該疫苗可用于預防4種常見HPV感染以及有關(guān)的宮頸癌、宮頸前癌和生殖器疣。這項Ⅲ

期臨床試驗是第一個在少年患者中評價免疫反應和耐受性的臨床試驗，已在歐洲兒童感染

疾病協(xié)會年會上發(fā)表。1529例受試者被分成3組即510例年齡10—15歲的男生組，506例年齡

10—15歲的女生組和513例年齡16—23歲的女性組。所有受試者在6個月期間接受3次

Gardasil注射治療，以觀察該疫苗是否可刺激產(chǎn)生特異性免疫反應來對抗四類HPV感染。受

試兒童對該疫苗的耐受性也被評價。該試驗中測定免疫系統(tǒng)反應的方法有2種：血清轉(zhuǎn)化或

血液中HPV特異抗體的產(chǎn)生和幾何平均效價，即血液中HPV抗體的水平。試驗結(jié)束1個月后年

有受試青少年的HPV16，6和11型的血清轉(zhuǎn)化率為100%，HPV18型為99.9%；GMT測定中，少年

男女組的4種HPV類型抗體水平顯著高于青年組。所有受試者對該疫苗都有較好的耐受性。

10—15歲組接受疫苗注射后的15d內(nèi)比16—23歲組更易出現(xiàn)發(fā)燒的不良反應。然而，這種發(fā)

燒持續(xù)時間不長，也不會造成任何嚴重臨床后果。目前，還有一項有25000例患者參加的全

球性評價Gardasil安全性和有效性的Ⅲ期臨床試驗正在進行中，預計其結(jié)果將在今年晚些

時候可以揭曉。

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