- 藥品名稱: 浦合
- 藥品通用名: 硫酸氨基葡萄糖顆粒
- 浦合規格:250mg*12袋
- 浦合單位:盒
- 浦合價格
- 會員價格:
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硫酸氨基葡萄糖顆粒(浦合)說明書如下:
【
浦合藥品名稱】
通用名稱:?硫酸氨基葡萄糖顆粒
英文名稱:GlucosamineSulfateGranules
漢語拼首:LiusuanAnjiputaotangKeli
【
浦合成分】
浦合的活性成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽,
其化學名稱為D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復鹽
化學結構式:
分子式:(C6H14NO5)2SO4?2NaCl
分子量:573.30
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浦合性狀】
浦合為白色至類白色顆粒。
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浦合適應癥】
原發性及繼發性骨關節炎。
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浦合規格】
250mg(按硫酸氨基葡萄糖(C6H14NO5)2SO4計)。
【
浦合用法用量】
口服。一次250mg~500mg(1~2袋),一日3次(進餐時服用效果更佳),連續服用3個月,間隔2個月可以重復使用。
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浦合不良反應】
罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹漲和腹瀉。有些患者可能出現過敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【
浦合禁忌】
對硫酸氨基葡萄糖過敏的患者禁用對硫酸氨基葡萄糖過敏的患者禁用。
【
浦合注意事項】
未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,浦合的毒理學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。勿將浦合置于兒童能觸及的地方。
【
浦合孕婦及哺乳期婦女用藥】
在動物試驗中,沒有觀察到對浦合生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女在權衡利弊后使用浦合。懷孕頭3個月應避免使用。
【
浦合兒童用藥】
沒有做過浦合對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關于兒童的推薦劑量。
【
浦合老年用藥】
沒有特殊注意事項。
【
浦合藥物相互作用】
沒有進行過有關藥物相互作用的研究。但是,浦合的理化性質和藥動學特征顯示沒有可能的藥物相互作用存在。浦合不存在競爭吸收機制,吸收后不與血漿蛋白結合,代謝途徑與細胞色素酶系統無關,而是作為內源性物質參與蛋白聚糖的合成及降解,因此不會引起藥物相互作用。
【
浦合藥物過量】
沒有關于過失或故意服用過量藥物的報道。有關動物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產生毒性作用和癥狀。
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浦合藥理毒理】
骨關節炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關節軟骨退行性病變。
氨基葡萄糖是軟骨基質聚多糖鏈和關節液聚氨基葡萄糖的正常構成成分。體內和體外的研究表明,硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質酸。此外,浦合還可抑制造成軟骨損傷的酶活性,如膠原酶和磷脂酶A2的活性,抑制某些損傷組織的物質如超氧化物自由基的生成,抑制溶酶體酶的活性。在包括幾種不同類型關節炎模型的體內試驗中,浦合均顯示出輕度的抗炎作用。與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
安全性試驗顯示,浦合對心血管系統、呼吸系統、中樞神經系統或自主神經系統無作用。
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浦合藥代動力學】
使用14C標記的氨基葡萄糖,在大鼠和犬體內進行有關硫酸氨基葡萄糖的藥代動力學試驗。
靜脈給藥后,浦合很快從血液中消失,進入多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關節軟骨。標記的氨基葡萄糖的放射活性在關節軟骨中會持續一段時間,其生物半衰期為70小時。大約50%的放射活性在給藥后6天內以CO2的形式排出,30-40%的放射活性在尿中出現,糞便排除的僅占2%。
浦合口服后吸收迅速而完全。其藥動學特征和代謝途徑與靜脈給藥一致。
人體單劑量,靜脈、肌注和口服給予標記氨基葡萄糖的研究結果表明,浦合在人體內的藥動學形式與在動物體內一致。
人體單劑量口服標記氨基葡萄糖后,其絕對生物利用度為25%,這主要是由于肝臟的首過效應,使大于70%的藥物被代謝。胃腸道的吸收接近90%,只有11%的放射活性從糞便排出。
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浦合貯藏】?
遮光,密封,干燥處保存。
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浦合包裝】
鋁塑復合膜包裝,10袋/盒,12袋/盒,18袋/盒。
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浦合有效期】?
24個月。
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浦合執行標準】?
國家食品藥品監督管理局標準YBH01622009。
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浦合批準文號】
?國藥準字H20090077
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浦合生產企業】?
南京海辰藥業股份有限公司
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