)放服用氟西汀后，在皮疹患者中出現(xiàn)過(guò)全身性反應(yīng)，可能與血管炎相關(guān)，包括狼瘡樣綜合征。盡管這些反應(yīng)罕見(jiàn)，但可能是嚴(yán)重的，累及肺、腎或肝臟。曾經(jīng)報(bào)告過(guò)與這些全身性反應(yīng)相關(guān)的死亡。
曾經(jīng)報(bào)告過(guò)過(guò)敏樣反應(yīng)，包括支氣管痙攣、血管神經(jīng)性水腫、喉痙攣和蕁麻疹，單獨(dú)或聯(lián)合出現(xiàn)。
曾經(jīng)報(bào)告過(guò)罕見(jiàn)的肺部反應(yīng)，包括各種組織病理學(xué)的炎癥性過(guò)程和／或纖維化。發(fā)生這些反應(yīng)時(shí)的唯一前驅(qū)癥狀是呼吸困難。
尚不明確這些全身性反應(yīng)和皮疹是否有共同的潛在原因或是由于不同的病因或病理過(guò)程。并且，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這些反應(yīng)存在特定的潛在免疫學(xué)基礎(chǔ)。出現(xiàn)皮疹或其它可能的變態(tài)反應(yīng)現(xiàn)象時(shí)，如果不能發(fā)現(xiàn)其它致病因素，應(yīng)當(dāng)停用氟西汀。
篩查雙相障礙患者和監(jiān)測(cè)躁狂／輕躁狂
抑郁發(fā)作可以是雙相障礙的最初表現(xiàn)。一般認(rèn)為（盡管在對(duì)照試驗(yàn)中沒(méi)有證實(shí)）單獨(dú)使用抗抑郁藥治療此類發(fā)作，可能增加處于雙相障礙風(fēng)險(xiǎn)的患者發(fā)生混合型／躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確臨床加重和自殺風(fēng)險(xiǎn)所描述的一些癥狀是否代表這樣的轉(zhuǎn)換。然而，開(kāi)始使用抗抑郁藥治療前，應(yīng)當(dāng)充分篩查有抑郁癥狀的患者，確定他們是否處于雙相障礙的風(fēng)險(xiǎn)；此類篩選應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的精神病史，包括自殺、雙相障礙和抑郁家族史。應(yīng)當(dāng)指出，氟西汀單藥治療不適用于治療與雙相I型障礙相關(guān)的抑郁發(fā)作。
在美國(guó)關(guān)于抑郁癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀治療的患者中有0.1％，在接受安慰劑治療的患者中有0.1％報(bào)告了躁狂／輕躁狂。一小部分重性情感障礙患者在接受能夠有效治療抑郁癥的其它上市藥物時(shí)，也曾經(jīng)報(bào)告過(guò)躁狂／輕躁狂。
在美國(guó)關(guān)于強(qiáng)迫癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀治療的患者中有0.8％報(bào)告了躁狂／輕躁狂，但接受安慰劑治療的患者沒(méi)有報(bào)告。在美國(guó)關(guān)于貪食癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有患者報(bào)告躁狂／輕躁狂。
在美國(guó)的氟西汀臨床試驗(yàn)中，10782例患者中有0.7％報(bào)告了躁狂／輕躁狂。
癲癇發(fā)作
在美國(guó)關(guān)于抑郁癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀治療的患者中有0.1％，在接受安慰劑治療的患者中有0.2％報(bào)告了驚厥（或描述為可能是癲癇發(fā)作的反應(yīng)）。在美國(guó)關(guān)于強(qiáng)迫癥或貪食癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有患者報(bào)告驚厥。在美國(guó)的氟西汀臨床試驗(yàn)中，10782例患者中有0.2％報(bào)告了驚厥。百分比與其它能夠有效治療抑郁癥的上市藥物相似。在有癲癇發(fā)作病史的患者中使用氟西汀應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
食欲和體重變化
顯著的體重降低可能是使用氟西汀治療的一個(gè)不良結(jié)果，尤其是在低體重抑郁或貪食癥患者中。
在美國(guó)關(guān)于抑郁癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀治療的患者中有11％，在接受安慰劑治療的患者中有2％報(bào)告了食欲缺乏（食欲減退）。在接受氟西汀治療的患者中有1.4％，在接受安慰劑治療的患者中有0.5％報(bào)告了體重降低。然而，因食欲缺乏或體重降低而停止氟西汀治療的患者很罕見(jiàn)。
在美國(guó)關(guān)于強(qiáng)迫癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀治療的患者中有17％，在接受安慰劑治療的患者中有10％報(bào)告了食欲缺乏（食欲減退）。一例患者因食欲缺乏而停止氟西汀治療。
在美國(guó)關(guān)于神經(jīng)性貪食癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在接受氟西汀60mg治療的患者中有8％，在接受安慰劑治療的患者中有4％報(bào)告了食欲缺乏（食欲減退）。在16周雙盲試驗(yàn)中，接受氟西汀60mg治療的患者平均降低0.45kg，而接受安慰劑治療的患者增加0.16kg。治療期間應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)體重變化。
異常出血
SNRIs和SSRIs，包括氟西汀，可能增加出血反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)使用阿司匹林、非甾體類抗炎藥、華法林和其它抗凝血藥可能增加這種風(fēng)險(xiǎn)。病例報(bào)告和流行病學(xué)研究（病例對(duì)照和隊(duì)列設(shè)計(jì)）證明，使用干擾5-羥色胺再攝取的藥物和發(fā)生胃腸道出血之間存在關(guān)聯(lián)。與SNRIs和SSRIs相關(guān)的出血反應(yīng)包括瘀斑、血腫、鼻出血和淤點(diǎn)，甚至危及生命的出血。
應(yīng)當(dāng)警告患者，同時(shí)使用氟西汀和NSAIDs、阿司匹林、華法林或其它影響凝血的藥物時(shí)，伴有出血風(fēng)險(xiǎn)(參見(jiàn)藥物相互作用影響止血的藥物)。
閉角型青光眼
閉角型青光眼-未接受開(kāi)放性虹膜切除術(shù)的解剖性窄房角患者使用多種抗抑郁藥（包括氟西汀）后均會(huì)發(fā)生瞳孔擴(kuò)大，從而可能誘發(fā)閉角型青光眼。
低鈉血癥
在使用SNRIs和SSRIs（包括氟西汀）治療期間，曾經(jīng)報(bào)告過(guò)低鈉血癥。在許多病例中，這種低鈉血癥似乎是抗利尿素分泌異常綜合征（SIADH）引起的。曾經(jīng)報(bào)告過(guò)血清鈉低于110mmol/L的病例，停用氟西汀后是可逆的。老年人接受SNRIs和SSRIs治療時(shí)，出現(xiàn)低鈉血癥的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。并且，服用利尿劑或其它體液量減少的患者風(fēng)險(xiǎn)可能更大(參見(jiàn)老年用藥)。在有癥狀的低鈉血癥患者中，應(yīng)當(dāng)考慮停止使用氟西汀，并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療干預(yù)。
低鈉血癥的癥狀和體征包括頭痛、注意力難以集中、記憶損害、意識(shí)錯(cuò)亂、虛弱以及可能導(dǎo)致跌倒的搖擺。更嚴(yán)重和／或更緊急的病例與幻覺(jué)、暈厥、癲癇發(fā)作、昏迷、呼吸停止和死亡相關(guān)。
焦慮和失眠
美國(guó)關(guān)于抑郁癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，有12％至16％接受氟西汀治療的患者，7％至9％接受安慰劑治療的患者報(bào)告了焦慮、神經(jīng)緊張或失眠。
美國(guó)關(guān)于強(qiáng)迫癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，有28％接受氟西汀治療的患者，22％接受安慰劑治療的患者報(bào)告了失眠。有14％接受氟西汀治療的患者，7％接受安慰劑治療的患者報(bào)告了焦慮。
美國(guó)關(guān)于神經(jīng)性貪食癥的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，有33％接受氟西汀60mg治療的患者，13％接受安慰劑治療的患者報(bào)告了失眠。在接受氟西汀60mg治療的患者中分別有15％和11％，在接受安慰劑治療的患者中分別有9％和5％的患者報(bào)告了焦慮和神經(jīng)緊張。
美國(guó)有安慰劑對(duì)照的氟西汀臨床試驗(yàn)中，與停藥相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（在只收集與停藥相關(guān)的主要反應(yīng)的臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率至少是安慰劑的2倍并且對(duì)于氟西汀至少為1％）是焦慮（在強(qiáng)迫癥中為2％）、失眠（在各種適應(yīng)癥合并后為1％，在貪食癥中為2％）和神經(jīng)緊張（在抑郁癥中為1％）（參見(jiàn)表3）。
QT間期延長(zhǎng)
已收到接受氟西汀治療的患者出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)和包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速在內(nèi)的室性心律失常的上市后病例報(bào)告。存在先天性長(zhǎng)QT綜合征、QT間期延長(zhǎng)病史、長(zhǎng)QT綜合征家族史或心臟猝死以及其他容易引起QT間期延長(zhǎng)和室性心律失常情況的患者應(yīng)慎用氟西汀。這些情況包括同時(shí)使用可能引起QT間期延長(zhǎng)的藥物；低鉀血癥或低鎂血癥；近期心肌梗死、失代償心力衰竭、緩慢性心律失常以及其他重大心律失常；可能增加氟西汀暴露的狀況（如藥物過(guò)量、肝功能損傷、使用CYP2D6抑制劑、CYP2D6慢代謝型或使用其他更強(qiáng)的蛋白結(jié)合活性的藥物）。氟西汀主要通過(guò)CYP2D6代謝（參見(jiàn)禁忌、不良反應(yīng)藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性和延長(zhǎng)QT間期的藥物、藥物過(guò)量人體經(jīng)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)）。
匹莫齊特和硫利達(dá)嗪禁止與氟西汀聯(lián)合應(yīng)用。避免與已知會(huì)延長(zhǎng)QT間期的藥物同時(shí)使用。這些藥物包括某些特定的抗精神病藥（如齊拉西酮、伊潘立酮、氯丙嗪、美索噠嗪和氟哌利多等）、特定的抗生素（如紅霉素、加替沙星、莫西沙星和司帕沙星等）、Ⅰa類抗心律失常藥物（如奎尼丁和普魯卡因胺等）、Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮和索他洛爾等）和其他藥物（如噴他脒、左旋乙酰美沙酮、美沙酮、鹵泛群、甲氟喹、甲磺酸多拉司瓊、普羅布考或他克莫司等）（參見(jiàn)藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性和延長(zhǎng)QT間期的藥物、藥代動(dòng)力學(xué)）。
伴有QT間期延長(zhǎng)和室性心律失常危險(xiǎn)因素的患者在使用氟西汀進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行心電圖評(píng)估和定期心電圖監(jiān)測(cè)。如患者出現(xiàn)室性心律失常的癥狀或體征，應(yīng)考慮停用氟西汀或?qū)�患者進(jìn)行心臟功能評(píng)估。
在有伴隨疾病的患者中使用
在有伴隨疾病的患者中使用氟西汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。患者如果患有可能影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)的病癥，使用氟西汀時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
心血管－在近期有心肌梗死或不穩(wěn)定型心臟病病史的患者中，沒(méi)有對(duì)氟西汀進(jìn)行評(píng)價(jià)或在明顯的程度上的使用。在產(chǎn)品的上市前試驗(yàn)中，患有上述疾病的患者被從臨床試驗(yàn)中系統(tǒng)地排除。然而，對(duì)雙盲試驗(yàn)中接受氟西汀的312例患者的心電圖進(jìn)行了回顧性評(píng)價(jià)；沒(méi)有觀察到導(dǎo)致心臟阻滯的傳導(dǎo)異常。平均心率大約下降3次／分。
血糖控制－在糖尿病患者中，氟西汀可能改變血糖控制。在使用氟西汀治療期間曾經(jīng)發(fā)生過(guò)低血糖癥，停藥后出現(xiàn)過(guò)高血糖癥。糖尿病患者同時(shí)服用其它許多類型的藥物時(shí)也是這樣，開(kāi)始或停用氟西汀治療時(shí)，胰島素和／或口服降糖藥的劑量可能需要調(diào)整。
認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)損害的可能性
和其它有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的藥物一樣，氟西汀可能損害判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能。患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)械，包括汽車，直到確認(rèn)藥物治療對(duì)其無(wú)不良影響為止。
長(zhǎng)消除半衰期
因?yàn)槟阁w藥物及其主要活性代謝產(chǎn)物的消除半衰期長(zhǎng)，劑量改變?cè)趲字軆?nèi)不會(huì)完全反映在血漿中，這會(huì)影響調(diào)整到最終劑量以及停止治療的策略。當(dāng)需要停藥或在停用氟西汀后處方可能與氟西汀和去甲氟西汀相互作用的藥物時(shí)，這可能是潛在的后果（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。
停藥不良反應(yīng)
在氟西汀、SSRIs和SNRIs藥物上市過(guò)程中，自發(fā)報(bào)道了該類藥物突然停藥后發(fā)生的不良反應(yīng)，包括：心境煩躁不安、易激惹、激動(dòng)、頭暈、感覺(jué)紊亂（例如像電擊感的感覺(jué)異常）、焦慮、意識(shí)錯(cuò)亂、頭痛、嗜睡、情緒不穩(wěn)、失眠和輕躁狂。這些反應(yīng)一般是自限性的，但曾經(jīng)報(bào)告嚴(yán)重停藥癥狀。當(dāng)停止使用氟西汀時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)上述癥狀。建議如有可能應(yīng)逐漸減量而不要突然停止。降低劑量或突然停止治療后如出現(xiàn)不能耐受的癥狀，則應(yīng)考慮重新開(kāi)始先前的處方劑量。隨后，醫(yī)生可以更為緩和的速度繼續(xù)降低劑量。治療結(jié)論顯示，血漿中氟西汀和去甲氟西汀的濃度逐漸降低可將本藥停藥癥狀的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
肝損害
在肝硬化受試者中，氟西汀及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的清除率降低，因而這些物質(zhì)的消除半衰期延長(zhǎng)。在肝硬化患者中使用時(shí)應(yīng)當(dāng)減少氟西汀的劑量或給藥頻率。患者如果患有影響氟西汀代謝的病癥，使用氟西汀時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)特殊人群）。
依賴
沒(méi)有在動(dòng)物或人體中系統(tǒng)研究氟西汀濫用、耐受或軀體依賴的可能性。雖然氟西汀的上市前臨床試驗(yàn)沒(méi)有顯示撤藥綜合征或覓藥行為趨勢(shì)，但這些觀察不系統(tǒng)，不太可能根據(jù)這些有限的經(jīng)驗(yàn)預(yù)測(cè)一種具有中樞神經(jīng)活性的藥物在上市后被誤用、移用和／或?yàn)E用的程度。因此，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)評(píng)價(jià)患者的藥物濫用史，并且密切隨訪此類患者，觀察他們誤用或?yàn)E用氟西汀的跡象（例如出現(xiàn)耐受、劑量增加、覓藥行為）。
他莫昔芬
氟西汀是一種強(qiáng)效CYP2D6抑制劑，可導(dǎo)致他莫昔芬的最重要活性代謝產(chǎn)物之一4-羥基-N-去甲基他莫昔芬的濃度下降。因此，在他莫昔芬治療過(guò)程中，應(yīng)盡量避免使用氟西汀。
靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安
使用氟西汀有可能伴隨靜坐不能的癥狀，特征是主觀體驗(yàn)到不快或痛苦的不安，需要走動(dòng)，常伴有不能靜坐或靜立。上述情況最常發(fā)生于治療的最初幾周，發(fā)生此類癥狀的患者，如增加劑量可能會(huì)加重癥狀。
【諾譽(yù)禁忌】
單胺氧化酶抑制劑（MAOI）
由于5-羥色胺綜合征發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能升高，正在使用氟西汀或停用氟西汀者5周內(nèi)禁止使用單胺氧化酶抑制劑。在停用單胺氧化酶抑制劑后的14天內(nèi)也禁止使用氟西汀(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。
由于5-羥色胺綜合征發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能升高，禁止正在使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍(lán)等MAOI的患者使用氟西汀進(jìn)行治療(參見(jiàn)注意事項(xiàng)5-羥色胺綜合征)。
其他禁忌
氟西汀禁止與下列藥物一起使用：
?匹莫齊特(參見(jiàn)注意事項(xiàng)QT間期延長(zhǎng)和藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性、延長(zhǎng)QT間期的藥物)
?硫利達(dá)嗪(參見(jiàn)注意事項(xiàng)QT間期延長(zhǎng)和藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性、延長(zhǎng)QT間期的藥物)
?匹莫齊特和硫利達(dá)嗪可以延長(zhǎng)QT間期。氟西汀可以通過(guò)抑制CYP2D6增加匹莫齊特和硫利達(dá)嗪的血藥水平。因此，氟西汀也可以延長(zhǎng)QT間隔。
【諾譽(yù)性狀】
諾譽(yù)內(nèi)容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
【諾譽(yù)有效期】
24個(gè)月
【諾譽(yù)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20073985