【摘要】目的 觀察地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。方法 110倒慢性蕁麻疹患者隨機分為治療姐和對照組，其中治療組60倒，每晚給予地氯雷他定5mg口服。對照組50例，每晚給予西替利嗪10mg口服。2組療程均為14d。療程結束時評價療效及不良反應。結果 治療組總有效率96.7%，與對照組94.0%2組差別無顯著意義(P＞0.05)。結論 地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的優勢仍不如西替利唪。

【關鍵詞】地氬雷他定；治療；慢性蕁麻疹

 

2010年5月至2010年12月間，在我院教學醫院(河南煤化焦煤集團中央醫院皮膚科)進行了地氯雷他定(Desloratadine)與西替利嗪(Cetirizine)治療慢性蕁麻疹的比較臨床觀察，現報道如下。

 

1 臨床資料

共觀察患者110例，均來自醫院皮膚科門診，其中男47例，女63例，年齡最小16歲，最大50歲。平均年齡33歲，病程為6個月~5年不等。所有病例均同意接受治療，并且能夠按要求配合觀察。入選患者要求接受治療1個月內未服用長效皮質類固醇激素，4d內未服用任何抗組胺類藥物及皮質類固醇激素。患者臨床癥狀以瘙癢、大小不等、多少不一之風團，周圍繞以紅暈，單一皮損持續時間較長并且反復出現，發作時間在4周以上，就診時有風團存在。

 

2 治療及觀察方法

2.1 給藥方法

110例患者隨機地分為2組，其中治療組60例，每晚口服地氯雷他定5mg；對照組50例，每晚口服西替利嗪10mg。2組療程均為14d。

 

2.2 觀察方法

2.2.1 觀察項目 分別于治療前、治療后第7天及第14天隨訪，記錄每一病例瘙癢、風團數量和大小情況，按4級平分法記錄上述三項癥狀及體征評分，3項得分相加為總分。0=無癢感、無風團；1=輕度瘙癢、不煩躁、風團直徑＜0.5cm、數量1~5個；2=中度瘙癢尚能忍受、風團直徑0.5~2.0cm、風團數量6~10個；3=嚴重瘙癢難以忍受、風團直徑＞2.0cm、風團數量超過10個。

 

2.2.2 療效評估方法 根據治療前、治療后第7天及第14天隨訪的總積分，按照公式：癥狀積分下降指數(SSRI)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%計算，將計算結果分為：顯效=SSRI≥80%{良效=SSRI≥30%且＜80%；微效=SSRI≥1%＜30%；無效=SSRI=0。以顯效和良效的患者百分數作為總有效率。

 

2.2.3 不良反映觀察方法 在治療過程中通過醫生詢問觀察、患者口述反應、醫生進行綜合分析，分別按輕、中、重度標準記錄。輕度：醫生詢問出有不適感覺；中度：患者主動描述和反映出某些不適，但尚能忍耐的感覺；重度：有客觀表現且難以忍受。

 

2.3 統計方法

采用t檢驗，χ²檢驗(SPSS 11.0)。

 

3 結果

3.1 治療組與對照組治療前后總積分比較

110例全部患者均按要求進行了治療并接受了觀察，均視為有效資料。其中治療組患者治療前各癥狀積分為(9.57±1.53)，服藥1周后總積分下降為(1.05±2.26)，與治療前差異極其顯著(13.56，P＜0.001)，服藥2周時總積分下降為(0.27±0.48)。對照組患者治療前癥狀積分為(8.69±2.02)，服藥1周后的總積分下降為(3.13±0.35)，與治療前差異極其顯著(t=8.56，P＜0.05)，服藥2周后總積分下降為(1.95士0.67)。

 

3.2 治療1周后治療組和對照組療效比較

2組治療1周時療效情況：治療組60例中顯效17例占28.3%，基本痊愈34例占56.7%，微效5例占8.3%，總有效率為93.3%。對照組50例中顯效11例占22.0% ，基本痊愈27例占54.0%，微效7例占14.0%，總有效率為90.0%。經檢驗χ²=0.155，P＞0.05，2組相比總有效率差異無顯著性。

 

3.3 治療2周時2組療效比較

2組治療2周時療效情況：治療組60例中顯效10例占16.7% ，基本痊愈45例75.0%，微效3例占5.0%，總有效率為96.7%。對照組50例中顯效6例占12.0%，基本痊愈37例占74.0%，微效4例占8.0%，總有效率為94.0%。經χ²檢驗，χ²=0.153，P＞0.05，2組相比總有效率差異仍無顯著性。

 

3.4 不良反應情況

2組中均沒有出現前述觀察方法中界定的重度不良反應，部分病例出現輕度或中度不良反應，癥狀表現為口干、頭暈、困倦等不適。其中地氯雷他定組有3例出現輕度不良反應占5%，2例出現中度不良反應占3.3%，不良反應發生率為8.3%。西替利嗪組有4例出現輕度不良反應占8%，2例出現中度不良反應占4%，不良反應發生率為12%。所有出現不良反應的癥狀表現均為一過性口干，患者都能耐受，未作特殊處理，繼續用藥未見加重且自行消失。

 

4 討論

蕁麻疹是臨床常見的一種過敏性皮膚病，其病因復雜，病理生理機制尚不十分清晰，臨床主要采用抗組胺類藥物進行治療。地氯雷他定具有長效、高效及高選擇性拮抗外周H₁受體等特點，由于其脂溶性低，難以通過血腦屏障，所以無明顯中樞鎮靜作用，是一種抗過敏、消炎的長效三環類抗組胺藥物，可抑制炎癥介質的產生和釋放，抑制嗜酸性粒細胞的趨化，從而減輕炎癥。本研究通過對110例患者進行的隨機、開放、平行對照觀察，地氯雷他定起效快，給藥1、2個小時就有明顯作用。且作用時間較長，一次給藥對癥狀的控制可長達24h以上，患者耐受性好，用藥比較安全。該藥與西替利嗪對照，二者在用藥1周后總有效率分別為93.3%和90%，經統計學檢驗，2組差別無顯著意義(P＞0.05)。用藥2周后總有效率分別上升為96.7%和94.0%，2組間仍無顯著性差異。雖然本臨床試驗對比顯示地氯雷他定在治療慢性蕁麻疹方面療效可靠，但鑒于其與西替利嗪療效和市場價格對比，我們認為，地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的優勢仍不如西替利嗪。

 

(王喬新，地氯雷他定治療慢性蕁麻疹臨床觀察[J]中國衛生產業2012年06期：56-58)

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