蕁麻疹(urticaria)病因多樣,發病機制復雜,尤其是慢性蕁麻疹(chronic urticaria,CU)往往難以找到真正病因,故治療較難,目前大多數情況下是對癥治療[1]。2003年6月~2004年6月筆者采用臨床隨機對照試驗方法對127例慢性蕁麻疹患者采用皿治林(mizolastine,咪唑斯汀,西安楊森公司出品)治療,療效顯著,現報告如下。
目的:評價皿治林(咪唑斯汀)治療慢性蕁麻疹的有效性及安全性。方法:采用臨床隨機對照試驗方法對127例慢性蕁麻疹患者應用皿治林10mg治療,每日1次口服,第8天、第15天隨訪1次,共2次。結果:治療前后評分比較差異均有顯著性,且優于對照組(P均<0.05),臨床觀察期間未發現明顯毒副作用。結論:使用皿治林治療慢性蕁麻疹是安全有效的。
1 資料與方法
1.1 一般資料 CU患者127例均符合《臨床
皮膚病學》第3版CU診斷標準[1]。男62例,女65例。年齡13~68歲,平均(32.9±10.8)歲;病程1個月~5年,平均9個月。所有調查對象不包括皮膚劃痕征和膽堿能性蕁麻疹、半個月內使用過激素或其他抗過敏藥物,無嚴重心、肺、腎、胃等器官及系統性疾病,排除正在接受大環內酯類抗生素、抗真菌藥治療者和妊娠或哺乳期婦女。
1.2 治療及觀察方法 治療組(82例)服皿治林10mg,每日1次;對照組(45例)服敏迪60mg,每日2次,兩組均不配合其他藥物,連續服藥14天。治療前、治療后第8天、第15天分別隨訪評價,記錄患者瘙癢程度、風團的數量和大小。
1.3 評分及療效判定標準 根據治療前和治療后第8天及第15天隨訪的總分評價療效,按4級評分法記錄,每項評分相加為總分。按4級評分法記分,0分為無癢感,無風團;1分為輕度瘙癢,風團直徑<0.5cm,數目1~6個;2分為中度瘙癢,風團直徑0.5~2.0cm,數目7~12個;3分為重度瘙癢,風團直徑>2.0cm,數目超過12個。療效分顯效、有效、微效、無效。計算公式和標準如下:總分下降指數=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。顯效:癥狀積分下降指數≥80%;有效:癥狀積分下降指數≥30%,且<80%;微效:癥狀積分下降指數<30%;無效:癥狀積分指數無下降(無變化或加重)。以顯效和有效的患者百分數為總有效率。
1.4 統計學方法 采用社會科學統計分析軟件包SPSS 10.0進行數據管理及統計分析。數值變量資料用均數±標準差(x±s)表示,采用獨立樣本t檢驗。兩樣本率的比較采用χ2檢驗。取a=0.05為顯著性差異檢驗水準。
2 結果
2.1 療效
2.1.1 治療前后觀察指標情況比較 治療前癥狀體征積分為8.65±1.43;治療1周后下降為2.45±1.23;2周后下降為1.01±0.98。治療前與治療1周、2周及治療1周和2周之間積分差比較,差異有非常顯著性(t值分別為27.8908、37.3258、9.2562,P均<0.001)。
2.1.2 治療組與對照組臨床療效比較 一般應用皿治林治療1~5天后大部分患者自覺癥狀及皮損均有明顯改善,用藥1周臨床有效率70.7%,兩周后其有效率90.2%,均優于對照組, 差異有非常顯著性(P均<0.005)。見表1。
表1 治療組與對照組臨床療效比較 (略)
2.2 不良反應 出現不良反應者共8例,其中出現輕、中度嗜睡5例,乏力1例,頭暈1例,口干1例,但并未影響繼續治療。
3 討論
CU是一種較常見的皮膚病,病因及發病機制復雜,大多數患者找不到原因[1]。各型蕁麻疹的發生,H1和H2受體拮抗劑可使部分癥狀緩解。皿治林作為一種新型抗組胺藥,與受體有高度親和力,起效迅速,抗組胺作用強,能持續24h,同時具有抗5-脂氧合酶的活性,從而抑制炎癥介質中胱胺酰白三烯的產生及抑制炎癥細胞的浸潤,表現與地塞米松相似的抗炎活性,故有阻滯變態反應炎癥介質生成的雙重作用[2~4];因本品很難通過血腦屏障,故幾乎沒有嗜睡的副作用,也沒有抗膽堿能作用,對心臟也比較安全,口服吸收快、半衰期長、作用持久,對CU等過敏性疾病有很好的療效[3]。因服用次數少、不良反應少,方便,不影響工作和學習,與一般的治療CU藥比較,經濟支出并無明顯增加,故患者樂于接受。筆者應用皿治林觀察治療了127例CU患者,結果顯示服用2周內對CU的療效是滿意的,其臨床總有效率達90.2%,這與國外報道相似[5]。大部分患者服藥后1~2h癥狀即消失,除3例患者有輕度不適外,其余患者均無任何不良反應。治療半個月停藥后患者的反應或繼續治療的效果尚待進一步臨床觀察。有研究表明,長期服用1年以上,其緩解風團和瘙癢的作用仍能維持而不產生耐藥性[6],此優勢特別適用于CU的長期治療。其他大多數抗過敏藥物在治療CU期間或治療后較短的一段時間內是可以控制病情的,但反復使用數次后療效大為減低,不得不重新尋找另一種有效的治療藥物。本研究結果表明,皿治林治療CU療效明顯。
參考來源:《中華現代皮膚科學雜志》2005年4月2卷2期;《皿治林治療慢性蕁麻疹的臨床研究》;王富水 黃宏春 王秀敏