- 藥品名稱: 阿侖膦酸鈉片
- 藥品通用名: 阿侖膦酸鈉片
- 阿侖膦酸鈉片規格:70mg*4片
- 阿侖膦酸鈉片單位:盒
- 阿侖膦酸鈉片價格
- 會員價格:
阿侖膦酸鈉片說明書簡要信息:
【阿侖膦酸鈉片適應癥】
·適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。
·適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。
【阿侖膦酸鈉片用法用量】
阿侖膦酸鈉片必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低阿侖膦酸鈉片的吸收(見[藥物相互作用])。
為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,阿侖膦酸鈉片應在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。阿侖膦酸鈉片不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見[注意事項])。
如食物中攝入不足,所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。
老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗,對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用阿侖膦酸鈉片。
絕經后婦女骨質疏松癥的治療:
推薦劑量為:每周1次,1次1片70mg
治療男性骨質疏松癥以增加骨量:
推薦劑量為:每周1次,1次1片70mg
【阿侖膦酸鈉片注意事項】
和其它二磷酸鹽一樣,阿侖膦酸鈉片可能對上消化道粘膜產生局部刺激。
在服用阿侖膦酸鈉片的病人中,已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用阿侖膦酸鈉片并就醫。
在服用阿侖膦酸鈉片后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。
盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加,上市后卻有極少量的報告,某些較為嚴重并伴有并發癥。
因為阿侖膦酸鈉片對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內),如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術(除外幽門成形術)的病人。
為了便于將阿侖膦酸鈉片送至胃部從而降低對食管的刺激,應指導病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該咀嚼或吮吸藥片,以防口咽部潰瘍。應該特別指導病人在就寢前或清早起床前不要服用阿侖膦酸鈉片。應該告訴病人,若不遵醫囑就可能增加出現食管問題的危險性。應該告訴病人,如果發生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重),應該停服阿侖膦酸鈉片并請醫生診斷治療。
罕有報道口服二膦酸鹽的患者在拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎),愈合延遲時,發生局部下頜骨壞死(見[不良反應],上市后經驗)。大多數與二膦酸鹽有關的局部頜骨壞死的報道發生在靜脈輸注二膦酸鹽的癌癥患者。已知的局部頜骨壞死的危險因素包括診斷為癌癥,合并其它治療,(如:化療,放療,皮質類固醇治療),口腔衛生不良,以及合并其它疾病(如牙周病和/或其它口腔疾病病史,貧血,凝血病,感染)和吸煙。患有局部頜骨壞死的患者必須接受適當的口腔外科手術治療,基于個體利益/風險評估,應考慮停止二膦酸鹽治療。牙科手術有可能導致病情惡化。
對于需要接受侵入性牙外科手術(如拔牙、植牙)的患者,基于個體的利益/風險評估,治療醫生和/口腔外科醫生的臨床判斷應指導臨床治療方案,包括二膦酸鹽的治療。
服用二膦酸鹽的病人會發生骨、關節和/或肌肉疼痛。在上市后經驗總結中,這些癥狀罕見嚴重和/或致殘的(見[不良反應],上市后經驗)。癥狀發作的時間從開始治療后一天至幾個月不等。多數病人停藥后癥狀緩解。當再服同樣藥物或再服另一種二膦酸鹽時,癥狀會再次出現。
在接受二膦酸鹽治療的少數病人中,曾經報告了股骨轉子下及股骨干近端低能量骨折。其中某些患者是發生非創傷性的應力性骨折(也稱為不全性骨折)。在發生完全骨折前數周至數月,一些患者發生了受累區域的前驅疼痛,常常伴有應力性骨折的影像學特點。這種情況報告的數量極少,并且具有類似臨床特征的應力性骨折也發生于未接受二膦酸鹽治療的患者中。應該對懷疑有應力性骨折的患者進行評估,包括對已知原因和危險因素評估(如維生素D缺乏、吸收障礙、糖皮質激素使用、既往應力性骨折、下肢關節炎或骨折、過度活動或活動量增加、糖尿病、長期酗酒),并需要接受適當的矯正治療。對于發生了應力性骨折的患者,在未評估確定之前,基于個體獲益/風險評估,應慎重考慮中斷二膦酸鹽治療。
應當告訴病人,如果漏服了一次每周劑量,應當在記起后的早晨服用一片。不可在同一天服用兩片,而應按其最初選擇的日期計劃,仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人,不推薦應用阿侖膦酸鈉片(見[用法用量])。
除雌激素缺乏和老齡之外,還應考慮其它造成骨質疏松的原因。
在開始應用阿侖膦酸鈉片治療之前,必須先糾正低鈣血癥(見[禁忌])。其它影響礦物質代謝的異常(例如維生素D缺乏),也應該得到有效治療。對于這些病人,在使用阿侖膦酸鈉片治療時應監測其血清鈣和低鈣血癥的情況。
由于阿侖膦酸鈉可增加骨密度,因此可出現輕度的、無癥狀的血鈣和磷酸鹽下降,特別是使用糖皮質激素治療的患者,可能他們的鈣吸收減少。
因此,使用糖皮質激素的患者保證攝入足夠的鈣和維生素D是很重要的。
【阿侖膦酸鈉片禁忌】
·導致食管排空延遲的食管異常,例如狹窄或馳緩不能
·不能站立或坐直至少30分鐘者
·對本產品任何成份過敏者
·低鈣血癥(見[注意事項])
【阿侖膦酸鈉片性狀】
阿侖膦酸鈉片為白色片。
【阿侖膦酸鈉片有效期】
24個月
【阿侖膦酸鈉片批準文號】
國藥準字H20059029
【阿侖膦酸鈉片生產企業】
企業名稱:北京萬生藥業有限責任公司
生產地址:北京市通州區通州工業開發區廣源東街8號
這有阿侖膦酸鈉片說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
【咨詢專科藥師】