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FDA批準(zhǔn)抗AIDS新藥替拉那韋(tipranavir,Aptivus)軟膠囊上市
- 來(lái)源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/11/2 8:56:00
由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司ViiV Healthcare近日宣布，已向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了二合一HIV復(fù)方藥物dolutegravir/rilpivirine的新藥申請(qǐng)（NDA），同時(shí)已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了該藥的上市許可申請(qǐng)（MAA），該藥是全球首個(gè)僅由2種藥物組成的HIV維持療法。此次申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)該藥作為一種維持治療藥物，用于HIV-1感染者的長(zhǎng)期治療。值得一提的是，在向FDA提交NDA的同時(shí)，ViiV還提交了一張近期以1.3億美元收購(gòu)的優(yōu)先審評(píng)券，該券將縮短N(yùn)DA的審查時(shí)間，由常規(guī)的10個(gè)月縮短為6個(gè)月。 dolutegravir/rilpivirine是一種二合一復(fù)方單片，其中：（1）dolutegrav…[閱讀全文]
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TAG：艾滋病 AIDS 替拉那韋 tipranavir Aptivus 利托那韋 非肽類蛋白酶
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