博路定專題 >> 口服治療乙肝 百時美施貴寶博路定上市
口服治療乙肝 百時美施貴寶博路定上市
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2008-3-5 18:29:00
摘要：2006年2月25日，美國百時美施貴寶經(jīng)過9年研究發(fā)明的抗乙肝病毒新藥博路定(恩替卡韋片)終于在中國上市，這對于擁有世界上1/3的乙肝患者的中國來說，無疑是一個振奮人心的消息……
戰(zhàn)勝乙肝點(diǎn)燃希望 博路定上市新聞發(fā)布會 百時美施貴寶將推出口服治療乙肝產(chǎn)品——博路定，為乙肝患者戰(zhàn)勝疾病點(diǎn)燃新的希望。
時間：2006年2月25日上午10點(diǎn)
地點(diǎn)：上海香格里拉飯店
關(guān)于博路定
博路定是由百時美施貴寶公司自主研發(fā)的一種核苷類似物。該藥已于2005年3月29日在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)。也已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥獲得批準(zhǔn)。此外，百時美施貴寶公司也在全球的其他國家和地區(qū)進(jìn)行該藥的上市申報，到目前為止，博路定 它們包括：歐盟、澳大利亞、中國香港、印度、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲利賓、新加坡、中國臺灣、泰國及越南。
博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和拉米夫定（拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服藥）進(jìn)行比較的臨床研究。全球有超過1600名病人參與了這項研究。而在中國，也有876位成人慢性乙肝患者參與了中國注冊所要求的臨床研究。
博路定在中國成人核苷類藥物初治病人中的療效：ETV-023是一項雙盲，隨機(jī)的三期臨床研究，它由519名病人參與，用來評價博路定對中國成人慢性乙肝核苷類藥物初治患者的療效。研究資料表明：與拉米夫定相比，每天服用博路定0.5毫克，能更明顯降低乙肝病毒載量。
博路定在中國成人拉米夫定失效患者中的療效：ETV-056是一項雙盲，隨機(jī)的臨床研究，用來評價博路定對中國成人拉米夫定失效患者的療效。研究數(shù)據(jù)顯示，和安慰劑相比，博路定能夠明顯地降低乙肝病毒載量，從臨床研究中，也未發(fā)現(xiàn)與博路定耐藥相關(guān)的變異。每天服用博路定1毫克，持續(xù)48周，耐受性良好。
百時美施貴寶公司還將對參與博路定臨床研究并同意接受監(jiān)測的病人，繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測和評估。
如需了解更多關(guān)于博路定（恩替卡韋片）的詳情，請查閱藥盒內(nèi)的“藥品說明”和“警告框”。或瀏覽百時美施貴寶公司網(wǎng)站：www.bms.com.
關(guān)于百時美施貴寶公司
百時美施貴寶公司是一家以“延長人類壽命，提高生活質(zhì)量”為使命的全球性醫(yī)藥及相關(guān)保健產(chǎn)品公司。公司擁有卓越的創(chuàng)新研發(fā)能力，在治療癌癥、艾滋病、精神分裂癥、心血管及許多重大疾病領(lǐng)域享譽(yù)盛名，2004年科研開發(fā)投入超過25億美元。同時，百時美施貴寶公司在嬰幼兒營養(yǎng)品、造口和創(chuàng)傷治療產(chǎn)品、心血管影像劑等醫(yī)療保健業(yè)務(wù)領(lǐng)域也始終居于領(lǐng)先地位。中美上海施貴寶制藥有限公司是中國第一家中美合資制藥企業(yè)，2005年，公司慶祝在華開業(yè)20周年。
如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司全球官方網(wǎng)站www.bms.com. 或中國官方網(wǎng)站www.bms.com.cn.
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TAG： 博路定 恩替卡韋 百時美施貴寶
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