【尼欣那適應(yīng)癥】
尼欣那適用于治療2型糖尿病。
1）單藥治療
尼欣那作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2）與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用
當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，尼欣那可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
3）重要的使用限制
由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故尼欣那不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

【尼欣那用法用量】
推薦劑量
1.尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。
2.尼欣那可與食物同時(shí)或分開服用。
3.腎功能受損患者
1)輕度腎功能受損患者（肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min）使用尼欣那時(shí)不需調(diào)整劑量。
2)中度腎功能受損患者（肌酐清除率[CrCl]≥30至<60mL/min）使用尼欣那的劑量為12.5mg每日一次。
3)重度腎功能受損（肌酐清除率[CrCl]≥15至<30mL/min）或終末期腎功能衰竭（ESRD）（CrCl<15mL/min或需要血液透析）患者使用尼欣那的劑量為6.25mg每日一次。使用尼欣那時(shí)可不考慮透析時(shí)間。尚未在接受腹膜透析的患者中進(jìn)行尼欣那用藥研究（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
因需要根據(jù)腎功能調(diào)整尼欣那劑量，推薦在開始治療前評估腎功能，并定期復(fù)查。

【尼欣那注意事項(xiàng)】
1.胰腺炎
已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報(bào)道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否升高。
2.過敏反應(yīng)
已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的上市后報(bào)道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，停用尼欣那，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病（見[不良反應(yīng)]上市后經(jīng)驗(yàn)）。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì)誘發(fā)血管性水腫。
3.肝功能
已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道，部分報(bào)道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因（見[不良反應(yīng)]
上市后經(jīng)驗(yàn)）。在隨機(jī)對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3％阿格列汀治療患者和1.5％所有對照治療患者。
2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾病可被治療和管理。因此，在開始尼欣那治療前，推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗(yàn)結(jié)果異常的患者應(yīng)慎重開始尼欣那治療。
如果患者報(bào)告發(fā)生可能提示肝損傷的癥狀（包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸），迅速進(jìn)行肝功能檢查。在上述臨床情況下，如果患者出現(xiàn)具有臨床意義的肝酶升高，和如果肝功能檢查異常結(jié)果持續(xù)或惡化，應(yīng)停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發(fā)現(xiàn)引起肝功能檢查異常的其他原因，不要在上述患者中再次使用尼欣那。
與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應(yīng)用胰島素和胰島素促泌劑（如磺脲類）已知可引起低血糖。因此，當(dāng)與尼欣那聯(lián)合使用時(shí)，可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量，以使低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最小化。
4.大血管事件
尚無臨床研究得到確定性證據(jù)證實(shí)尼欣那或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

【尼欣那禁忌】
對阿格列汀產(chǎn)品有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者，包括發(fā)生過敏反應(yīng)、血管性水腫或嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)的患者。

【尼欣那性狀】
6.25mg規(guī)格：尼欣那為微紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
12.5mg規(guī)格：尼欣那為微黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
25mg規(guī)格：尼欣那為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【尼欣那有效期】
36個(gè)月

【尼欣那批準(zhǔn)文號】
H20130547（6.25mg）、H20130549（12.5mg）、H20130548（25mg）

【尼欣那生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)名稱：日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社大阪工場（TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,OsakaPlant）
生產(chǎn)企業(yè)地址：17-85，Jusohonmachi2-chome，Yodogawa-ku，Osaka532-8686，Japan