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阿斯利康撤回吉非替尼在歐盟的上市申請
- 來源： 中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館 作者：百濟 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/3/17 19:23:00
導(dǎo)讀：阿斯利康撤回吉非替尼在歐盟的上市申請
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布其正撤回向歐洲藥審委（European Medicines Evaluation Agency，EMEA）提交的關(guān)于吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Iressa）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的歐洲上市申請（MAA）。 鑒于易瑞沙…
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準將Bydureon BCise（2mg延長釋放注射劑）作為一種新配方納入Bydureo（艾塞那肽緩釋）的營銷授權(quán)（MA），用于2型糖尿病的治療。 是一種新配方的Bydureon，裝入一種改進的每周一次、單劑量、預(yù)填充式筆，聯(lián)合其他降糖藥物（包括基礎(chǔ)胰島素），旨在幫助其他降糖藥聯(lián)合飲食及運動無法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者，改善其血糖制。 CHMP推薦批準的積極意見，是基于2項臨床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的數(shù)據(jù)。DURATION-NEO-1是一項28周、隨機、開放標簽、對照臨床研究（n=375），數(shù)據(jù)顯示，在治療第28周，…[閱讀全文]
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TAG：阿斯利康 吉非替尼 易瑞沙 gefitinib Iressa 非小細胞肺癌
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