近日，基因泰克（Genentech）公司及其合作者XOMA公司公布了來自一項(xiàng)開放標(biāo)記的臨床研究最初30個(gè)月（120周）的資料。該項(xiàng)研究的目的是評(píng)估efalizumab（Raptiva）長(zhǎng)期持續(xù)治療成人中至重度慢性蝕斑性銀屑病的療效和安全性。研究結(jié)果公布于7月28日至8月1日間舉行的美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（The American Academy of Dermatology）2004年年會(huì)上。此次公布的研究結(jié)果表明，患者接受每周1次的efalizumab持續(xù)治療可以使臨床效果持續(xù)2.5年。

　　通過每周1次的efalizumab持續(xù)治療，在159例完成30個(gè)月治療的受試患者中，有78%的患者銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）改善程度≥75%，91%的患者獲得了PASI 50的響應(yīng)值，45%的患者PASI改善程度≥90%。

　　在這項(xiàng)研究中，有339例患者在最初的12周中接受每周1次的efalizumab治療，獲得PASI 50響應(yīng)值或者是穩(wěn)定的PGA（Physician''''s Global Assessment）響應(yīng)為輕度/較好的患者可以從第13周開始繼續(xù)接受每周1次、劑量為1mg/kg的efalizumab維持治療。在339例患者中有290例患者被選入下一輪為期12周的持續(xù)治療。以此類推，每一輪均篩選出一批患者進(jìn)入下一輪繼續(xù)接受治療。

　　研究中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和以往efalizumab臨床研究中出現(xiàn)的不良反應(yīng)類似，主要包括頭痛、非特異性感染（如，普通感冒）、寒戰(zhàn)、肌肉疼痛、惡心、無力、發(fā)熱，所有這些不良反應(yīng)均在用藥1～2次后減弱。此外，沒有證據(jù)表明efalizumab具有蓄積毒性。在用藥30個(gè)月時(shí)，嚴(yán)重不良反應(yīng)十分罕見，這和之前的efalizumabⅢ期臨床研究結(jié)果一致。

　　efalizumab是一種人源化的治療性抗體，可選擇性和可逆性地阻斷導(dǎo)致銀屑病癥狀發(fā)展的T細(xì)胞的激活、反應(yīng)和交換，對(duì)銀屑病可進(jìn)行持續(xù)控制。2003年11月，efalizumab獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，用于治療18歲及以上成人中至重度慢性蝕斑性銀屑病，其推薦劑量為單次皮下注射0.7mg/kg，此后為每周1次、皮下注射1mg/kg。

　　基因泰克公司和XOMA公司負(fù)責(zé)efalizumab美國(guó)市場(chǎng)的開發(fā)。雪蘭諾（Serono）公司負(fù)責(zé)除美國(guó)和日本以外的市場(chǎng)的開發(fā)，且該公司已于今年3月獲準(zhǔn)在瑞士上市該藥并于今年5月獲得了在阿根廷上市該藥的批準(zhǔn)。