阿侖膦酸鈉（固邦片）屬于雙膦酸鹽類，是一種氨基一二磷酸鹽，其作用機(jī)制為直接影響破骨細(xì)胞活化啟動(dòng)的細(xì)胞過(guò)程，干擾成熟破骨細(xì)胞的功能，能選擇性地抑制骨再塑周期中破骨細(xì)胞的骨吸收作用，且無(wú)骨軟化的副作用。故阿侖膦酸鈉抑制骨吸收而不抑制骨形成，可促進(jìn)骨質(zhì)疏松患者的骨密度上升。本品適用于絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松，具有極大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力。 

    阿侖膦酸鈉為雙膦酸鹽類抗骨質(zhì)疏松藥，因無(wú)紫外線吸收，不能直接用紫外分光光度法測(cè)定。有報(bào)道使用酸堿電位滴定法、離子對(duì)反相高效液相色譜法、離子交換色譜法、毛細(xì)管電泳法及柱前或柱后衍生的RP—HPLC法對(duì)該藥品進(jìn)行含量測(cè)定。由于以上這些分析方法需購(gòu)置較昂貴的儀器設(shè)備，故不合算，所以本文參照國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 采用磷鉬藍(lán)比色法，根據(jù)磷鉬顏色的深淺，用分光光度法測(cè)定阿侖膦酸鈉片中阿侖膦酸鈉的含量，同樣獲得了滿意的效果。 

    三批樣品含量測(cè)定 分別職三批阿侖膦酸鈉片樣品按照2．1項(xiàng)中的探作方法分別配制三份供試品溶液，再按照對(duì)照品溶液制備法配制對(duì)照品溶液，根據(jù)2．2項(xiàng)中的測(cè)定法測(cè)定三批樣品的含量。 

    藍(lán)比色法根據(jù)阿侖膦酸鈉分子中含C—P鍵，可被定量氧化為PO 一，PO：一在酸性條件下可與鉬酸銨反應(yīng)生成磷鋁黃，之后再用還原劑對(duì)甲氨基酚硫酸鹽將磷鉬黃還原成磷鉬藍(lán)，鉬藍(lán)系MoO 及的混合物。筆者從2．3—2．9項(xiàng)幾個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)對(duì)該含量測(cè)定法進(jìn)行方法學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)只有溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)考察中發(fā)現(xiàn)顯色后溶液在放置時(shí)間大于4h后，吸收值略有上升，其他試驗(yàn)結(jié)果均符合測(cè)定要求，并且該方法克瞰 侖膦酸鈉分 結(jié)構(gòu)本身無(wú)紫外線吸收的特點(diǎn)，準(zhǔn)確、方便、快速測(cè)定阿侖膦酸鈉的含量，是一種精密度離、重現(xiàn)性好、質(zhì)量控制可行的方法。

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