- 藥品名稱: 甘宜生
- 藥品通用名: 恩替卡韋分散片
- 甘宜生規(guī)格:0.5mg*20片
- 甘宜生單位:盒
- 甘宜生價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
恩替卡韋分散片(甘宜生)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【甘宜生適應(yīng)癥】
甘宜生適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【甘宜生用法用量】
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用甘宜生。
推薦劑量:
成人和16歲及以上的青少年口服甘宜生,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。
甘宜生應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表1。
表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整
肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1mg
30到<50 每48小時(shí)一次,每次0.5mg每48小時(shí)一次,每次1mg
10到<30 每72小時(shí)一次,每次0.5mg每72小時(shí)一次,每次1mg
<10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
*接受血液透析的患者,請(qǐng)?jiān)谘和肝龊笥盟帯?br/>肝功能不全
肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。
治療期
關(guān)于甘宜生的最佳治療時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【甘宜生注意事項(xiàng)】
腎功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見(jiàn)[用法用量])。
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
患者須知
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。
患者在開(kāi)始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)(見(jiàn)[警告]3.合并感染HIV)。
使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
【甘宜生禁忌】
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。
【甘宜生性狀】
甘宜生為白色或類白色片。
【甘宜生有效期】
36個(gè)月
【甘宜生批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20140093
【甘宜生生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:株洲市天元區(qū)黃河北路1361號(hào)
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