拜耳公司抗腫瘤新藥“多吉美”治療肝癌震動(dòng)ASCO年會(huì)

來(lái)源：《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/6/26

      多吉美在獲得FDA批準(zhǔn)后3個(gè)月，

      拜耳迅速將這個(gè)全新的藥物引進(jìn)中國(guó)，

　　

      拜耳更希望借此改變目前競(jìng)爭(zhēng)激烈的中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)格局。

　　

     《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編陶劍虹（左二）作為嘉賓應(yīng)邀參加了本次年會(huì)，參會(huì)期間與拜耳醫(yī)藥保健腫瘤學(xué)全球戰(zhàn)略市場(chǎng)高級(jí)副總裁羅森（左三）、拜耳醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部中國(guó)總監(jiān)張文杰（左一）合影。

拜耳公司腫瘤新藥“多吉美”治療肝癌震動(dòng)ASCO年會(huì)

　　6月4日，來(lái)自全球各地的腫瘤科專家齊聚美國(guó)芝加哥，參加在此召開(kāi)的第43屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，在這次一年一度的全球腫瘤領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)年會(huì)上，德國(guó)拜耳公司大放異彩，榮譽(yù)來(lái)自其去年獲批的新藥索拉非尼（商品名：多吉美），該藥物治療腎細(xì)胞癌的臨床適應(yīng)癥已于去年12月獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)。今年拜耳又在年會(huì)上發(fā)布了新的研究成果，索拉非尼片使原發(fā)性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的總體生存期顯著延長(zhǎng)，與服用安慰劑的患者相比延長(zhǎng)了44%。

　　這被與會(huì)專家一致認(rèn)為是本次大會(huì)上最有意義的研究成果，“盡管癌癥研究已取得很大進(jìn)展，但因肝癌死亡的人數(shù)仍在不斷增加”，巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）組組長(zhǎng)及聯(lián)席主任研究員Jordi Bruix博士說(shuō)，“因此，該結(jié)果標(biāo)志著一項(xiàng)史無(wú)前例的成就，并意味著多吉美可能成為此難以治療的癌癥中首個(gè)被廣泛批準(zhǔn)的新治療藥物。”

　　當(dāng)然，潛力巨大的中國(guó)市場(chǎng)也沒(méi)有被遺忘，在獲得FDA批準(zhǔn)后3個(gè)月，拜耳迅速將這個(gè)全新的藥物引進(jìn)中國(guó)，拜耳更希望借此改變目前競(jìng)爭(zhēng)激烈的中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)格局。

　　激酶抑制劑的前景

　　“多吉美的成功上市使2006年成為拜耳發(fā)展歷史上劃時(shí)代的一年”，拜耳醫(yī)藥保健腫瘤學(xué)全球戰(zhàn)略市場(chǎng)高級(jí)副總裁羅·羅森先生在接受本報(bào)記者專訪時(shí)表示，這標(biāo)志著拜耳在激酶抑制劑領(lǐng)域已經(jīng)到了收獲的季節(jié)。據(jù)悉，拜耳腫瘤學(xué)產(chǎn)品體系中包括多激酶抑制劑，一類具有阻止大多數(shù)未受控制的腫瘤細(xì)胞復(fù)制及血管生成（血液供應(yīng)的形成）潛力的治療產(chǎn)品。通過(guò)干擾激酶（向腫瘤傳導(dǎo)生長(zhǎng)和擴(kuò)散信號(hào)的蛋白），多激酶抑制劑可阻礙癌癥細(xì)胞的增殖和自我營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給，促進(jìn)其死亡。這些制劑具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的潛力，有助于將癌癥轉(zhuǎn)化為慢性可控制性疾病。這是拜耳位于德國(guó)柏林擁有60家實(shí)驗(yàn)室的全球腫瘤學(xué)研究中心300多名生物化學(xué)專家多年努力的成果。

　　羅森表示，拜耳正致力于將科學(xué)、技術(shù)和概念轉(zhuǎn)化為前景看好的早期癌癥新發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品管線。作為腫瘤學(xué)事業(yè)信條的一部分，拜耳一直集中精力開(kāi)發(fā)小分子和靶向治療藥物。“我們的小分子項(xiàng)目重點(diǎn)開(kāi)發(fā)能抑制酶類活性的治療藥物，如對(duì)刺激癌癥生長(zhǎng)而言非常重要的蛋白和脂肪激酶。我們還將圍繞新的激酶抑制劑建設(shè)化學(xué)庫(kù)，從而繼續(xù)加強(qiáng)我們?cè)诩っ阜矫娴募夹g(shù)專長(zhǎng)，與血管生成方面的研究并駕齊驅(qū)”，羅森說(shuō)。

　　為了改進(jìn)腫瘤學(xué)治療的標(biāo)準(zhǔn)，拜耳還正在對(duì)靶向治療藥物與傳統(tǒng)化療的聯(lián)合應(yīng)用進(jìn)行研究。早期研究提示，多激酶抑制劑與化療聯(lián)合應(yīng)用，可具有以下潛力：增加到達(dá)腫瘤細(xì)胞的化療劑量；使腫瘤細(xì)胞對(duì)化療和放射治療的作用更為敏感；減少新的腫瘤細(xì)胞及幫助滋養(yǎng)和擴(kuò)散腫瘤的血管生長(zhǎng)。

　　中國(guó)機(jī)會(huì)

　　雖然去年多吉美在中國(guó)的上市還沒(méi)有給中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)帶來(lái)多大的影響，但可以預(yù)見(jiàn)接下來(lái)的情況將完全不一樣，原因就在于多吉美適應(yīng)癥的擴(kuò)大，從晚期腎癌到肝癌，市場(chǎng)一下擴(kuò)容了幾十倍，這一變化可能極有可能撬動(dòng)目前的中國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)。

　　“中國(guó)是肝癌高發(fā)區(qū)，由于肝癌早期癥狀不明顯，所以很多患者在發(fā)現(xiàn)的時(shí)候已經(jīng)到了晚期，全國(guó)每年至少有34萬(wàn)人被肝癌奪去生命”，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)主任委員葉勝龍說(shuō)，“在發(fā)達(dá)國(guó)家，治療晚期肝癌多使用肝移植療法，但由于費(fèi)用高昂、肝源有限而難以在我國(guó)廣泛應(yīng)用。多吉美是第一個(gè)被證實(shí)能夠顯著延長(zhǎng)肝癌患者生存期的藥物，這對(duì)于缺乏有效藥物治療手段的晚期肝癌患者來(lái)說(shuō)的確是一個(gè)好消息。”

　　拜耳醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部中國(guó)總監(jiān)張文杰透露，拜耳腫瘤事業(yè)部是從2年以前開(kāi)始運(yùn)作的，第一個(gè)產(chǎn)品就是多吉美。之后，拜耳和先靈合并后又得到另外幾個(gè)腫瘤類產(chǎn)品，主要屬于血液類領(lǐng)域。“令我們激動(dòng)的一件事情就是我們?cè)诟伟┭芯糠矫嫒〉玫倪M(jìn)展”，張文杰說(shuō)，“兩個(gè)月以前，我們肝癌的三期試驗(yàn)已經(jīng)提前結(jié)束了，就是因?yàn)槲覀円呀?jīng)提前達(dá)到預(yù)期所要的試驗(yàn)重點(diǎn)，對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)，這尤其是一個(gè)令人鼓舞的消息，因?yàn)楦伟⿵膩?lái)沒(méi)有藥物可以治療，尤其沒(méi)有任何藥物能夠顯示出延長(zhǎng)病人生存期的效果，這是有史以來(lái)第一個(gè)能夠使病人的生存狀況得到明顯改善的藥物，所以拜耳無(wú)論在全球還是在中國(guó)都非常有信心，尤其在肝癌方面是充滿信心的，希望給中國(guó)病人的健康狀況帶來(lái)很大改善。”

　　張文杰還透露，多吉美仍然在進(jìn)行適應(yīng)癥擴(kuò)充方面的研究，下一個(gè)適應(yīng)癥是肺癌，這一疾病在中國(guó)也有不小的發(fā)病率。

　　據(jù)悉，多吉美對(duì)肺癌的治療項(xiàng)目正在進(jìn)行，目標(biāo)是一線治療用藥，跟不同的藥物聯(lián)合應(yīng)用，目前全球和中國(guó)在同步做三期臨床。

　　張文杰表示，除了肺癌以外，胃癌也是一個(gè)正在計(jì)劃中的項(xiàng)目。因?yàn)闊o(wú)論肺癌、肝癌，還是胃癌，中國(guó)的發(fā)病率都非常高，也是讓病人非常痛苦和絕望的一些瘤種，所以現(xiàn)在多吉美將致力于這幾個(gè)方面的研究，是跟中國(guó)整個(gè)腫瘤治療的狀況非常相關(guān)的，中國(guó)是一個(gè)非常重要的市場(chǎng)。

　　目前，中國(guó)腫瘤發(fā)病率的不斷上升早已引起一些跨國(guó)藥企的重視，作為新加入者的拜耳將成為影響整個(gè)腫瘤藥市場(chǎng)格局的重要因素。

　　張文杰表示，大多數(shù)制藥公司現(xiàn)在都在介入腫瘤領(lǐng)域，拜耳醫(yī)藥保健的特點(diǎn)就在于它把精力主要集中在新型藥物上，包括新型的靶向藥物和新型的化療藥物，這樣就跟其他公司的整個(gè)研究方向有所區(qū)別，比如說(shuō)其他公司有的集中在有毒性的、傳統(tǒng)的化療藥物，或者是疫苗。拜耳醫(yī)藥保健的方向非常明確，就是集中在新型的藥物研發(fā)方面，比如說(shuō)，我們現(xiàn)在的多吉美，就是產(chǎn)品新型的靶向藥物，剛才提到的我們正在研究階段的藥物也是一些新型的化療藥物，所以這么一個(gè)產(chǎn)品的組合使拜耳能夠跟其他公司有所區(qū)別。

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