輝瑞（Pfizer）及武田（Takeda）今天聯(lián)合宣布，在日本推出Xeljanz（tofacitinib citrate），該藥于2013年3月25日獲日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）批準(zhǔn)，用于對(duì)現(xiàn)有療法反應(yīng)不足的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。此前雙方已經(jīng)在聯(lián)合推廣RA藥物Enbrel（etanercept，依那西普）。

　　Xeljanz為一種Janus激酶（JAK）抑制劑，是日本獲批的首個(gè)JAK抑制劑類口服RA藥物。與生物制劑靶向于胞外細(xì)胞因子不同，Xeljanz靶向于JAK通路，該信號(hào)通路在RA炎癥中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

　　Xeljanz可用于經(jīng)至少一種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD，如氨甲喋呤）治療后仍存在臨床癥狀的患者。Xeljanz獲批的劑量為5mg，每天2次。

　　Xeljanz用藥，與增加的嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，包括機(jī)會(huì)性感染、結(jié)核、腫瘤、淋巴瘤。Xeljanz附帶有一個(gè)有關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。Xeljanz治療也與膽固醇和肝酶的增加及血液計(jì)數(shù)的減少相關(guān)。

　　為了確保Xeljanz的安全和有效使用，輝瑞和武田將與日本風(fēng)濕病學(xué)會(huì)合作，共同推進(jìn)Xeljanz的正確使用。

　　此前，Xeljanz于2012年11月獲FDA批準(zhǔn)，用于對(duì)氨甲喋呤（methotrexate）治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療，該藥將與雅培（Abbott）重磅藥物阿達(dá)木單抗（Humira）展開競(jìng)爭(zhēng)。

　　RA是一種自身免疫性疾病，由于人體免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊健康組織，導(dǎo)致關(guān)節(jié)及周圍組織的炎癥。阿達(dá)木單抗是一種可自我注射（Self-injectable）的生物治療藥物，Xeljanz則提供了口服的便利。

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