近日，FDA批準了美國默克公司抗艾滋病藥物Isentress的擴大適應證，既適用于接受過治療的患者，也可用于艾滋病初治患者。

    Isentress是目前唯一獲準的整合酶抑制劑類抗艾新藥，通過阻斷一種名為整合酶的蛋白，防止病毒中的遺傳物質與人類細胞相結合。Isentress常與其它抗逆轉錄病毒（ARV）的藥物聯合使用，用于治療HIV-1感染的成年患者。這一指征的獲批是基于3項歷時48周的雙盲對照研究的結果。其中兩項的研究對象是在臨床上經過3級抗逆轉錄酶病毒（NNRT、NRTI、PI）治療的患者，另一項的受試者則為初次接受治療的病人。

    默克公司表示，在臨床試驗過程中，Isentress的耐受性良好，不良反應少。此外，試驗還證實，對于那些采用過其他抗艾藥治療但失敗的患者，Isentress標準療法在抑制HIV病毒方面的效果是單用標準療法的2倍。而對于那些此前未接受過治療的患者，Isentress+Truvada在降低病毒水平的效果稍好于Truvada+Efavirenz，Isentress的安全性和有效性對于年幼的患兒尚未確定。

TAG：艾滋病 Isentress HIV