- 藥品名稱: 博仕多為
- 藥品通用名: 磷酸奧司他韋干混懸劑
- 博仕多為規格:0.36g*1瓶
- 博仕多為單位:盒
- 博仕多為價格
- 會員價格:
磷酸奧司他韋干混懸劑(博仕多為)說明書簡要信息:
【博仕多為適應癥】
1.用于成人和2周及以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多);颊邞诘谝淮纬霈F癥狀48小時以內使用。
2.用于1歲及1歲以上患者的甲型和乙型流感的預防。
【博仕多為用法用量】
磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。
磷酸奧司他韋干混懸劑在使用前分散于水中,服用前請搖勻。
1)流感的治療:
在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。
劑量指導:
成人和青少年(13歲及以上):
磷酸奧司他韋干混懸劑在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次12.5mL(75mg),每日2次,共5天。
兒童(1歲至12歲):
對1-12歲的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。
嬰兒(2周齡至1歲以下):
對2周齡至1歲以下的嬰兒,推薦口服劑量是每次3mg/kg,每日2次,共5天。(詳見用藥說明)。
本劑量推薦表不適用于孕齡小于36周的早產兒。關于這些患者的研究資料不足,因為生理功能不成熟,可能需要不同劑量。
2)流感的預防:
應在與感染者密切接觸后48小時內開始服用磷酸奧司他韋預防流感,以及在流感季節社區暴發期間進行預防。
劑量指導:
成人和青少年(13歲及以上):
磷酸奧司他韋在成人和13歲及以上青少年用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75mg,每日1次,至少10天。用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75mg,每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。
兒童(1歲至12歲):
磷酸奧司他韋在1-12歲兒童用于流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量如下表,每日1次,建議服藥10天。社區爆發,根據體重,每日1次,直到6周。服藥期間一直具有預防作用。
對1-12歲兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。
嬰兒:
對2周齡至1歲以下的嬰兒不適用。
特殊人群用藥指導:
1)老年患者用藥:
在治療和預防流感時,對于老年患者的用藥劑量無需調整(見[藥代動力學]特殊人群藥代動力學)。
2)腎功能不全成人患者:
流感治療:對肌酐清除率大于60mL/min的成人患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30mL/min但不大于60mL/min者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日2次,共5天。對肌酐清除率大于10mL/min但不大于30mL/min者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日1次,共5天。對于定期血液透析患者,如果在透析間期流感癥狀在48小時內加重,可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應在每次透析結束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者,建議在透析開始前給予博仕多為30mg,之后每5天給藥30mg進行治療(見[藥代動力學]特殊人群藥代動力學和[注意事項])。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎病(即肌酐清除率<10mL/min)患者中的藥代動力學。所以,不能對這類患者的用藥劑量提供建議。
流感預防:對肌酐清除率大于60mL/min的成人患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30mL/min但不大于60mL/min者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日1次。對肌酐清除率大于10mL/min但不大于30mL/min者,推薦使用劑量減少為每次30mg,隔日1次。對于定期血液透析病人,如果在透析間期流感癥狀在48小時內加重,可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應在每兩次透析結束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者,建議在透析開始前給予博仕多為30mg,之后每7天給藥30mg進行預防(見[藥代動力學]特殊人群藥代動力學和[注意事項])。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎。醇◆宄剩10mL/min)患者中的藥代動力學。因此,不能對這類患者的用藥劑量提供建議。
3)肝功能不全患者:
用于輕中度肝功能不全患者治療和預防流感時不需要調整劑量(見[藥代動力學])。博仕多為用于嚴重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學尚未研究。
4)免疫功能低下患者:
流感治療:對于18歲及以上的成入免疫功能低下患者進行10天的治療評估(見[不良反應]),結果顯示用于治療流感時無需調整劑量。
流感預防:1歲及1歲以上免疫功能低下病人用于預防季節性流感時,推薦使用12周。無需調整劑量。
磷酸奧司他韋混懸液的制備:
輕敲密閉瓶子數次,使粉末松開;打開瓶蓋,量取55ml水全量加入到瓶子中,擰緊瓶蓋,振搖瓶子15秒,得6mg/mL磷酸奧司他韋混懸液。混懸液請于2℃~8℃條件下冷藏,17天內服用完畢。或在室溫25℃下可儲存10天。需在瓶上注明失效日期。
【博仕多為注意事項】
1.精神神經性不良事件,流感可能會引起許多神經和行為癥狀,包括幻覺、譫妄和行為異常,有些病例中,還會引發致命性結果。這些事件可能出現在腦炎或腦病背景下,但也可能出現在無明顯嚴重疾病的情況下。
使用博仕多為的流感患者,特別是兒童和青少年中,曾有驚厥和譫妄等類似神經精神病學事件的報道,有些病例還導致致命性結果(主要來源于日本)。由于這些事件是在臨床用藥中自發報告的,因此,未進行發生頻率的評估,但根據博仕多為用藥數據,這些事件并非常見事件。通常為突發事件,并迅速消退。尚不清楚博仕多為是否為導致這些事件的原因,在未服用博仕多為的流感患者中也有該類事件的報道。3項獨立的大規模流行病學研究證實,與未服用博仕多為的流感患者相比,服用博仕多為的流感患者發生神經精神病學事件的風險不會增加(見[不良反應]上市后經驗)。應對患者的異常行為征兆進行密切觀察,特別是對兒童和青少年。如果出現精神神經性癥狀,應對每位患者進行繼續治療的風險獲益評價。
2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3.奧司他韋對2周齡以下嬰兒治療流感的安全性和有效性尚未確定。
4.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。
5.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。
這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。
6.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。
7.腎功能不全患者的劑量調整請參閱特殊人群用藥指導(見[藥代動力學]特殊人群藥代動力學和[用量用法])。
8.無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。
9.沒有關于藥物是否會對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響的臨床研究。藥理學信息和迄今為止的不良反應報告沒有顯示藥物有這方面的作用。
10.重度皮膚反應/過敏反應,博仕多為上市后經驗報告了過敏反應和嚴重皮膚反應,包括中毒性表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。如果出現過敏樣反應或懷疑出現過敏樣反應,則應停用奧司他韋,并進行適當治療。
11.特殊人群用藥:
有生育力的男女患者生育力
已在大鼠中進行生育研究,在任何劑量的奧司他韋研究中,均無證據表明可對雄性或雌性生育力產生影響。
12.未使用和過期藥品的處置:應減少藥物排放對環境造成的影響。藥品不應通過廢水排放或當作家庭垃圾處理。
13.遺傳性果糖不耐受患者的果糖不耐受:對于遺傳性果糖不耐受患者果糖是有害的。口服劑量75mg(5袋)干混懸劑含有2g山梨醇,已經超過患有遺傳性果糖不耐受患者的山梨醇最大日劑量,可能會引起消化不良和腹瀉。
【博仕多為禁忌】
對博仕多為的任何成分過敏者禁用。
【博仕多為性狀】
博仕多為為白色至淡黃色顆粒及粉末,氣芳香,可含有塊狀物。
【博仕多為有效期】
12個月
【博仕多為批準文號】
國藥準字H20223147
【博仕多為生產企業】
成都倍特藥業股份有限公司
這有磷酸奧司他韋干混懸劑(博仕多為)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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