他克莫司軟膏治療成人中重度特應性皮炎的療效和安全性觀察

馬東來　 王寶璽　 李麗　 閆言　 孫秋寧　 李紅春　

摘　要：目的觀察0.1％和0.03％他克莫司軟膏治療成人中重度特應性皮炎的療效和安全性.方法采用隨機雙盲、賦形劑平行對照的臨床試驗,共入組54例成人中重度特應性皮炎患者,年齡18～65歲,共用藥3周,其中49例患者完成本試驗.結果治療結束時0.1％和0.03％他克莫司軟膏痊愈率分別為46.7％(7/15)和23.5％(4/17),顯效率分別為46.7％(7/15)和47.1％(8/17),與賦形劑組的痊愈率17.7％(3/17)和顯效率11.8％(2/17)相比,差異有統計學意義;0.1％和0.03％他克莫司軟膏治療有效率分別為93.3％(14/15)和70.6％(12/17),均明顯高于賦形劑對照組的29.4％(5/17),差異具有高度統計學意義.在0.1％和0.03％他克莫司軟膏中,主要不良反應表現為用藥部位出現瘙癢(38.9％和27.8％)、灼熱感(33.3％和16.7％)、刺痛(16.7％和22.2％)等,嚴重程度多為輕到中度,并且均為一過性.治療前后實驗室檢查也無明顯異常改變.結論 0.1％和0.03％他克莫司軟膏是一種安全、有效的治療成人中、重度特應性皮炎的藥膏.
關鍵詞：他克莫司軟膏;成人;特應性皮炎
分類號：R758.2　文獻標識碼：A
文章編號：1001-7089(2005)05-0282-03

作者簡介：馬東來(1966-),男,浙江省東陽市人,醫學博士,副教授,主要從事皮膚病理和白癜風的研究工作.
作者單位：馬東來（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　
　　　　　王寶璽（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　
　　　　　李麗（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　
　　　　　閆言（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　
　　　　　孫秋寧（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　
　　　　　李紅春（中國醫學科學院,中國協和醫科大學,北京協和醫院皮膚科,北京,100730）　

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