葛蘭素史克公司與吉利德科學公司日前宣布了一項專利使用權轉讓協議,使Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)可以在亞洲的5個國家上市,用于治療成人慢性乙肝病毒感染(HBV)。這兩個公司的聯合商業活動將擴大Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)用于治療HBV的使用范圍,一旦獲得批準,將可以用于亞洲地區的患者。
根據剛宣布的這項協議,吉利德公司保留Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)在中國香港、新加坡、韓國和中國臺灣地區的獨有上市權,葛蘭素史克保留Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)在中國的獨有上市權利,并且負責Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)用于治療HBV的注冊。雙方都將就各自的Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)在亞洲地區的銷售情況付給對方專利使用費,兩家公司都將致力于擴大協議的覆蓋范圍,包括日本和其他國家。
這項關于Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的協議修改了吉利德科學公司與葛蘭素史克公司在2002年4月達成的專利使用權轉讓協議的部分條款,在那項協議中,GSK獲得了吉利德第一個乙肝治療藥物Hepsera(阿德福韋酯)的獨有權利,覆蓋區域包括中國大陸、日本、韓國和中國臺灣,還包括在某些情況下上市Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)用來治療乙肝的權利。
“慢性乙肝病毒感染是一個嚴重的全球健康問題,需要新的有效的治療方法,亞洲的問題尤其突出,大約2億8千萬人的生命受到這種嚴重且危及生命的疾病困擾。”吉利德公司主席兼首席執行官John C.Martin說,“通過這項協議,吉利德可以很自豪的確保慢性乙肝最高發地區的更多患者可以得到治療。”
葛蘭素史克新興市場總裁Abbas Hussain說:“這項在中國與吉利德聯合開發和上市Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的協議依托于葛蘭素史克悠久的乙肝治療傳統,Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的加入大大強化了葛蘭素史克在一個主要市場的產品組合。”GSK將充分利用中國市場的優勢與現有的渠道資源,在行業鏈的各個階段找到不同的業務模式,降低整體成本,迅速適應并打開市場。在此過程中,Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)首先需要在中國進行臨床研究,而基于其他國家的臨床經驗,葛蘭素史克相信在中國可以獲得成功,并預計在3~4年后上市。
此前,Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)已經獲得美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大的上市批準,用于治療乙肝。Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的適應癥還有:與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合,治療成人HIV感染。