2010年2月，我國批準(zhǔn)了雅培制藥研發(fā)的新型免疫抑制劑藥——修美樂(HUMIRA,阿達(dá)木單抗注射液)上市，修美樂可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。

 

我國國家食品藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)了雅培制藥研發(fā)的免疫抑制劑藥――修美樂(HUMIRA,阿達(dá)木單抗注射液)上市，注冊證號為 S20100018 ，規(guī)格為40mg/0.8ml。百濟(jì)新特藥房全國連鎖，專科經(jīng)營。

中信國健研發(fā)的人源化單克隆抗體新藥“重組人二型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白”，是中國內(nèi)地上市的首個治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎的藥物，也是國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃生物技術(shù)領(lǐng)域首個產(chǎn)業(yè)化單克隆抗體類藥物。修美樂可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。

 

阿達(dá)木單抗(修美樂)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結(jié)合并阻斷其與p55和p75細(xì)胞表面TNF受體的相互作用，也可溶解表面TNF表達(dá)細(xì)胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結(jié)合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導(dǎo)或調(diào)節(jié)的生物應(yīng)答起到調(diào)控作用，使造成白細(xì)胞位移的粘連分子的水平發(fā)生改變。

 

瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士，皮膚醫(yī)學(xué)系系主任，醫(yī)學(xué)博士 Jean-Hilaire Saurat 教授說。“有幾乎四分之三的牛皮癬患者在為期16個星期的修美樂臨床試驗中，達(dá)到了75%的清除率，有幾乎20%的患者實現(xiàn)了徹底清除。修美樂為醫(yī)生和牛皮癬患者提供了莫大的希望。”