阿達木單抗(adalimumab)為抗人
腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。 由英國CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國雅培公司聯合研制,2003年1月阿達木單抗首次在美國上市,隨后相繼在德國、英國和愛爾蘭獲準上市。
阿達木單抗治療斑塊型銀屑病的系統評價
目的:系統評價阿達木單抗治療斑塊型銀屑病的療效與安全性。
方法:計算機檢索MEDLINE(1966~2009.12)、Cochrane圖書館(2009年第12期)、EMbase(1980~2009.12)、CBM (1978一,2009.12)和CNKI(1979~2009.12),語種限于英、中文,收集所有關于阿達木單抗與其它治療方法比較的隨機對照試驗。根據納入與排除標準篩選文獻、評價質量、提取資料,采用RevMan 4.2軟件進行Meta分析。
結果:共納入3個隨機對照試驗,包括l 630例中重度斑塊型銀屑病患者。Meta分析結果顯示:
① 阿達木單抗隔周皮下注射治療4周、8周、12周、l6周時獲銀屑病皮損面積和嚴重性指數積分下降75% 的患者例數(PASI 75)顯著多于安慰劑組及甲氨蝶呤口服組;但治療24周、60周時與安慰劑組比較并無顯著差異。
② 阿達木單抗每周皮下注射組治療l2周時獲PASI 75者顯著多于安慰劑組及阿達木單抗隔周組;但至24和60周時,與后兩組比較并無顯著性差異。
③ 阿達木單抗隔周皮下注射組治療l2~16周時,除注射部位疼痛、上呼吸道病毒感染的發生率顯著高于安慰劑組外,其它不良反應發生率與安慰劑比較并無顯著性差異。阿達木單抗每周皮下注射組治療l2~60周時各種嚴重不良反應發生率均高于阿達木單抗隔周組及安慰劑繼以阿達木單抗隔周組,而其它不良反應發生率比較則無顯著性差異。
現有證據表明,阿達木單抗隔周皮下注射治療12~16周對于中重度斑塊型銀屑病患者安全、有效,但延長治療時間至24周以上并不能進一步增強療效;阿達木單抗每周皮下注射方案較隔周皮下注射方案并無明顯優勢。受本系統評價納入研究數量和質量限制,上述結論尚需要更多高質量的隨機對照試驗驗證。