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麗科杰-----國(guó)內(nèi)外獲批的尖銳濕疣新藥，殺死尖銳濕疣病毒，降低復(fù)
- 來(lái)源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2015-4-17 16:11:00
◆吸收溫和漸進(jìn)
◆直接殺死人乳頭瘤病毒（HPV）
◆大幅降低了組織壞死性療法的高復(fù)發(fā)率
尖銳濕疣是一種高發(fā)病率的性傳播疾病，由人類乳頭瘤病毒（HPV）所引起。目前治療尖銳濕疣常用的方法有：物理治療、藥物治療、手術(shù)治療、免疫治療等。這些方法均存在復(fù)發(fā)率高的問(wèn)題。采用免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑治療尖銳濕疣能明顯降低復(fù)發(fā)率，現(xiàn)已成為一個(gè)重要的研究方向。
【藥品名稱】麗科杰
通用名：咪喹莫特
英文名：Imiquimod
漢語(yǔ)拼音：Mikuimote
【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適 應(yīng) 癥】
用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。
【用法用量】
（1） 每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特采用軟管包裝，每管3克（1克=1000毫克），可涂抹面積為240平方厘米的疣體，避免過(guò)量使用本品。
（2） 睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時(shí)，用藥部位不要封包。
（3） 在涂藥膏后6-10小時(shí)請(qǐng)勿洗澡，6-10小時(shí)后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉；
（4） 患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過(guò)16周。
（5） 用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)（較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等）時(shí)，應(yīng)停用藥物次數(shù)，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。
【不良反應(yīng)】
多數(shù)病人治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度局部皮膚炎癥反應(yīng)，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發(fā)生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。
【禁 忌 癥】
對(duì)咪喹莫特或賦形劑過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
（1） 治療局部不可用敷料（如紗布、繃帶等）封包。
（3） 建議用藥6-10小時(shí)后，用清水和中性肥皂將藥物洗掉。
（4） 對(duì)于包皮過(guò)長(zhǎng)，未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣體長(zhǎng)在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻后清潔。
（5） 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
（6） 在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。避免接觸眼睛、口、鼻等部位。
【孕婦及哺乳期婦婦用藥】
（1） 不推薦孕婦應(yīng)用本品。
（2） 不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用本品。
【兒童用藥】沒有18歲以下患者用藥經(jīng)驗(yàn)。
咪喹莫特為一種人工合成的非核苷類異環(huán)胺類藥物，是第一個(gè)可自我給藥的免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。該藥的5%乳膏劑于1997年3月由美國(guó)3M公司首先研發(fā)成功，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同年6月在美國(guó)投放市場(chǎng)．用以治療成人尖銳濕疣：外生殖器疣和肛周疣； 2004年3月3日美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥用于光化性角化病的治療，成為第一個(gè)治療光化性角化病的藥物。
國(guó)際上咪喹莫特在皮膚科的應(yīng)用進(jìn)展包括：外生殖器疣、非生殖器疣、皮膚日光性角化病（光化性角化病）、單純皰疹、尋常疣和扁平疣、傳染性軟疣、黑色細(xì)胞腫瘤、皮膚基底細(xì)胞癌、Bown’s病、子宮頸瘤、簇狀脫發(fā)等。
藥代動(dòng)力學(xué)
咪喹莫特局部外用(0.05µg/cm2）一小時(shí)后皮膚中的IFN和TNF-α濃度達(dá)到高峰。
對(duì)健康受試者局部使用具有放射性標(biāo)記的咪哇莫特5%乳膏進(jìn)行研究測(cè)試，發(fā)現(xiàn)血清中檢測(cè)不到本品。從尿和糞便中僅可回收0.2%的用藥劑量，表明本品皮膚吸收很少，局部用藥的安全性較好。
臨床應(yīng)用的主要特點(diǎn)
1、治愈率高
由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中山大學(xué)第二附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院對(duì)5%咪喹莫特乳膏治療外生殖器和肛周尖銳濕疣進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并與基質(zhì)安慰劑進(jìn)行對(duì)照，觀察療效見下表。
治療組和對(duì)照組間療效的比較
|
時(shí)間
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組別
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痊愈
|
顯效
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進(jìn)步
|
無(wú)效
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有效率
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兩組有效率的比較
|
|
治療后4周
|
治療組n=17
|
33(30.84%)
|
32(29.91%)
|
19(17.76%)
|
23(21.50%)
|
60.75
|
0.0000
|
|
對(duì)照組n=112
|
8(7.14%)
|
13(11.61%)
|
21(18.75%)
|
70(62.50%)
|
18.75
|
||
|
治療后8周
|
治療組n=17
|
66(61.68%)
|
14(13.08%)
|
9(8.41%)
|
18(16.82%)
|
74.77
|
0.0000
|
|
對(duì)照組n=112
|
27(24.11%)
|
9(8.04%)
|
6(5.36%)
|
70(62.50%)
|
32.14
|
本品III期臨床試驗(yàn)結(jié)果按照痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。（痊愈：疣體完全消退 顯效：疣體面積減少>60%，<100% 進(jìn)步：疣體面積減少>20%，<60% 無(wú)效：疣體無(wú)減少或增大）
2、復(fù)發(fā)率低
臨床觀察表明，采用傳統(tǒng)治療方法的患者3個(gè)月隨訪復(fù)發(fā)率高達(dá)30%以上，而使用5%咪喹莫特的患者3個(gè)月隨訪復(fù)發(fā)率為13%。
3、副作用小
咪喹莫特是通過(guò)局部而不是全身作用，幾乎不經(jīng)透皮吸收，僅有輕微刺激作用，無(wú)與藥物有關(guān)的全身藥理作用。由于其抗病毒作用是通過(guò)間接免疫調(diào)節(jié)而不損傷病灶部位，局部皮膚反應(yīng)通常為輕微至中等，病人用藥痛苦很小。
4、使用方便
本品作用時(shí)間長(zhǎng)，用藥次數(shù)少，每周僅需用藥三次。自我給藥，局部涂抹，治療期間患者可繼續(xù)從事日常工作。
TAG：咪喹莫特 麗科杰 Imiquimod Cream
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