觀察朝陽丸治療慢性乙型肝炎、肝硬化的療效及作用機制。對 5 0例血清HBsAg ,HBeAg ,抗HBc和HB VDNA均為陽性的慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化 (活動性、代償期 )患者采用隨機、單盲對照法進行朝陽丸 (36例 )或干擾素 (14例 )治療 ,3個月后評估療效。探討其療效及抗病毒、抗肝纖維化及免疫調節作用的機理。

    1對象和方法
    1.l病例選擇
    50例患者,血清HBsAg,HBeAg,抗HBc和HBVDNA均陽性,男34例,女16例;年齡15-57歲,平均38.5歲。按1995年北京傳染病和寄生蟲病學術會議診斷標準分型,排除了其它類型的肝炎、肝硬化失代償期、糖尿病、結核病等慢性疾病。

    1.2治療方法
    采用隨機、單盲對照法分為2組:朝陽丸治療組(治療組)36例,每日口服朝陽丸2包,分早晚2次服用,共3個月。于擾素治療組(對照組)14例,采用長春生物制品研究所生產的a一干擾素3MU肌肉注射,隔日1次,共3個月。

    1.3檢測方法
    HBVDNA測定采用PCR法。T細胞亞群檢測采用SPA直接菌花環法。NK細胞活性測定采用mTb比色法。血清補體測定采用單向免疫擴散法。血清干擾素測定采用ELISA法,試劑由美國Endogen公司提供。肝臟超微結構采用透射電鏡觀察。

    2結果

    2.1治療前后兩組癥狀及體征改善情況:兩組治療前后乏力、腹脹、惡心、納差、肝區痛、面色晦暗、肝大、脾大、肝區叩痛消失為25%-73.9%,但無統計學意義。

    2.2兩組治療前后肝功能及血清標志物的變化治療前后血清ALT恢復正常率分別為83.3%和85.7%,兩組相比無顯著性差異(P>0.05).療程結束后治療組HBVDNA,HBeAg陰轉率分別為44.4%和50%。對照組(x=0.00,P均>0.05)。治療組和對照組治療后分別有4例和1例HBsAg轉為陰性,并出現HBsAI〕陽性。治療組和對照組分別有6例和2例抗H&:轉為陰性。

    2.3兩組治療前后T細胞亞群及NK細胞活性的變化
    朝陽丸治療后血清C場+,CD4,CD8,CD4'/CD8,NK細胞活性均有明顯增加,而對照組,僅有CD3,NK細胞活性有明顯增加,兩組治療后除CD3+及NK細胞外,差值比較差異有顯著性(t=6.812一14.108,P均<0.001).

    2.4兩組治療前后血清補體成分的變化朝陽丸治療后血清五種補體成份C4,C1q,C3,BF,C9均較治療前明顯升高,而干擾素對照組,僅有Ca升高。兩組治療后各指標差值比較差異有顯著性(P均<0.001).

    3討論
    朝陽丸所含有的減毒銅綠是有別于市場上其它治療慢性肝病藥物的特點之一,我們采用隨機單盲對照法對朝陽丸的近期療效進行研究,通過3個月的短程治療取得較好的效果,總有效率可達83.3%(30/36),主要癥狀如乏力、腹脹、惡心、納差等服藥后,均有明顯的改善和消失,肝功能改善明顯,但與干擾素對照組無明顯統計學差異。研究結果顯示,治療前乙肝患者均有不同程度的細胞免疫調節失衡,補體水平也有不同程度的下降,經朝陽丸及干擾素治療后,均有不同程度的恢復,尤以朝陽丸治療組更為明顯。朝陽丸治療慢性病毒性肝炎效優、價低、副作用少、服用方便,值得臨床推廣應用。

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