質量管理部崗位管理標準

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/10/27 11:49:00

廣州市越秀區新特藥房

1、目的：為規范企業的質量管理工作，保證企業質量管理體系的有效進行特制定本制度。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用于質量管理機構負責人

4、責任：質量管理機構負責人對本標準負責

5、工作內容：

5．1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策積極推行GSP在企業的施行。

5．2 負責制定藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。

5．3 建立公司藥品質量管理體系，并指導、監督其有關運行。

5．4 定期主持質量管理工作會議，檢查和分析質量形勢，實施質量體系工作的持續改進。

5．5 負責首營企業和首營品種的質量審核。

5．6 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

5．7 協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓。

5．8 負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

5．9 負責對藥品的驗收、保管和養護工作實行指導和監督。

6、直接責任：

6．1 對企業質量管理體系有效進行負責。

6．2 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

6．3 對首營品種和首營企業的審核負責。

7、考核指標：

7．1 質量管理體系運行的有效性，

7．2 質量管理體系的運行效率。

7．3 首營企業和首營品種的準確性。

7．4 各項職責完成情況。

8、任職資格：

8．1 藥師或中藥師以上技術職稱（或中專以上學歷并考取駐店藥師）

8．2 具有職業責任感，能堅持原則。

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