法樂通(Fareston,ToremifeneTOR)是由芬蘭奧立安藥廠生產(chǎn)的新一代抗雌激素抗
腫瘤新藥,是非甾體類三苯乙烯的衍生物,國外基礎(chǔ)和大量臨床研究顯示其對絕經(jīng)后晚期
乳腺癌有較好的療效。美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)在許多國家上市。現(xiàn)將1996年9月至1998年3月用該藥治療的60例病人的臨床總結(jié)報告如下。
考察法樂通治療晚期絕經(jīng)后乳腺癌的療效及其不良反應(yīng)。方法:法樂通一線治療每日一次60mg口服,二線治療每日一次120mg口服。結(jié)果:共60例,有效率18.3%。一線治療18例,有效率33.3%。二線治療42例,有效率11.9%。淋巴結(jié)和骨轉(zhuǎn)移療效較好,肝轉(zhuǎn)移、肺轉(zhuǎn)移及胸壁轉(zhuǎn)移也有一定療效。一線治療較二線治療、未用內(nèi)分泌治療較曾用內(nèi)分泌治療、絕經(jīng)時間長(≥10年)較絕經(jīng)時間短(<10年)以及療后無瘤間期長(≥5年)較療后無瘤間期短(<5年)療效好,不良反應(yīng)輕微,主要為惡心、納差。結(jié)論:法樂通是治療晚期絕經(jīng)后乳腺癌有效
和安全的抗雌激素抗腫瘤新藥。
法樂通是由芬蘭Farmous研究組自1979年開始研制的新一代抗雌激素抗腫瘤新藥,是非甾體類三苯乙烯的衍生物,化學(xué)結(jié)構(gòu)式與三苯氧胺(TamoxifenTAM)相似,其抗腫瘤作用機(jī)制亦與TAM相似,但其具有的誘導(dǎo)轉(zhuǎn)化生長因子(β-TGF)的產(chǎn)生和調(diào)節(jié)致癌表達(dá)從而抑制癌細(xì)胞的作用是TAM所缺乏的。國外十余來年的基礎(chǔ)和臨床研究表明其對絕經(jīng)后晚期乳腺癌的療效高于或相當(dāng)于TAM。且毒副作用輕,尚未發(fā)現(xiàn)長期服用TAM所致的肝細(xì)胞癌變、
子宮內(nèi)膜癌、增生性結(jié)節(jié)及視網(wǎng)膜改變等副作用,安全性優(yōu)于TAM,現(xiàn)已推薦用于乳癌的內(nèi)分泌一線治療及用于TAM或其它內(nèi)分泌治療無效的二線治療。
國外法樂通治療晚期絕經(jīng)后乳腺癌的效果已積累了許多資料。芬蘭學(xué)者Valavaara〔3〕(1988)報道應(yīng)用TOR60mg/天持續(xù)至少6周治療46例絕經(jīng)后ER陽性的晚期乳腺癌患者,結(jié)果8例CR,17例PR,有效率54%,1990〔年該作者綜合近300例絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者接受TOR一線治療結(jié)果,有效率50%,若包括病情穩(wěn)定者,高達(dá)74%~92%的患者從治療中獲益。我們一線治療病例18例,PR6例,有效率33.3%,包括病情穩(wěn)定者,72.2%的患者從治療中獲益,較文獻(xiàn)報道結(jié)果略差。可能與本組病例較晚,均為Ⅳ期和轉(zhuǎn)移部位較多(≥2個37例,占72.2%)有關(guān)
我們的結(jié)果還顯示療后無瘤間期長和絕經(jīng)時間長的患者對法樂通的治療效果好。文獻(xiàn)報道法樂通耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,主要為胃腸道反應(yīng)和抗雌激素效應(yīng)反應(yīng),我們的結(jié)果顯示不良反應(yīng)與文獻(xiàn)報道一致。
綜上所述,法樂通是治療晚期絕經(jīng)后乳腺癌有效和安全的抗雌激素抗腫瘤新藥,可推薦作為晚期絕經(jīng)后乳腺癌的一線內(nèi)分泌治療和常規(guī)化療、內(nèi)分泌治療無效或復(fù)發(fā)的乳腺癌患者的二線治療,值得進(jìn)一步臨床推廣應(yīng)用。