【山德士適應(yīng)癥】
用于抑郁癥的治療。

【山德士用法用量】
口服給藥。
成人：有效劑量通常為每日15-45mg。治療起始劑量應(yīng)為每日15或30毫克。山德士在用藥一至二周后起效。當(dāng)服用藥物適量時(shí)，二至四周內(nèi)應(yīng)有療效。若效果不夠明顯，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周后仍無(wú)作用，應(yīng)停止使用該藥。
腎功能損害患者：中重度腎功能損害（肌酐清除率<40ml/min）患者對(duì)米氮平的清除率下降，當(dāng)為這類患者開(kāi)具山德士處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。
肝功能損害患者：肝功能損害患者對(duì)米氮平的清除率下降。當(dāng)為這類患者開(kāi)具山德士處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)，特別是重度肝功能損害患者，因?yàn)閷?duì)重度肝功能損害患者尚未進(jìn)行過(guò)研究（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。
米氮平的清除半衰期為20～40小時(shí)，因此山德士適于每日服用一次（最好在臨睡前服用）。該藥也可分次服用（如早晚各一次，夜間應(yīng)服用較高劑量）。
患者應(yīng)連續(xù)服藥，應(yīng)充分治療至少6個(gè)月，以保證癥狀消失。
停藥：推薦逐漸停藥，以防止停藥癥狀（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。

【山德士注意事項(xiàng)】
警告：
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)：
患有抑郁癥的成年和兒童患者，無(wú)論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而，長(zhǎng)期以來(lái)一直有這些的擔(dān)憂：在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對(duì)誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化、以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用。抗抑郁藥物(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和其他藥物)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年（18～24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為（自殺意念、行為）的風(fēng)險(xiǎn)。在短期的臨床試驗(yàn)沒(méi)有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。
在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其他精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者）和在患有抑郁癥或其他精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月，11種抗抑郁藥物，約77000例患者）中，各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有很大的差異，但大部分的藥物研究顯示在較年輕患者有自殺風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢(shì)。在各個(gè)不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不同，在抑郁癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)最高。雖然在各個(gè)適應(yīng)癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有所不同（藥物與安慰劑相比），但是，在不同適應(yīng)癥的年齡層中風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)穩(wěn)定。表3提供了風(fēng)險(xiǎn)差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)差異的例數(shù)）。

在兒童臨床試驗(yàn)中沒(méi)有自殺事件發(fā)生。在成人臨床試驗(yàn)中有自殺事件的發(fā)生，但是發(fā)生的數(shù)量不足以對(duì)藥物在自殺中的影響做出結(jié)論。
自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)在長(zhǎng)期用藥過(guò)程中（如幾個(gè)月后）是否會(huì)延續(xù)尚不可知。但是，在成年抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照的維持治療臨床試驗(yàn)的證據(jù)充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。
無(wú)論治療哪種適應(yīng)癥，對(duì)接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應(yīng)當(dāng)適當(dāng)監(jiān)查和密切觀察其臨床癥狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況，尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi)，以及增加或減少劑量的時(shí)候。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥、其他精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時(shí)，可以出現(xiàn)以下癥狀：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運(yùn)動(dòng)性不安）以及輕度躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現(xiàn)與抑郁癥的惡化和/或自殺沖動(dòng)的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系，但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺傾向的先兆。
當(dāng)患者的抑郁癥狀持續(xù)惡化，出現(xiàn)自殺傾向，或出現(xiàn)可能是抑郁癥狀惡化或自殺傾向的先兆癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)考慮包括可能中止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是嚴(yán)重的、突發(fā)的、或與患者當(dāng)前癥狀不符合時(shí)更應(yīng)如此。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥或其他精神病性或非精神病性障礙的患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)提醒家屬以及看護(hù)者有必要監(jiān)查患者是否出現(xiàn)激動(dòng)、易怒、行為異常變化、其他以上提及的癥狀以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，一旦出現(xiàn)，立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報(bào)這些癥狀。家屬以及看護(hù)者應(yīng)當(dāng)每日對(duì)患者進(jìn)行以上監(jiān)查。使用山德士時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)從最小劑量開(kāi)始，并配合良好的患者管理，以減少過(guò)量用藥的危險(xiǎn)。
雙相情感障礙患者的篩查：
抑郁發(fā)作可能是雙向情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認(rèn)為（雖然未通過(guò)對(duì)照試驗(yàn)明確），單用抗抑郁藥物治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙危險(xiǎn)患者的混合型/躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而，在用抗抑郁藥物開(kāi)始治療之前，應(yīng)當(dāng)對(duì)有抑郁癥狀的患者進(jìn)行充分的篩查，以確定這些患者是否具有雙相情感障礙的危險(xiǎn)；該篩查應(yīng)當(dāng)包括自殺家族史、雙相情感障礙和抑郁癥家族史在內(nèi)的詳細(xì)精神病史。應(yīng)注意山德士未獲準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。
骨髓抑制、粒細(xì)胞缺乏癥：
山德士治療過(guò)程中已有骨髓抑制的報(bào)道，其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。在山德士臨床試驗(yàn)中罕見(jiàn)可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥。在上市前臨床試驗(yàn)中，2796名接受山德士治療的患者有2人出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥[中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)(ANC)<500/mm并伴有體征和癥狀，例如發(fā)熱、感染等]，其中一人為Sj?gren綜合征，還有一名患者出現(xiàn)了重度的中性粒細(xì)胞減少癥(ANC<500/mm無(wú)相關(guān)癥狀)。這三名患者分別在治療的第61天、第9天和第14天發(fā)生重度中性粒細(xì)胞減少，均在停用山德士后恢復(fù)。基于這三個(gè)病例得出重度中性粒細(xì)胞減少（伴有或不伴有相關(guān)感染）的發(fā)生率約為1.1/1000，95％置信區(qū)間非常寬，即2.2/10,000～3.1/1000。如果患者出現(xiàn)咽喉痛、發(fā)熱、口腔炎或其他感染跡象，并伴有白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)降低，應(yīng)中斷山德士治療并對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。
上市后使用山德士出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)道很少，大多數(shù)是可逆性的，但是有幾例是致命的。致命個(gè)例中，大部分患者年齡為65歲以上。因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱、喉痛、口炎或其他感染癥狀應(yīng)立即停止用藥并作血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。
5-羥色胺綜合征：
有報(bào)告指出5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)和5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)用藥后發(fā)生危及生命的5-羥色胺綜合征，包括山德士單獨(dú)用藥，特別是與其他5-羥色胺類藥物聯(lián)合使用（包括曲坦類、三環(huán)抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮和圣約翰草），以及與妨礙5-羥色胺代謝的藥物（尤其是MAOIs，無(wú)論是擬用于治療精神疾病，還是有其他目的，如利奈唑胺和靜脈用藥的亞甲藍(lán)）聯(lián)合使用時(shí)。
5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)改變（例如激越、幻覺(jué)、譫妄和昏迷）、自主神經(jīng)不穩(wěn)定（例如心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)定、頭暈、出汗、潮紅、高熱）、神經(jīng)肌肉癥狀（例如震顫、強(qiáng)直、肌陣攣、反射亢進(jìn)、動(dòng)作失調(diào)）、癲癇發(fā)作和/或胃腸道癥狀（例如惡心、嘔吐、腹瀉）。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否發(fā)生了5-羥色胺綜合征。
禁止將山德士與擬用于治療精神疾病的MAOIs合并使用。正在接受MAOIs如利奈唑胺或靜脈應(yīng)用亞甲藍(lán)治療的患者也不能使用山德士。有關(guān)亞甲藍(lán)所有報(bào)告的給藥途徑均為靜脈給藥，劑量范圍為1～8mg/kg。沒(méi)有任何報(bào)告涉及亞甲藍(lán)的其他途徑用藥（例如口服片劑或局部組織注射）或較低劑量用藥。某些情況下，正在服用山德士的患者可能需要接受MAOIs如利奈唑胺或靜脈用藥的亞甲藍(lán)治療，應(yīng)在開(kāi)始MAOI治療前停用山德士（見(jiàn)[禁忌]）。
如果臨床上允許山德士與其他5-羥色胺藥物（包括曲坦類、三環(huán)抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮和圣約翰草）合并使用，要意識(shí)到有5-羥色胺綜合征升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在治療開(kāi)始和劑量增加時(shí)。
如果發(fā)生上述事件的話，應(yīng)立即停用山德士和任何5-羥色胺藥物，并且應(yīng)該開(kāi)始支持性對(duì)癥治療。
一般注意事項(xiàng)：
中斷治療的癥狀：
已有中斷（特別是突然中斷）米氮平片后即出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告，包括但不僅限于以下反應(yīng)：頭暈、夢(mèng)異常、感覺(jué)紊亂（包括感覺(jué)異常和電休克感）、激動(dòng)、焦慮、疲勞、意識(shí)錯(cuò)亂、頭痛、震顫、惡心、嘔吐、出汗或其它可能具有臨床意義的癥狀。報(bào)告的大多數(shù)病例為輕度并呈自限性。盡管如此，以上這些被當(dāng)作不良反應(yīng)報(bào)告，但應(yīng)明確這些癥狀可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
鑒于存在出現(xiàn)中斷治療癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，目前正服用山德士的患者不能突然中斷治療。當(dāng)出于醫(yī)學(xué)考慮需中斷山德士治療時(shí)，推薦逐步減量而非驟然停用。
靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性坐立不安：
抗抑郁藥的使用與靜坐不能的發(fā)生相關(guān)，表現(xiàn)為主觀不悅或煩惱不安，需要經(jīng)常走動(dòng)，并伴有不能靜坐或靜止站立，最可能發(fā)生于治療的最初幾周內(nèi)。調(diào)高劑量對(duì)于發(fā)生這些癥狀的患者是有害的。
低鈉血癥：
因使用米氮平出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告非常罕見(jiàn)。對(duì)于存在相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的患者，比如老年患者或合并使用已知可致低鈉血癥的其它藥物的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
嗜睡：
在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，有54％接受山德士治療的患者出現(xiàn)嗜睡，安慰劑組為18％，阿米替林組為60％。這些試驗(yàn)中，嗜睡造成10.4％接受山德士治療的患者中斷治療，安慰劑組為2.2％。尚不清楚是否會(huì)對(duì)山德士的嗜睡作用產(chǎn)生耐受。由于山德士可能會(huì)顯著損害行為能力，患者在從事需要警覺(jué)性的活動(dòng)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，直到他們能評(píng)估藥物對(duì)自身精神運(yùn)動(dòng)能力所產(chǎn)生的影響。
頭暈：
在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，7％接受山德士治療的患者報(bào)告頭暈，安慰劑組為3％，阿米替林組為14％。尚不清楚是否會(huì)對(duì)山德士使用有關(guān)的頭暈產(chǎn)生耐受。
食欲/體重增加：
在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，17％接受山德士治療的患者報(bào)告食欲增加，安慰劑組為2％，阿米替林組為6％。在這些相同的試驗(yàn)中，7.5％米氮平治療的患者體重增加≥7％，安慰劑組為0％，阿米替林組為5.9％。在美國(guó)進(jìn)行的上市前臨床試驗(yàn)，包括許多長(zhǎng)期、開(kāi)放標(biāo)簽治療的患者，有8％接受山德士治療的患者因體重增加而停藥。在一項(xiàng)為期8周的兒童和青少年臨床試驗(yàn)中，每日給藥劑量為15～45mg，49％接受山德士治療的患者體重增加至少7％，安慰劑治療患者為5.7％。
膽固醇/甘油三酯：
在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，15％接受山德士治療的患者觀察到非空腹膽固醇比正常值上限升高≥20％，安慰劑組為7％，阿米替林組為8％。在這些相同的試驗(yàn)中，6％接受米氮平治療的患者非空腹甘油三酯升高至≥500mg/dL，安慰劑組為3％，阿米替林組為3％。
氨基轉(zhuǎn)移酶升高：
在美國(guó)進(jìn)行的短期對(duì)照試驗(yàn)，2.0％接受山德士治療的患者(8/424)觀察到臨床顯著的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高（≥3倍正常范圍上限），安慰劑治療患者為0.3％(1/328)，阿米替林治療患者為2.0％(3/181)。這些ALT升高的患者中大多數(shù)沒(méi)有出現(xiàn)與肝功能受損有關(guān)的體征或癥狀。一些患者因ALT升高而停藥，另一些患者盡管繼續(xù)山德士治療，但肝酶水平恢復(fù)正常。肝功能受損患者應(yīng)慎用山德士。
黃疸：
一旦出現(xiàn)黃疸，應(yīng)停止用藥。
誘發(fā)躁狂/輕度躁狂：
在美國(guó)進(jìn)行的研究中，約有0.2％接受山德士治療的患者（3/1299患者）出現(xiàn)躁狂/輕度躁狂。雖然躁狂/輕度躁狂的發(fā)生率在米氮平治療期間非常低，但有躁狂/輕度躁狂病史的患者應(yīng)慎用。
癲癇發(fā)作：
在上市前臨床試驗(yàn)中，2796名接受山德士治療的美國(guó)和非美國(guó)患者中只報(bào)告了1例癲癇發(fā)作。但是，尚未對(duì)有癲癇發(fā)作病史的患者進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。因此這些患者使用米氮平時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
在有伴隨疾病患者中的使用：
在有伴隨全身疾病的患者中使用山德士的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。因此，對(duì)伴隨影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)應(yīng)答的疾病或狀況的患者，開(kāi)具米氮平處方應(yīng)謹(jǐn)慎。
對(duì)近期有心肌梗死或其他顯著心臟疾病病史的患者未進(jìn)行山德士的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或未使用山德士至可評(píng)估的劑量。在健康志愿者中進(jìn)行的早期臨床藥理學(xué)試驗(yàn)中，山德士用藥伴有顯著的直立性低血壓。在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中少見(jiàn)直立性低血壓。對(duì)已知在低血壓情況下癥狀可能惡化的心血管或腦血管疾病患者（心肌梗死、心絞痛或缺血性腦卒中發(fā)作病史），以及易出現(xiàn)低血壓狀況的患者（脫水、血容量減少以及降血壓藥物治療），應(yīng)慎用山德士。
中度[腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)=11～39ml/min/1.73m]和重度[GFR<10ml/min/1.73m]腎功能損害患者的米氮平清除率降低，肝功能損害患者也是如此。這些患者應(yīng)慎用山德士（見(jiàn)[用法用量]）。
需要監(jiān)護(hù)的情況：
對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查：
癲癇和器質(zhì)性腦綜合征，盡管臨床經(jīng)驗(yàn)表明與其他抗抑郁藥一樣，服用山德士時(shí)極少有癲癇發(fā)作，但是對(duì)于有發(fā)作史的患者使用山德士應(yīng)慎重。當(dāng)患者出現(xiàn)癲癇或者癲癇發(fā)作頻率增加應(yīng)該停止使用。
肝功能損害患者：?jiǎn)蝿┝靠诜?5mg米氮平后，輕中度肝功能損害患者的米氮平清除率相比肝功能正常的受試者下降約35％。米氮平的平均血漿濃度升高約55％。
腎功能損害患者：?jiǎn)蝿┝靠诜?5mg米氮平后，中度（肌酐清除率<40ml/min）和重度（肌酐清除率≤10ml/min）腎功能損害患者的米氮平清除率與正常受試者相比分別下降30％和50％。米氮平的平均血漿濃度分別升高約55％和115％。輕度腎功能損害患者（肌酐清除率<80ml/min）與對(duì)照組相比沒(méi)有顯著差異。
心臟病如傳導(dǎo)障礙，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞。對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其他藥物。
低血壓。
糖尿病：糖尿病患者，抗抑郁藥可能會(huì)改變血糖控制水平。可能需要調(diào)整胰島素和/或口服降血糖藥的劑量，并推薦做密切監(jiān)護(hù)。
與服用其他抗抑郁藥物一樣，以下患者服用山德士時(shí)應(yīng)予注意：
伴精神分裂癥及其他精神病的患者服用抗抑郁藥后精神病性癥狀會(huì)惡化，妄想可能加重。
處于抑郁期的雙相情感障礙患者使用抗抑郁藥后，患者有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樵昕裣唷��?yīng)密切監(jiān)護(hù)有躁狂癥/輕度躁狂癥病史的患者。任何進(jìn)入躁狂期的患者，應(yīng)停止使用米氮平。
盡管山德士沒(méi)有成癮性，上市后用藥經(jīng)驗(yàn)顯示，在長(zhǎng)期給藥后突然停止治療有時(shí)會(huì)引起停藥癥狀。大部分停藥反應(yīng)較弱且具有自限性。在各種報(bào)道的停藥癥狀中，頭暈、焦慮、激越、頭疼和惡心最為常見(jiàn)。盡管這些都被報(bào)道為停藥癥狀，需要注意的是，這些癥狀可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。如同[用法用量]，建議逐漸停止使用米氮平。
排尿困難（如前列腺肥大患者）、急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的患者服藥期間需注意觀察（盡管山德士?jī)H有很弱的抗膽堿作用且其發(fā)生問(wèn)題的機(jī)會(huì)很小）。
酒精：
已知山德士能疊加酒精對(duì)認(rèn)知或運(yùn)動(dòng)技能造成損害。因此，患者在服用米氮平期間不得飲酒。
乳糖：
此藥物含有乳糖，伴有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐癥，乳糖分解酵素酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不應(yīng)服用此藥。
干擾認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)行為：
因?yàn)樯降率匡@著的鎮(zhèn)靜作用，可能對(duì)判斷、思維，特別是運(yùn)動(dòng)技能造成損傷。使用米氮平造成的困倦可能會(huì)損害患者駕駛，操作機(jī)器，或完成需要警覺(jué)性任務(wù)的能力。因此，患者在參與危險(xiǎn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，直到他們有理由確定山德士治療不會(huì)對(duì)他們參與這些活動(dòng)的能力造成不良影響。
患者用藥信息：
處方醫(yī)師或其他健康從業(yè)人員應(yīng)告知患者、患者家屬和他們的護(hù)理人員有關(guān)山德士治療的風(fēng)險(xiǎn)和益處，并且應(yīng)提供合理用藥的咨詢。
處方藥，放于兒童不能觸及的地方。
18歲以下兒童和青少年：
山德士不能用于18歲以下兒童和青少年患者。
在兒童和青少年服用抗抑郁藥物的臨床試驗(yàn)中，自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺想法）和敵對(duì)行為（主要為攻擊、對(duì)立行為和憤怒）比服用安慰劑者更常見(jiàn)。此外，目前尚缺乏兒童和青少年服用此藥對(duì)于他們的成長(zhǎng)、發(fā)育、認(rèn)知和行為的發(fā)展的長(zhǎng)期安全數(shù)據(jù)。
完成治療療程：
在患者采用山德士治療1～4周可能出現(xiàn)病情改善的情況下，建議他們應(yīng)遵醫(yī)囑繼續(xù)治療。
合并用藥：
如果患者正在服用或準(zhǔn)備服用任何處方藥或非處方藥，應(yīng)告知醫(yī)生，因?yàn)樯降率坑锌赡軙?huì)與其他藥物產(chǎn)生相互作用。
如果臨床上允許山德士與其他5-羥色胺藥物（包括曲坦類、三環(huán)抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮和圣約翰草）合并使用，要意識(shí)到有5-羥色胺綜合征升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在治療開(kāi)始和劑量增加時(shí)。

【山德士禁忌】
對(duì)米氮平或山德士任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用。
禁止將擬用于治療精神疾病的單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)與山德士合并使用或者在停用山德士14天內(nèi)的使用，因發(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)升高。在擬用于治療精神疾病的MAOIs停藥后14天內(nèi)同樣禁用山德士（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。
同樣，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或靜脈應(yīng)用亞甲藍(lán)治療的患者使用山德士，因?yàn)榘l(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)升高（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。


【山德士性狀】
山德士為粉紅色薄膜衣片，除去包衣顯白色或類白色。

【山德士批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20110591

【山德士生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：Novartis(Bangladesh)Limited
廠商地址：Tongi,Bangladesh
分包裝企業(yè)名稱：山德士（中國(guó)）制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址：廣東省中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地輝凌路8號(hào)