百濟(jì)新特藥房提供阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)說明書，讓您了解阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)副作用、阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)說明書如下:

【依安凡藥品名稱】
通用名:阿法骨化醇軟膠囊
商品名:依安凡
英文名:AlfacalcidolSoftCapsules
漢語拼音:AfaguhuachunRuanJiaonang
【依安凡成份】
依安凡主要成份為阿法骨化醇
【依安凡性狀】
依安凡為軟膠囊劑，內(nèi)含淡黃色油狀液。
【依安凡適應(yīng)癥】
依安凡用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不
足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、
術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺
功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療
、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型
佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、
骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥
【依安凡規(guī)格】
(1)0.25μg(2)1μg
【依安凡用法用量】
起始劑量:
成人和體重20公斤以上的兒童:1μg/舊
體重為20公斤以下的兒童:0.05μg/公斤/日
新生兒:0.1μg/公斤/日
使用依安凡時(shí)應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量以避
免高血鈣、療效指標(biāo)包括:血清鈣水平、堿性磷酸
酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和
組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者(除腎衰所致外)大
多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化
癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量
，因?yàn)樗�吸收的鈣可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大
部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg,當(dāng)骨病患
者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)
能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少依安凡劑
量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥
酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的
阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。
【依安凡不良反應(yīng)】
除高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
【依安凡禁忌】
已知對1a-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍
生物過敏者禁用依安凡，有高鈣血癥的生化指標(biāo)證據(jù)者
禁用依安凡，有維生素D過量證據(jù)者禁用依安凡。
【依安凡注意事項(xiàng)】
在整個(gè)阿法骨化醇軟膠囊治療過程中需定期檢查血清
鈣，只有在有血清鈣和其他適當(dāng)?shù)纳�化指�?biāo)監(jiān)測的情
況下，阿法骨化醇軟膠囊才能安全使用。
監(jiān)測頻率:根據(jù)患者改善程度，血漿鈣應(yīng)每周或每月
查一次，在治療早期(特別是血漿鈣偏高患者)和后
期已出現(xiàn)骨愈合證據(jù)時(shí)，需增加監(jiān)測次數(shù)。在無陰顯
骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時(shí)，也應(yīng)
定期監(jiān)測血漿鈣。如發(fā)生了高血鈣，應(yīng)立即停止使用
阿法骨化醇軟膠囊直至血清鈣恢復(fù)至正常(約一周時(shí)
間)，然后以原劑量的一半再開始治療，高鈣血癥的
危險(xiǎn)取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能
和阿法骨化醇軟膠囊的劑量。當(dāng)出現(xiàn)骨愈合的生化證
據(jù)時(shí)(如血漿堿性磷酸酶恢復(fù)正常),如果阿法骨化
醇軟膠囊減量不適當(dāng)可能會出現(xiàn)高血鈣癥。應(yīng)避免造
成較長期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更
是如此。
對腎性骨病的患者，阿法骨化醇軟膠囊應(yīng)與磷結(jié)合劑
同時(shí)給藥以防止高磷血癥，高磷血癥可增加轉(zhuǎn)移性鈣
化的危險(xiǎn)。
【依安凡孕婦及哺乳期婦女用藥】
只有醫(yī)生認(rèn)為必要，阿法骨化醇軟膠囊可用于妊娠期
和哺乳期婦女。
【依安凡兒童用藥】
參見本說明書其它各項(xiàng)內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【依安凡老年用藥】
老年患者用藥沒有具體的經(jīng)驗(yàn),對注意事項(xiàng)及劑量調(diào)
整沒有額外的建議。
【依安凡藥物相互作用】
正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需
要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效
【依安凡藥物過量】
高血鈣可通過停用阿法骨化醇軟膠囊糾正，嚴(yán)重高血
鈣可能需要進(jìn)一步治療，可采用利尿劑、靜脈補(bǔ)液及皮質(zhì)類固醇激素進(jìn)行治療。
【依安凡藥理毒理】
阿法骨化醇(1a-羥基維生素D3)在肝臟迅速轉(zhuǎn)變?yōu)?br/>1,25-二羥基維生素D3。該物質(zhì)為維生素D3的活性代
謝產(chǎn)物，可調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣磷的平衡。當(dāng)腎臟內(nèi)源性
1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足時(shí)可導(dǎo)致礦物質(zhì)代謝
紊亂。
這種情況可見于腎性骨病，甲狀旁腺機(jī)能低下癥和維生
素D依賴型佝僂病等。這些疾病需大劑量維生素D來矯
正，但僅需小量阿法骨化醇軟膠囊。與維生素D相比，
阿法骨化醇軟膠囊的主要優(yōu)點(diǎn)在于見效更快，作用可逆
。這樣就可更準(zhǔn)確的調(diào)節(jié)劑量,降低用藥引起的高血鈣
危險(xiǎn)。
【依安凡藥代動力學(xué)】
阿法骨化醇為脂溶性，口服生物利用度接近100％。吸
收之后在肝臟迅速轉(zhuǎn)化成1,25--二羥基維生素D3。阿法
骨化醇血漿半衰期為3小時(shí)。口服30分鐘之內(nèi)血漿中就
有1,25-二羥基維生素Da出現(xiàn)。單劑量給予阿法骨化醇
之后8-12小時(shí)，1,25-二羥基維生素D3血清水平達(dá)到峰
值。1,25-二羥基維生素D3的半衰期為35小時(shí)左右。阿
法骨化醇的代謝與維生素D3類似。
【依安凡貯藏】
密閉，防潮，遮光，15C-—25C保存。
【依安凡包裝】
膠囊包裝于泡狀條板,泡狀條板由鋁/PVC小
泡及聚胺/鋁覆蓋材料制成。10粒/盒，30粒/盒。
【依安凡有效期】
24個(gè)月
【依安凡執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20020272
【依安凡批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號:H20130513(規(guī)格:0.25μg)
進(jìn)口藥品注冊證號:H20130514(規(guī)格:1μg)
【依安凡生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:LEOPharmaA/S
丹麥利奧制藥有限公司
55IndustriparkenDK--2750Ballrup,Denmark
電話:+45-44923800
傳真:XxX45-44923015