- 藥品名稱: 新山地明
- 藥品通用名: 環孢素軟膠囊
- 新山地明規格:25mg*50粒
- 新山地明單位:盒
- 新山地明價格
- 會員價格:
環孢素軟膠囊(新山地明)說明書簡要信息:
【新山地明適應癥】
器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應,治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應,預防或治療移植物抗宿主疾病。
自身免疫性疾病:
內源性葡萄膜炎:活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者;反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。
腎病綜合征:本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用,從而撤出激素。
類風濕關節炎:可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。
銀屑病:不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。
【新山地明用法用量】
器官移植10-15mg/公斤體重,手術前12小時內分2次服。
【新山地明注意事項】
由山地明轉換為新山地明:治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內,應監測環孢素的全血谷濃度,此外,在最初的2個月內,應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環孢素的全血濃度;高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時,應相應地調整劑量。
除皮質激素外,本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產生淋巴瘤的可能性。
用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥,因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。
在新山地明治療期間,疫苗接種的療效可能會降低,并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射液。
【新山地明禁忌】
對環孢素過敏者以及對聚氧乙烯蓖麻油過敏者,腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用。
【新山地明性狀】
新山地明為軟膠囊,內容物為黃色至淡黃棕色的澄清液體。
【新山地明有效期】
36個月
【新山地明批準文號】
國藥準字J20140116
【新山地明生產企業】
生產廠商:CatalentGermanyEberbachGmbH
廠商地址:GammelsbacherStraβe2D-69412Eberbach,Germany
分包裝企業名稱:北京諾華制藥有限公司
分包裝企業地址:北京市昌平區永安路31號
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