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羅欣發(fā)捷適應(yīng)癥】
1.適用于免疫缺陷患者(包括
艾滋病患者)并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。
2.亦可用于接受
器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。
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羅欣發(fā)捷用法用量】
1.誘導(dǎo)期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,每12小時(shí)1次,每次靜滴1小時(shí)以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予。
2.維持期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時(shí)以上。腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予。
3.預(yù)防用藥:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,滴注時(shí)間至少1小時(shí)以上,每12小時(shí)1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/kg,一日1次,共7日。羅欣發(fā)捷靜脈滴注時(shí),配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,濃度達(dá)50mg/ml,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液100ml中,滴注液濃度不得大于10mg/ml。
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羅欣發(fā)捷注意事項(xiàng)】
1.羅欣發(fā)捷化學(xué)結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似,對(duì)后者過敏的患者也可能對(duì)羅欣發(fā)捷過敏。
2.羅欣發(fā)捷并不能治愈巨細(xì)胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。
3.羅欣發(fā)捷須靜脈滴注給藥,不可肌內(nèi)注射,每次劑量至少滴注1小時(shí)以上,患者需給予充足水分,以免增加毒性。
4.羅欣發(fā)捷可引起中性粒細(xì)胞減少、血小板減少,并易引起出血和感染,用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。
5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞數(shù),初始治療期間應(yīng)每二天測定血細(xì)胞計(jì)數(shù),以后為每周測定一次。對(duì)有血細(xì)胞減少病史的患者(包括因藥物、化學(xué)品或射線所致者)或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3患者,應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/mm3以下、或血小板計(jì)數(shù)低于25000/mm3時(shí)應(yīng)暫時(shí)停藥,直至中性粒細(xì)胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時(shí)采用粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細(xì)胞減低有效。
6.腎功能減退者劑量應(yīng)酌減,血液透析患者用量每24小時(shí)不超過1.25mg/kg,每次透析后血藥濃度約可減低50%,因此在透析日宜在透析以后給藥。
7.羅欣發(fā)捷需充分溶解后緩慢靜脈滴注,滴注液濃度不能超過10mg/ml,一次最大劑量為6mg/kg。羅欣發(fā)捷溶液呈強(qiáng)堿性(pH=11),滴注時(shí)間不得少于1小時(shí),并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入,如不慎濺及,應(yīng)立即用肥皂和清水沖洗,眼睛應(yīng)用清水沖洗,避免藥液滲漏到血管外組織。
8.育齡婦女應(yīng)用羅欣發(fā)捷時(shí)應(yīng)注意采取有效避孕措施,育齡男性應(yīng)采用避孕工具至停藥后至少3個(gè)月。
9.用藥期間應(yīng)每2周進(jìn)行血清肌酐或肌酐清除率的測定。
10.艾滋病合并巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎患者,在治療期間應(yīng)每6周進(jìn)行一次眼科檢查。對(duì)正在接受齊多夫定治療的上述患者,常不能耐受聯(lián)合使用羅欣發(fā)捷,合用時(shí)甚至可出現(xiàn)嚴(yán)重白細(xì)胞減少。
11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害,尤其是與
環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。
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羅欣發(fā)捷禁忌】
對(duì)羅欣發(fā)捷或阿昔洛韋過敏者禁用。
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羅欣發(fā)捷性狀】
羅欣發(fā)捷為白色粉末或疏松塊狀物。
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羅欣發(fā)捷批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20043178
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羅欣發(fā)捷生產(chǎn)企業(yè)】
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司