【商品名】歐唐寧
【產品名稱】利格列汀片
【產品名稱】Linagliptin Tablets
【商品名】Trajenta
【適 應 癥】 TRADJENTA是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制
【使用的重要限制】 (1)在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮癥酸中毒不應使用。 (2)未曾研究與胰島素聯用。
【用法用量】 TRADJENTA的推薦劑量是 5 mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。
【禁 忌 癥】 對利拉利汀,例如蕁麻疹,血管水腫,或支氣管超敏性超敏反應史。
【注意事項】
(1)當與一種胰島素促分泌素(如,磺酰脲類)使用時, 考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風險。
(2)用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風險沒有建立結論性證據的臨床研究。
【不良反應】
(1)用TRADJENTA治療患者報道≥5%并常比用安慰劑治療患者更多的不良反應包括鼻咽炎。
(2)用TRADJENTA和磺酰脲類聯用治療患者與安慰劑和磺酰脲聯用治療患者比較低血糖癥報道更為常見。
(3)隨機化至利拉利汀患者更常報道胰腺炎(1每538人年相比對比藥零每433人年)
【藥物相互作用】 P-糖蛋白/CYP 3A4誘導劑:當與聯合給藥(如,與利福平[rifampin])可能減低TRADJENTA的療效。強烈建議使用另外治療。
【特殊人群中使用】
(1)妊娠:在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應使用TRADJENTA片。
(2)哺乳母親:當TRADJENTA給予哺乳婦女應謹慎對待。
(3)兒童患者:低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。
(4)腎或肝:建議無劑量調整。
【規格】5mg7片/盒
【批準文號】注冊證號H20130211
【生產廠家】美國-勃林格殷格翰制藥公司生產 美國-禮來公司上市銷售
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