婦科疾病一直是眾多女性煩惱的問題,例如
子宮內(nèi)膜異位癥,可能表現(xiàn)出來的只有
月經(jīng)不調(diào)、
痛經(jīng)等,但如果沒有認真的檢查出來,有可能會讓病情不斷的加重,危害到身體的健康。艾伯維Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥有比較理想的研究效果。
艾伯維(AbbVie)與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了婦科藥物Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥(endometriosis,EMs)的2個關(guān)鍵III期研究中的第二個臨床研究(M12-671)的積極頂線數(shù)據(jù)。這些研究旨在評估Elagolix治療絕經(jīng)前女性子宮內(nèi)膜異位癥的療效
和安全性。
此次公布的M12-671研究結(jié)果表明,經(jīng)過6個月的連續(xù)治療,Elagolix 150mg QD(150mg/每天一次)和200mg BID(200mg/每天2次)2個劑量組均達到了研究的共同主要終點:在研究的3個月和6個月,Elagolix均有效減少了由子宮內(nèi)膜異位癥引起的痛經(jīng)(DYS)和非經(jīng)期盆腔疼痛(NMPP)。該項研究中,實現(xiàn)共同主要終點的應答者(responder)比例與首個關(guān)鍵III期研究(M12-665)的結(jié)果保持一致,數(shù)據(jù)如下表所示。這2個關(guān)鍵III期研究(M12-665,M12-671)的詳細數(shù)據(jù)將提交至2016年召開的醫(yī)學會議。艾伯維已計劃在2017年提交Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥的新藥申請(NDA)。
在全球范圍內(nèi),多達1.76億女性受子宮內(nèi)膜異位癥困擾,而目前該病的臨床管理迫切需要更多的治療選擇,因此該領(lǐng)域存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。為滿足這一需求,艾伯維針對子宮內(nèi)膜異位癥開展了全球最大的前瞻性臨床項目。截至目前為止,該項目的結(jié)果非常令人滿意(以上數(shù)據(jù)來源于生物谷)。
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康德樂婦兒科藥師溫馨提醒:子宮內(nèi)膜異位癥(Ems)是育齡期女性較為常見的臨床良性疾病,其發(fā)生率達10.0%,且呈明顯之上升趨勢,該病以痛經(jīng)、盆腔疼痛及
不孕為主要特征,嚴重影響女性的生殖健康和生活質(zhì)量。