1966年Allan Goldstein等報(bào)告從小牛胸腺中提取具有生物活性的物質(zhì)命名為胸腺素(Thymosin)�，F(xiàn)已分離出數(shù)種單一的多肽激素,如"胸腺生成素Ⅱ"(ThymopoietinⅡ),它對(duì)機(jī)體免疫功能的調(diào)節(jié)作用最為明顯。注射用胸腺五肽商品名為歐寧，由49個(gè)氨基酸組成,而其中由5個(gè)氨基酸組成的肽鏈片段,有著與"胸腺生成素Ⅱ"相同的全部生理功能。科學(xué)家經(jīng)過長期的研究,通過化學(xué)合成的方法于1979年人工合成這個(gè)五肽片段稱為"胸腺五肽"(Thymopoietin)。"胸腺五肽"于1985年在意大利上市。國內(nèi)海南中和藥物研究所經(jīng)過十年的努力完成合成工藝、藥理及急性毒性試驗(yàn)及臨床驗(yàn)證,并取得國家衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書。1997年在國內(nèi)外全面上市,是我國第一個(gè)自行研制開發(fā)并經(jīng)國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的人工合成肽類新藥。

    在實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用中,歐寧均顯示出具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用,在多種免疫功能紊亂的狀況下,無論是抑制還是超敏, 歐寧都能通過促進(jìn)或抑制的雙向調(diào)節(jié)作用使免疫功能趨于正常,并能有效地糾正和防止各種情況下的細(xì)胞免疫功能缺損, 歐寧是一種用途廣泛并且療效顯著的免疫功能調(diào)節(jié)藥物。

    歐寧的分析方法及藥代動(dòng)力學(xué)研究主要從以下四個(gè)方面進(jìn)行：
    一、嘗試使用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳和凝膠過濾層析柱色譜兩種方法進(jìn)行歐寧（注射用胸腺五肽）原料藥的定性方法研究。經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)，最終選擇了凝膠過濾層析柱色譜法。SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳兩層凝膠系統(tǒng)和三層凝膠系統(tǒng)均不能得到胸腺五肽樣品帶。胸腺五肽的凝膠過濾層析柱色譜保留時(shí)間為21min左右。

    二、考察紫外分光光度法、熒光分析法、分子排阻高效液相色譜法、凝膠過濾層析柱色譜法等四種方法對(duì)歐寧（注射用胸腺五肽）的定量分析，建立了分析方法并進(jìn)行方法學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)過比較，發(fā)現(xiàn)四種方法均可用來定量分析胸腺五肽，但是各自有其適用范圍和優(yōu)缺點(diǎn)。

    三、用凝膠過濾層析柱色譜法和毛細(xì)管電泳法進(jìn)行歐寧（注射用胸腺五肽）血藥濃度測(cè)定的體外模擬實(shí)驗(yàn)，分別對(duì)小鼠和家兔血清中的胸腺五肽進(jìn)行了分離。結(jié)果凝膠過濾層析柱色譜不能將血清與胸腺五肽分開，用鹽析和有機(jī)溶劑沉淀的方法對(duì)樣品進(jìn)行前處理也不能實(shí)現(xiàn)分離。使用毛細(xì)管電泳法檢測(cè)歐寧血藥濃度時(shí)，pH7.4Tris-磷酸緩沖液對(duì)小鼠血清混合物的分離效果更好，pH3.0磷酸鹽緩沖液對(duì)家兔血清混合物的分離效果較佳。

    四、用毛細(xì)管電泳法研究歐寧的藥代動(dòng)力學(xué)。實(shí)驗(yàn)測(cè)得的小鼠體內(nèi)靜注歐寧消除半衰期為94.4s和109.7s，與文獻(xiàn)報(bào)道的人體內(nèi)歐寧消除半衰期30s有一定差別。但是作為歐寧的藥代動(dòng)力學(xué)研究方法，毛細(xì)管電泳法是可行的，在進(jìn)一步深入研究時(shí)可以使用本法。

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