【注射用地西他濱適應癥】
適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合征（MDS）患者，包括原發性和繼發性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病。

【注射用地西他濱用法用量】
首次給藥周期：推薦劑量為15mg/m2，連續靜脈輸注3小時以上，每8小時1次，連續3天。患者可預先使用常規止吐藥。每6周重復一個周期。推薦至少重復4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續獲益可以持續用藥。依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥：如果經過前一個周期的治療，血液學恢復（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超過6周，則下一周期的治療應延遲，且劑量應按以下原則進行暫時性的調整：恢復時間超過6周，但少于8周-達珂給藥應延遲2周，且重新開始治療劑量減少到11mg/m2，每8小時1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）；恢復時間超過8周，但少于10周-患者應進行疾病進展的評估（通過骨髓穿刺評估），如未出現進展，達珂給藥應延遲2周以上，重新開始時劑量減少到11mg/m2，每8小時1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下來的周期中，根據臨床情況維持或增加劑量。如果出現以下任一非血液學毒性，暫停達珂治療直至毒性恢復：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、總膽紅素≥2倍ULN；活動性或未控制的感染。

【注射用地西他濱注意事項】
在達珂治療過程中，會發生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，須進行全血和血小板計數以監測反應和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在第一個周期按推薦劑量給藥后，隨后的周期中給藥劑量應按照"用法用量"中所述進行調整。醫生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥，以防治感染。在用藥的第一或第二個周期較常出現骨髓抑制和中性粒細胞減少，但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展。尚缺乏肝腎功能不全患者使用達珂的數據，因此這類人群應慎用。雖然代謝廣泛，但細胞色素P450酶系統并不參與代謝。臨床試驗中，達珂不用于血清肌酐>2.0mg/dL，轉氨酶超過正常值2倍，或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者。實驗室檢查：應進行全血細胞和血小板計數以監測反應和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在開始治療前應檢測肝臟生化和血清肌酐。

【注射用地西他濱禁忌】
注射用地西他濱禁用于已知對地西他濱過敏的患者。

【注射用地西他濱性狀】
注射用地西他濱外觀為白色至類白色細微粉末。

【注射用地西他濱有效期】
24個月

【注射用地西他濱批準文號】
國藥準字H20140051

【注射用地西他濱生產企業】
企業名稱：齊魯制藥（海南）有限公司
生產地址：海口市國家高新區南海大道273號-A