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注射用德曲妥珠單抗(優赫得)功效與作用: 【優赫得適應癥】 HER2陽性乳腺癌 優赫得單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。 HER2低表達乳腺癌 優赫得單藥適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后 6個月內復發的,不可切除或轉移性HER2低表達(IHC1+或IHC2XxX/ISH-)成人乳腺癌患者。 HER2陽性胃癌 優赫得單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部 腺癌患者。 該適應癥是基于在中國開展的一項HER2陽性的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的II期單臂臨床試驗結 果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實優赫得在該人群的 臨床獲益。 HER2突變肺癌 優赫得單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉 移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 該適應癥是基于單臂臨床試驗的結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于開展的確證性試驗的臨床 獲益。 【優赫得藥物相互作用】 優赫得對其他藥品藥代動力學的影響 體外研究表明DXd未抑制包括CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A在內的主要CYP450酶。體外研究 表明DXd未抑制OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1、MATE2-K、P-gP、BCRP或 BSEP轉運蛋白(參見臨床藥理)。 其他藥品對優赫得藥代動力學的影響 體外研究表明,DXd是P-gP、OATP1B1、OATP1B3、MATE2-K、MRP1和BCRP的底物。 預期優赫得與CYP3A抑制劑,MATE2-K、MRP1、P-gP、OATP1B1、OATP1B3或BCRP轉運蛋白抑制劑類藥物 不存在有臨床意義的相互作用(參見臨床藥理)。 |