國產齊拉西酮與氟哌啶醇注射治療精神分裂癥急性激越癥狀的對照研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/11/11 12:01:00

摘要

目的評價國產齊拉西酮注射液治療精神分裂癥急性激越癥狀的療效和安全性。

方法將231例精神分裂癥患者隨機分為齊拉西酮（115例）和氟哌啶醇組（116例），進行多中心隨機單盲對照研究。患者入組后即給予齊拉西酮注射液10-20mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌內注射，4-6h后可重復使用。齊拉西酮每日總量不超過40mg，氟哌啶醇每日總量不超過30mg，每日注射均不超過3次，療程均為3d。于治療前、治療第2,6,24,48,72小時采用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、陽性和陰性癥狀量表興奮因子（PANSS-EC）、治療時需處理的不良反應量表、錐體外系副反應量表評定療效及副反應。

結果治療第72小時，齊拉西酮組的PANSS-EC總分明顯降低，PANSS-EC減分率為（68+25）%，臨床總有效率為47.8%；氟哌啶醇組PANSS-EC減分率為（65+23）%，臨床總有效率為37.1%；兩組的差異均無統計學意義（P均>0.05）。齊拉西酮組的不良反應發生率為37.4%，氟哌啶醇組的不良反應發生率為50.0%，兩組的差異無統計學意義（P>0.05）。氟哌啶醇組錐體外系的發生率明顯高于齊拉西酮組，差異有統計學意義（P<0.05）。

結論國產齊拉西酮注射液治療精神分裂癥的急性癥狀有明顯療效，不良反應少。

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