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阿侖膦酸鈉片說明書提示,用藥的注意事項

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/7/19 5:24:00

    阿侖膦酸鈉片（福善美）適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥以及治療男性骨質疏松以增加骨量。阿侖膦酸鈉片說明書中分析到，二磷酸鹽是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物。阿侖磷酸鈉是一種氨基-二磷酸鹽是對破骨細胞所介導的骨質再吸收的一種有效的特異性抑制劑。阿侖膦酸鈉片說明書提出，應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用該藥并就醫。以下我們通過阿侖膦酸鈉片說明書了解該藥的作用。

    阿侖膦酸鈉片說明書的適應癥
    1．阿侖膦酸鈉片（福善美）適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。
    ２．阿侖膦酸鈉片（福善美）適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。

    阿侖膦酸鈉片的用法用量
    １．阿侖膦酸鈉片（福善美）必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低福善美的吸收。
    ２．阿侖膦酸鈉片（福善美）應該只能在每周固定的一天晨起時使用。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，福善美應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。福善美不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險。
    ３．如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D。
    老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗，對于更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用福善美。
    ４．絕經后婦女骨質疏松癥的治療推薦劑量為：每周1次，一次1片70mg或每天1次，一次1片10mg。
    ５．治療男性骨質疏松癥以增加骨量：推薦劑量為每天1次，一次1片10mg。

    阿侖膦酸鈉片說明書的不良反應
    在臨床研究中，福善美一般耐受性良好。在一些長達5年的研究中，不良反應通常是輕微的，一般不需要停止治療。腹痛（福善美6.6%，安慰劑4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管潰瘍（1.5%,0.0%）、吞咽困難（1.0%,0.0%）和腹脹（1.0%,0.8%）。皮疹和紅斑很少發生。肌肉骨骼疼痛（福善美4.1%，安慰劑2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹瀉（3.1%，1.8%）、脹氣（2.6%，0.5%）和頭痛（2.6%，1.5%）。
    阿侖膦酸鈉片上市應用后已報告的不良反應如下：
    全身反應：過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣，在開始服用福善美時，會發生一過性的急性期的反應(肌痛，不適和罕見發燒)。在存在誘因條件時，會發生罕見的低鈣血癥。罕見的外周性水腫。胃腸道反應：惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍；罕見胃和十二指腸潰瘍。
    肌肉骨骼：骨、關節、和./或肌肉疼痛，罕見嚴重和/或致殘的情況；關節腫脹。
    皮膚：皮疹（偶伴對光過敏），搔癢。
    特殊感覺：罕見眼色素層炎，罕見鞏膜炎或鞏膜外表層炎。

    阿侖膦酸鈉片說明書的禁忌與注意事項
    1.導致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能。
    2.不能站立或坐直至少30分鐘者
    3.對本產品任何成份過敏者
    4.低鈣血癥（見[注意事項]）
    5.未在孕婦中做過研究，孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過研究，不應用于這類病人。

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