- 藥品名稱: 艾遞佳
- 藥品通用名: 艾塞那肽注射液
- 艾遞佳規格:10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
- 艾遞佳單位:盒
- 艾遞佳價格
- 會員價格:
艾塞那肽注射液(艾遞佳)說明書簡要信息:
【艾遞佳適應癥】
艾遞佳用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類,以及二甲雙胍合用磺酰脲類,血糖仍控制不佳的患者。
【艾遞佳用法用量】
艾遞佳的起始劑量為每次5微克(μg),每日二次,在早餐和晚餐前60分鐘內(或每天的2頓主餐前;給藥間隔大約6小時或更長)皮下注射。不應在餐后注射艾遞佳。根據臨床應答,在治療1個月后劑量可增加至每次10微克,每日二次。每次給藥應在大腿、腹部或上臂皮下注射。
艾遞佳推薦用于接受二甲雙胍、一種磺酰脲類、二甲雙胍合用一種磺酰脲類治療,血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在二甲雙胍治療的基礎上加用艾遞佳時,可繼續使用二甲雙胍的目前劑量,因為合用艾遞佳發生低血糖而需要調整二甲雙胍劑量的可能性較低。在磺酰脲類治療基礎上加用艾遞佳時,應該考慮降低磺酰脲類的劑量,以降低低血糖發生的風險。(參見注意事項,低血糖)
艾遞佳為無色澄明液體,當溶液有顆粒、渾濁或變色時不得使用。過有效期后不得使用。尚無艾遞佳靜脈或肌肉注射的安全性和有效性資料。
注射筆使用指南
注射筆的詳細操作圖示和注射指導請參見艾遞佳包裝盒中所附“注射筆使用手冊”。
注射筆使用注意事項:
艾遞佳不包含針頭。請詢問醫生何種型母軒頭適合使用
注射筆中有一個小氣泡為正常。
如果注射筆有任何部分的破裂或損壞,則不得使用
請按照醫務人員推薦的無菌注射技術進行操作。
確認艾遞佳筆芯中的藥液是澄明、無色且無顆粒物。如果不是,則不得使用,
不得將注射筆中的藥液轉移到其他注射器或藥瓶中使用。
預裝注射筆內含有60次皮下注射的藥盤,可供30天使用。注射筆從第1次使用最多可用
30天。首次使用至30天后,即使注射筆內尚余藥激,也應丟棄。
每次注射部應使用新針頭。每次注射完成后均應移除針頭以防艾塞那注射液泄,也
可防止產生氣泡、減少針頭堵塞而將感染的風險減到最低。
不得與他入共用你的注射筆或針頭。
使用前一定要確認針頭本固地安裝在注射筆上,針頭未安裝好之前不得按注射按鈕。
將用過的針頭棄于放銳器用的容器中或按醫生的要求妥善處置。不得將注射筆在帶有針
頭時丟棄
【艾遞佳注意事項】
對于胰島素依賴型患者艾遞佳不可以替代胰島素。艾遞佳不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
使用GLP-1受體激動劑可能伴隨有發生急性胰腺炎的風險。自發報告的百泌達所致急性胰腺炎事件極少。通過支持性治療,觀察到胰腺炎消退,但還報告了極罕見的壞死性或出血性胰腺炎和或死亡病例。應當告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀為持續性重度腹痛。如果懷疑為胰腺炎,應停用百泌達;如果確診急性胰腺炎,則不應重新使用百泌達。有胰腺炎病史的患者應謹慎使用。
不推薦艾遞佳用于終末期腎臟疾病或嚴重腎功能不全(肌苷清除率<30mL/min)的患者。接受透析的終末期腎臟疾病患者,由于胃腸道不良反應,不能很好地耐受單劑量5微克艾遞佳。
尚未進行艾遞佳在嚴重胃腸道疾病(包括胃輕癱)患者中的研究。艾遞佳通常可引起胃腸道不良反應,包括惡心、嘔吐和腹瀉。因此,不推薦艾遞佳用于嚴重胃腸道疾病患者。艾遞佳對18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。(參見藥代動力學)
尚未進行艾遞佳與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、普蘭林肽(amylinomimetics)或二肽基肽酶IV抑制劑(dipeptidylpeptidase-4inhibitors)合用的研究。
已有罕見的自發報告有腎功能改變,包括血清肌酐升高,腎功能損傷,慢性腎功能衰竭惡化和急性腎功能衰竭,有些需要血液透析。部分上述情況發生在接受一種或多種影響腎功能水化狀態的藥理學制劑和或出現惡心、嘔吐腹瀉這些可能影響水化狀態征狀的患者中。合用藥物包括血管緊張素轉化酶抑制劑,非甾體抗炎藥和利尿藥。停止使用產生潛在病因的藥物(包括艾塞那肽)并給予支持性治療,觀察到腎功能改變可以逆轉。在臨床前和臨床研究中未見艾塞那肽對腎臟有直接危害。(參見不良反應中“自發報告”)
自艾遞佳上市以來,有一些關于華法林和艾遞佳合用后出現INR(國際標準化比率)升高、有時伴有出血的自發報告(參見藥物相互作用及不良反應)。
艾塞那肽治療的患者中,有報告體重快速減輕每周超過1.5Kg的事件。這種體重減輕的程度可能會產生有害的后果。例如,膽石癥。
低血糖
與安慰劑合用磺酰脲類相比,艾遞佳合用磺酰脲類低血糖發生率升高。為了降低艾遞佳合用磺酰脲類發生低血糖的風險,可考慮減少磺酰脲類藥物的劑量(參見用法用量)。
然而,與安慰劑合用二甲雙胍相比,未觀察到艾遞佳合用二甲雙胍后低血糖的發生率增高。
與安慰劑合用噻唑烷二酮類相比,艾遞佳合用噻唑烷二酮類后低血糖的發生率相似。當艾遞佳作為單一療法使用時,低血糖的發生率為5%,而安慰劑為1%。
在健康志愿者的隨機、雙盲、對照研究中,艾遞佳不會改變反調節激素對胰島素誘發的低血糖的應答。
對駕駛和操作機器的影響
當艾塞那肽與磺脲類或基礎胰島素聯合使用時,應告知患者在駕駛或操作機器時采取必要措施防止發生低血糖。
【艾遞佳禁忌】
艾遞佳禁用于已知對艾塞那肽或艾遞佳其它成份過敏的患者。
【艾遞佳性狀】
艾遞佳為無色澄明液體。
【艾遞佳有效期】
36個月。
注射筆開始使用后的有效期:30天。
【艾遞佳批準文號】
國藥準字H20223543
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