與目前常用的慢性乙肝抗病毒治療藥物拉米夫定相比，替比夫定（Telbivudine）能更快、更強地抑制乙肝病毒，而且具有更高的e抗原血清轉換率。12月2日，我國知名肝病專家、第三軍醫大學西南醫院專科醫院院長王宇明教授在京向媒體介紹了GLOBE研究的兩年數據結論。他同時強調，早期、強效抑制乙肝病毒可降低慢性乙肝病程進展到肝硬化和肝癌的風險。

 

    GLOBE兩年研究結果最早在今年10月于美國波士頓召開的第57屆美國肝病研究學會年會（AASLD）上公布。該研究是一項納入全球1367名慢性乙肝患者（其中25%來自我國）的III期臨床試驗。王宇明教授指出，在接受替比夫定治療的患者中，乙肝病毒載量用PCR方法檢測不到（即體內病毒載量低于300拷貝/毫升）的比例明顯高于用拉米夫定治療的患者：在e抗原陽性患者中，替比夫定組與拉米夫定組分別為56%和39%（p<0.01）；而在e抗原陰性患者中，則分別為82%和57%（p<0.01）。在血清學應答方面，在基線丙氨酸轉氨酶（ALT）大于兩倍正常值的e抗原陽性的患者中，替比夫定組和拉米夫定組的e抗原血清轉換率分別為36%比28%（p<0.05），e抗原陰轉率分別為41%比33%（p<0.05）。據悉，這也是目前抗病毒藥與拉米夫定相比較研究中，首次出現e抗原血清轉換水平的差異具有統計學意義。

 

    與拉米夫定患者組相比，替比夫定組具有更高的治療應答率。在e抗原陽性的患者中，64%的替比夫定組患者有應答，而拉米夫定組只有48%（p<0.01）；e抗原陰性的患者中，則分別是78%比66%（p<0.01）。而在不良事件的性質和發生率方面，兩組相似。替比夫定今年10月已獲美國FDA批準用于抗乙肝病毒治療。

 

    乙肝患者往往需要長期治療，對他們來說，隨時間推移的治療應答情況是他們更換或堅持當前治療方案的重要判斷基礎。王宇明教授表示，GLOBE兩年研究結果首次分析了持續24周的抗病毒效果與用藥兩年的臨床結果的相關性，結果顯示，治療24周時病毒抑制作用越強，治療兩年時的臨床療效越好，更多的患者達到病毒載量檢測不到，更高的e抗原血清轉換率和ALT復常率以及更低的耐藥率。目前僅做了替比夫定和拉米夫定兩者的這一方面研究，兩者都有這一預測效應，不過替比夫定組的24周效果更好一些，乙肝病毒載量達到PCR檢測不到的患者比拉米夫定組多。也就是說，用這兩種藥物抗乙肝病毒治療24周，如果出現較強的病毒抑制效果，就不應更換治療方案，繼續用藥可獲得較好的兩年治療結果。

 

    他指出，GLOBE研究再次證明，早期、強效、快速地把乙肝病毒抑制到檢測不到的水平，對降低耐藥的發生至關重要。